Гипотиреоз лечится кальцитонином
Оценка изменения качества жизни с помощью кальцитонина у пациентов с гипотиреозом при биохимическом замещении левотироксином
Обзор исследования
Подробное описание
Известно, что у части пациентов с гипотиреозом, несмотря на то, что уровни ТТГ в сыворотке крови находятся в пределах нормы, могут сохраняться симптомы гипотиреоза. Общие симптомы включают усталость, мышечную боль, увеличение веса и изменения настроения. Сараванан и др. сообщили в большом опросе на уровне сообщества, что пациенты, получающие левотироксин, даже с нормальным ТТГ, показали значительное ухудшение психологического благополучия по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола. Этими пациентами сложно управлять, и они часто недовольны своим уходом.
Установленным лечением гипотиреоза является левотироксин. Фолликулярные клетки щитовидной железы синтезируют и секретируют тироксин и трийодтиронин. Однако, даже если люди получают адекватную заместительную терапию левотироксином, качество их жизни может не улучшиться. Кальцитонин (КТ) вырабатывается также щитовидной железой, парафолликулярными клетками. Их уровни не тестируются при гипотиреозе, потому что точная роль кальцитонина в здоровье и болезни человека полностью не известна. Долгое время считалось, что ХТ играет важную роль в костном и минеральном гомеостазе, особенно в отношении его способности регулировать метаболизм кальция. CT был обнаружен у рыб, рептилий, птиц и млекопитающих. СТ лосося в 50-100 раз более эффективен, чем СТ человека. Следовательно, КТ лосося (sCT) используется в лечебных целях.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять природу персистирующих симптомов у пациентов, получающих монотерапию Т4, несмотря на то, что уровень ТТГ в сыворотке находится в пределах референтного диапазона. Было показано, что кальцитонин облегчает боль у пациентов с заболеваниями костей или минералов. На сегодняшний день применение кальцитонина для купирования симптомов гипотиреоза не изучено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальный ТТГ на фоне терапии левотироксином
Критерий исключения:
- беременность или 6 месяцев после родов
- Текущий или предыдущий рак щитовидной железы
- Врожденный гипотиреоз
- любое употребление табака
- назначены ингибиторы протонной помпы
- прописанные стероиды
- прием панцирной щитовидной железы, натуртроида или любого обезвоженного гормона щитовидной железы
- Нестабильные медицинские состояния (ХБП, цирроз и т. д.)
- болезнь гипофиза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения, открытая этикетка
назальный спрей кальцитонин, 200 мкг в день
|
назальный спрей кальцитонин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный опросник качества жизни города надежды для пациентов с заболеваниями щитовидной железы
Временное ограничение: 6 недель
|
опросник для оценки качества жизни, 40 вопросов, шкала от 1 до 10, где 10 указывает на более тяжелые симптомы.
Всего 400 баллов, первичной оценкой было изменение балла через 6 недель.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kashif Munir, M.D., University of Maryland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00076671
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .