系统性硬化症中钙质沉着的评估 (CALCIDERMIS)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
系统性硬化症患者钙质沉着症患病率的评估：一项横断面研究，通过系统性硬化症患者的手足 X 光片评估评估皮肤钙质沉着症患病率，并研究其与器官损伤的相关性
系统性硬化症是一种罕见的病理学，其特征是纤维化和血管病变，伴有皮肤、肺部、消化道和心脏定位。
皮肤钙质沉着症是常见的描述，但其患病率在文献中似乎很少见。
此外，该研究使用临床观察来确定是否存在钙化，很少使用放射线照相术，特别是足部定位。
同样，皮肤钙化和器官损伤之间的关联也不清楚。
该研究的目的首先是确定皮肤钙质沉着症的患病率，并在一组系统性硬化症患者中进行手足 X 光检查。
其次，确定钙质沉着与脏器损伤的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
214
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
国家硬皮病参考中心（法国里尔）的系统性硬化症患者
描述
纳入标准：
- 符合 ACR-EULAR 2013 标准的系统性硬化症
- 征得他们的同意
- 健康保险名目
排除标准：
- 皮肌炎重叠
- 孕妇或哺乳期妇女
- 被囚禁者
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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放射学评估的皮肤钙质沉着症患病率
大体时间：纳入时（基线）
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纳入时（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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人口统计数据
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罗德南评分
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纳入时（基线）
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内脏定位评估（心脏、肺、消化系统）
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纳入时（基线）
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EUSTAR评分
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纳入时（基线）
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Medsger评分
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生活质量评价（HAQ改良问卷）
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纳入时（基线）
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生物血管标志物：VEGF、内皮素 1、内皮抑素和 P/GF，（ELISA 法）
大体时间：纳入时（基线）
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纳入时（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Sobanski, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2019年5月14日
研究完成 (实际的)
2021年4月2日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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