Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mit Calcitonin behandelte Hypothyreose

17. Februar 2022 aktualisiert von: Kashif Munir, University of Maryland, Baltimore

Bewertung von Veränderungen der Lebensqualität unter Verwendung von Calcitonin bei Patienten mit Hypothyreose unter biochemischem Ersatz mit Levothyroxin

Manche Menschen mit Hypothyreose haben trotz angemessener Behandlung mit Schilddrüsenhormonen anhaltende Symptome. Wir testen, ob die Gabe von Calcitonin bei solchen Menschen ihre Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass ein Teil der Patienten mit Hypothyreose trotz Serum-TSH-Spiegeln, die innerhalb des normalen Referenzbereichs liegen, weiterhin Symptome einer Hypothyreose zeigen kann. Häufige Symptome sind Müdigkeit, Muskelschmerzen, Gewichtszunahme und Stimmungsschwankungen. Saravanan et al. berichteten in einer großen gemeindebasierten Umfrage, dass Patienten unter Levothyroxin selbst mit einem normalen TSH eine signifikante Beeinträchtigung des psychischen Wohlbefindens im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen zeigten. Diese Patienten sind schwierig zu behandeln und oft unzufrieden mit ihrer Pflege.

Die etablierte Behandlung von Hypothyreose ist Levothyroxin. Schilddrüsenfollikelzellen synthetisieren und scheiden Thyroxin und Triiodthyronin aus. Aber selbst wenn Patienten eine adäquate Levothyroxin-Ersatztherapie erhalten, kann sich ihre Lebensqualität nicht verbessern. Calcitonin (CT) wird auch von den parafollikulären Zellen der Schilddrüse produziert. Ihre Werte werden bei Hypothyreose nicht getestet, da die genaue Rolle von Calcitonin bei der menschlichen Gesundheit und Krankheit nicht vollständig bekannt ist. Es wird seit langem angenommen, dass CT eine wichtige Rolle bei der Homöostase von Knochen und Mineralien spielt, insbesondere im Hinblick auf seine Fähigkeit, den Calciumstoffwechsel zu regulieren. CT wurde bei Fischen, Reptilien, Vögeln und Säugetieren gefunden. Vom Lachs stammendes CT ist 50- bis 100-mal wirksamer als menschliches CT. Daher wurde Lachs-CT (sCT) für medizinische Zwecke verwendet.

Es besteht weiterer Forschungsbedarf, um die Natur anhaltender Symptome bei Patienten unter T4-Monotherapie trotz eines Serum-TSH innerhalb des Referenzbereichs zu verstehen. Es wurde gezeigt, dass Calcitonin Schmerzen bei Patienten mit Knochen- oder Mineralstoffstörungen lindert. Bis heute wurde die Verwendung von Calcitonin zur Linderung von hypothyreoten Symptomen nicht untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales TSH unter Levothyroxin-Therapie

Ausschlusskriterien:

  1. schwanger oder 6 Monate nach der Geburt
  2. Aktueller oder früherer Schilddrüsenkrebs
  3. Angeborene Hypothyreose
  4. jeglicher Tabakkonsum
  5. verschriebene Protonenpumpenhemmer
  6. vorgeschriebene Steroide
  7. Armour Thyroid, Naturethroid oder irgendein getrocknetes Schilddrüsenhormon einnehmen
  8. Instabile Erkrankungen (CNE, Zirrhose usw.)
  9. Hypophysenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe, offenes Etikett
Calcitonin-Nasenspray, 200 mcg täglich
Calcitonin Nasenspray
Andere Namen:
  • Miacalcin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Fragebogen zur Lebensqualität von City of Hope für Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität, 40 Fragen, Skala 1-10, wobei 10 schwerere Symptome anzeigt. Insgesamt 400 Punkte, primäre Bewertung war die Änderung der Punktzahl nach 6 Wochen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kashif Munir, M.D., University of Maryland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Calcitonin

Abonnieren