Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalcitoninnal kezelt hypothyreosis

2022. február 17. frissítette: Kashif Munir, University of Maryland, Baltimore

Az életminőség változásainak felmérése a kalcitonin használatával hypothyreosisban szenvedő betegeknél a levotiroxinnal történő biokémiai helyettesítés során

Néhány hypothyreosisban szenvedő embernek a megfelelő pajzsmirigyhormon-kezelés ellenére is tartós tünetei vannak. Azt vizsgáljuk, hogy ha kalcitonint adunk ilyen embereknek, az javítja-e életminőségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a hypothyreosisban szenvedő betegek egy része annak ellenére, hogy a szérum TSH szintje a normál referenciatartományon belül van, továbbra is hypothyreosis tüneteit fejezheti ki. A gyakori tünetek közé tartozik a fáradtság, izomfájdalom, súlygyarapodás és hangulatváltozások. Saravanan et al. egy nagy közösségi alapú felmérésben arról számoltak be, hogy a levotiroxint szedő betegek még normál TSH mellett is jelentős károsodást mutattak a pszichés jólétben, összehasonlítva az életkoruk és nemüknek megfelelő kontrollcsoportokkal. Ezeket a betegeket nehéz kezelni, és gyakran elégedetlenek az ellátásukkal.

A hypothyreosis bevált kezelése a levotiroxin. A pajzsmirigy tüszősejtjei tiroxint és trijódtironint szintetizálnak és választanak ki. Azonban még akkor sem, ha az emberek megfelelő levotiroxin-pótló terápiát kapnak, életminőségük nem javulhat. A kalcitonint (CT) a pajzsmirigy, a parafollikuláris sejtek is termelik. Szintjüket nem vizsgálták hypothyreosisban, mivel a kalcitonin pontos szerepe az emberi egészségben és betegségekben nem teljesen ismert. Régóta úgy gondolták, hogy a CT fontos szerepet játszik a csontok és ásványi anyagok homeosztázisában, különös tekintettel a kalcium-anyagcsere szabályozására. A CT-t halakban, hüllőkben, madarakban és emlősökben találták meg. A lazacból származó CT 50-100-szor erősebb, mint az emberi CT. Ezért a lazac CT-t (sCT) gyógyászati ​​célokra használták.

További kutatásokra van szükség annak érdekében, hogy megértsük a T4 monoterápiában részesülő betegek tartós tüneteinek természetét annak ellenére, hogy a szérum TSH a referencia tartományon belül van. A kalcitoninról kimutatták, hogy csillapítja a fájdalmat csont- vagy ásványianyag-betegségben szenvedő betegeknél. A kalcitonin hypothyreosis tüneteinek enyhítésére való alkalmazását a mai napig nem vizsgálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál TSH a levotiroxin-terápia során

Kizárási kritériumok:

  1. terhes vagy 6 hónappal a szülés után
  2. Jelenlegi vagy korábbi pajzsmirigyrák
  3. Veleszületett hypothyreosis
  4. bármilyen dohányhasználat
  5. protonpumpa-gátlókat írt fel
  6. felírt szteroidokat
  7. páncél pajzsmirigy, naturethroid vagy bármilyen kiszáradt pajzsmirigyhormon szedése
  8. Instabil egészségügyi állapotok (CKD, cirrhosis stb.)
  9. agyalapi mirigy betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport, nyílt címke
kalcitonin orrspray, napi 200 mcg
kalcitonin orrspray
Más nevek:
  • Miacalcin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított város a remény életminőségéről szóló kérdőív pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek számára
Időkeret: 6 hét
kérdőív az életminőség felmérésére, 40 kérdés, 1-10 skála, 10-es a súlyosabb tüneteket jelző. Összesen 400 pont, az elsődleges értékelés a pontszám változása volt 6 hét után.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kashif Munir, M.D., University of Maryland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel