Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypothyroidisme behandlet med calcitonin

17. februar 2022 opdateret af: Kashif Munir, University of Maryland, Baltimore

Vurdering af livskvalitetsændringer ved brug af calcitonin hos patienter med hypothyroidisme på biokemisk erstatning med levothyroxin

Nogle mennesker med hypothyroidisme har vedvarende symptomer på trods af tilstrækkelig behandling med skjoldbruskkirtelhormoner. Vi tester, om det vil forbedre deres livskvalitet at give calcitonin til sådanne mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at en del af patienter med hypothyroidisme på trods af at serum-TSH-niveauer er inden for det normale referenceområde, kan fortsætte med at udtrykke symptomer på hypothyroidisme. Almindelige symptomer omfatter træthed, muskelsmerter, vægtøgning og humørsvingninger. Saravanan et al. rapporterede i en stor samfundsbaseret undersøgelse, at patienter på levothyroxin selv med en normal TSH viste signifikant svækkelse af psykologisk velvære sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontroller. Disse patienter er udfordrende at håndtere og er ofte utilfredse med deres omsorg.

Etableret behandling af hypothyroidisme er levothyroxin. Skjoldbruskkirtelfollikulære celler syntetiserer og udskiller thyroxin og triiodothyronin. Men selv når folk får tilstrækkelig levothyroxinerstatningsterapi, forbedres deres livskvalitet muligvis ikke. Calcitonin (CT) produceres også af skjoldbruskkirtlen, parafollikulære celler. Deres niveauer er ikke testet i hypothyroidisme, fordi den nøjagtige rolle af calcitonin i menneskers sundhed og sygdom ikke er fuldt ud kendt. CT har længe været anset for at spille en vigtig rolle i knogle- og mineralhomeostase, især med hensyn til dets evne til at regulere calciummetabolisme. CT er fundet i fisk, krybdyr, fugle og pattedyr. Lakseafledt CT er 50-100 gange mere potent end human CT. Derfor er lakse-CT (sCT) blevet brugt til medicinske formål.

Der er behov for yderligere forskning for at forstå karakteren af ​​vedvarende symptomer hos patienter i T4-monoterapi på trods af et serum-TSH inden for referenceområdet. Calcitonin har vist sig at lindre smerter hos patienter med knogle- eller mineralsygdomme. Til dato er brugen af ​​calcitonin til lindring af hypothyreoideasymptomer ikke blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal TSH ved levothyroxinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid eller 6 måneder efter fødslen
  2. Nuværende eller tidligere kræft i skjoldbruskkirtlen
  3. Medfødt hypothyroidisme
  4. enhver form for tobaksbrug
  5. ordinerede protonpumpehæmmere
  6. ordinerede steroider
  7. tager panserskjoldbruskkirtel, naturtroid eller et hvilket som helst udtørret skjoldbruskkirtelhormon
  8. Ustabile medicinske tilstande (CKD, cirrose osv.)
  9. hypofysesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe, åben etiket
calcitonin næsespray, 200 mcg dagligt
calcitonin næsespray
Andre navne:
  • Miacalcin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret City of Hope livskvalitetsspørgeskema til patienter med skjoldbruskkirtelsygdom
Tidsramme: 6 uger
spørgeskema til vurdering af livskvalitet, 40 spørgsmål, 1-10 skala med 10, der indikerer mere alvorlige symptomer. I alt 400 point, primær vurdering var ændring i score efter 6 uger.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kashif Munir, M.D., University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcitonin

3
Abonner