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Hipotireoidismo tratado com calcitonina

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kashif Munir, University of Maryland, Baltimore

Avaliação das mudanças na qualidade de vida com o uso de calcitonina em pacientes com hipotireoidismo em reposição bioquímica com levotiroxina

Algumas pessoas com hipotireoidismo apresentam sintomas persistentes, apesar do tratamento adequado com hormônios tireoidianos. Estamos testando se a administração de calcitonina a essas pessoas melhorará sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que uma proporção de pacientes com hipotireoidismo, apesar dos níveis séricos de TSH estarem dentro da faixa de referência normal, pode continuar a expressar sintomas de hipotireoidismo. Os sintomas comuns incluem fadiga, dores musculares, ganho de peso e alterações de humor. Saravanan et ai. relataram em uma grande pesquisa baseada na comunidade que pacientes em uso de levotiroxina, mesmo com TSH normal, apresentaram comprometimento significativo no bem-estar psicológico em comparação com controles pareados por idade e sexo. Esses pacientes são difíceis de gerenciar e muitas vezes estão insatisfeitos com os cuidados que recebem.

O tratamento estabelecido para o hipotireoidismo é a levotiroxina. As células foliculares da tireoide sintetizam e secretam tiroxina e triiodotironina. No entanto, mesmo quando as pessoas estão recebendo terapia de reposição adequada de levotiroxina, sua qualidade de vida pode não melhorar. A calcitonina (CT) também é produzida pela glândula tireóide, células parafoliculares. Seus níveis não são testados no hipotireoidismo porque o papel exato da calcitonina na saúde e na doença humana não é totalmente conhecido. Há muito se pensa que a TC desempenha um papel importante na homeostase óssea e mineral, particularmente no que diz respeito à sua capacidade de regular o metabolismo do cálcio. CT foi encontrado em peixes, répteis, aves e mamíferos. A CT derivada do salmão é 50-100 vezes mais potente que a CT humana. Assim, o salmão CT (sCT) tem sido usado para fins medicinais.

Há necessidade de mais pesquisas para entender a natureza dos sintomas persistentes em pacientes em monoterapia com T4, apesar de um TSH sérico dentro da faixa de referência. A calcitonina demonstrou aliviar a dor em pacientes com distúrbios ósseos ou minerais. Até o momento, o uso de calcitonina para alívio dos sintomas de hipotireoidismo não foi estudado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TSH normal na terapia com levotiroxina

Critério de exclusão:

  1. grávida ou 6 meses após o parto
  2. Câncer de tireoide atual ou anterior
  3. hipotireoidismo congênito
  4. qualquer uso de tabaco
  5. inibidores da bomba de prótons prescritos
  6. esteróides prescritos
  7. tomando tireoide de armadura, naturethroid ou qualquer hormônio tireoidiano dessecado
  8. Condições médicas instáveis ​​(DRC, cirrose, etc.)
  9. doença pituitária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento, rótulo aberto
spray nasal de calcitonina, 200 mcg diariamente
spray nasal de calcitonina
Outros nomes:
  • Miacalcina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida Modificado da Cidade da Esperança para Pacientes com Doença da Tireoide
Prazo: 6 semanas
questionário para avaliar a qualidade de vida, 40 questões, escala de 1 a 10 com 10 indicando sintomas mais graves. Total de 400 pontos, avaliação primária foi alteração na pontuação após 6 semanas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kashif Munir, M.D., University of Maryland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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