Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kalsinose ved systemisk sklerose (CALCIDERMIS)

4. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Evaluering av kalsinoseprevalens i systemisk sklerose: en tverrsnittsstudie som evaluerer prevalens av kalsinosekutis med hånd og føtter Radiografisk vurdering hos pasienter med systemisk sklerose og studer deres korrelasjon med organskade

Systemisk sklerose er en sjelden patologi preget av fibrose og vaskulær lesjon med hud-, lunge-, fordøyelses- og hjertelokalisering. Calcinosis cutis er ofte beskrevet, men dens utbredelse og vises få dokumentert i litteraturen. Dessuten brukte disse studiene klinisk observasjon for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av forkalkning, og sjelden røntgen, spesielt for fotlokalisering. På samme måte fremstår hudforkalkning og organskadesammenheng uklare. Målet med studien er først og fremst å bestemme prevalensen av calcinosis cutis, med hånd- og føtter radiografi i en kohort av systemisk sklerosepasienter. For det andre vil være å bestemme sammenhengen mellom calcinosis og organskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

214

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Systemisk sklerosepasient i det nasjonale referansesenteret for sklerodermi (Lille, Frankrike)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sklerose som presenterer ACR-EULAR 2013-kriterier
  • Gitt deres samtykke
  • Titulering av helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatomyositt overlapper hverandre
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Fengslet person
  • Avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Systemisk sklerosepasienter
Stråling: Radiografi
Radiografi av hender og føtter (ansiktshendelse) dagen for inkluderingen
Fremgangsmåte: Venøs punktering
Blodprøve til analyse VEGF, endotelin 1, endostatin og P/GF, (ELISA-metoden)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Calcinosis cutis prevalens ved radiografisk vurdering
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)
Rodnan scoret
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)
Visceral lokaliseringsevaluering (hjerte, lunge, fordøyelse)
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)
EUSTAR-poengsum
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)
Medsger score
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)
Evaluering av livskvalitet (HAQ-modifisert spørsmål)
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)
Biologiske vaskulære markører: VEGF, endotelin 1, endostatin og P/GF, (ELISA-metoden)
Tidsramme: ved inkludering (grunnlinje)
ved inkludering (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016_43
  • 2017-A01822-51 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk sklerose

Kliniske studier på Radiografi

  • Brigham and Women's Hospital
    Konica Minolta
    Rekruttering
    Klinisk nytte av Portable Dynamic Chest X Ray (DXR) på intensivavdelingen
    Lungebetennelse | Pneumotoraks | Hemotoraks | Mesothelioma | Luftveisobstruksjon | Lungeemboli | Lungeødem | Pleuravæske | Atelektase | Ribbbrudd | Diafragmatisk lammelse | Astma KOLS | Akutt Copd-forverring | Akutt avvisning av lungetransplantasjon (lidelse)
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere