カルシトニンで治療される甲状腺機能低下症
レボチロキシンによる生化学的置換で甲状腺機能低下症患者のカルシトニンを使用した生活の質の変化の評価
調査の概要
詳細な説明
血清 TSH レベルが正常基準範囲内にあるにもかかわらず、甲状腺機能低下症の患者の一部は、甲状腺機能低下症の症状を発現し続ける可能性があることが知られています。 一般的な症状には、疲労、筋肉痛、体重増加、気分の変化などがあります。 サラバナン等。大規模な地域ベースの調査で、TSH が正常であってもレボチロキシンを服用している患者は、年齢および性別が一致した対照と比較して、心理的幸福に有意な障害を示したと報告しました。 これらの患者は管理が困難であり、ケアに不満を持っていることがよくあります。
甲状腺機能低下症の確立された治療法はレボチロキシンです。 甲状腺濾胞細胞は、サイロキシンとトリヨードチロニンを合成して分泌します。 しかし、適切なレボチロキシン補充療法を受けていても、生活の質が改善されない場合があります。 カルシトニン (CT) は、甲状腺傍濾胞細胞によっても産生されます。 人間の健康と病気におけるカルシトニンの正確な役割は完全には知られていないため、それらのレベルは甲状腺機能低下症ではテストされていません. CT は、特にカルシウム代謝を調節する能力に関して、骨とミネラルの恒常性において重要な役割を果たすと長い間考えられてきました。 CT は、魚、爬虫類、鳥、および哺乳類で発見されています。 サケ由来の CT は、人間の CT よりも 50 ～ 100 倍強力です。 したがって、サーモン CT (sCT) は医療目的で使用されています。
血清 TSH が基準範囲内にあるにもかかわらず、T4 単剤療法を受けている患者の持続する症状の性質を理解するには、さらなる研究が必要です。 カルシトニンは、骨またはミネラル障害のある患者の痛みを軽減することが示されています. 今日まで、甲状腺機能低下症の症状を軽減するためのカルシトニンの使用は研究されていません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- レボチロキシン療法で正常な TSH
除外基準:
- 妊娠中または産後6ヶ月
- 現在または以前の甲状腺がん
- 先天性甲状腺機能低下症
- タバコの使用
- 処方されたプロトンポンプ阻害剤
- 処方ステロイド
- アーマー甲状腺、ネイチャースロイド、または乾燥甲状腺ホルモンの摂取
- 不安定な病状（CKD、肝硬変など）
- 下垂体疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群、オープンラベル
カルシトニン鼻スプレー、毎日 200 mcg
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カルシトニン鼻スプレー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺疾患患者のための修正されたシティ・オブ・ホープ生活の質アンケート
時間枠：6週間
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生活の質を評価するための質問票、40 の質問、1 ～ 10 の尺度で、10 がより深刻な症状を示します。
合計 400 点、一次評価は 6 週間後のスコアの変化です。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kashif Munir, M.D.、University of Maryland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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