칼시토닌으로 치료하는 갑상선 기능 저하증
레보티록신으로 생화학적 대체를 하는 갑상선기능저하증 환자에서 칼시토닌을 사용한 삶의 질 변화 평가
연구 개요
상세 설명
혈청 TSH 수치가 정상 참조 범위 내에 있음에도 불구하고 갑상선기능저하증 환자의 일부는 계속해서 갑상선기능저하증 증상을 나타낼 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 일반적인 증상으로는 피로, 근육통, 체중 증가, 기분 변화 등이 있습니다. Saravananet al. 대규모 커뮤니티 기반 설문 조사에서 TSH가 정상인 levothyroxine 환자가 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하여 심리적 웰빙에 상당한 손상을 보였다고 보고했습니다. 이 환자들은 관리하기가 어렵고 치료에 만족하지 못하는 경우가 많습니다.
갑상선기능저하증의 확립된 치료법은 레보티록신입니다. 갑상선 여포 세포는 티록신과 트리요오드티로닌을 합성하고 분비합니다. 그러나 적절한 레보티록신 대체 요법을 받는 경우에도 삶의 질이 향상되지 않을 수 있습니다. 칼시토닌(CT)은 또한 갑상선, parafollicular 세포에 의해 생성됩니다. 인간의 건강과 질병에서 칼시토닌의 정확한 역할이 완전히 알려져 있지 않기 때문에 갑상선 기능 저하증에서는 그 수치를 테스트하지 않습니다. CT는 특히 칼슘 대사를 조절하는 능력과 관련하여 뼈와 미네랄 항상성에 중요한 역할을 하는 것으로 오랫동안 생각되어 왔습니다. CT는 어류, 파충류, 조류 및 포유류에서 발견되었습니다. 연어 유래 CT는 인간 CT보다 50~100배 더 강력합니다. 따라서 연어 CT(sCT)는 의약 목적으로 사용되어 왔습니다.
참조 범위 내의 혈청 TSH에도 불구하고 T4 단일 요법 환자에서 지속되는 증상의 특성을 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 칼시토닌은 뼈 또는 무기질 장애가 있는 환자의 통증을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 현재까지 갑상선 기능 저하증 증상 완화를 위한 칼시토닌의 사용은 연구되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 레보티록신 요법에서 정상 TSH
제외 기준:
- 임신 또는 산후 6개월
- 현재 또는 이전 갑상선암
- 선천성 갑상선 기능 저하증
- 모든 담배 사용
- 처방된 양성자 펌프 억제제
- 처방된 스테로이드
- 갑옷갑상선, 네이처쓰로이드, 또는 건조된 갑상선 호르몬 복용
- 불안정한 의학적 상태(CKD, 간경화 등)
- 뇌하수체 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군, 오픈라벨
칼시토닌 코 스프레이, 매일 200mcg
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칼시토닌 비강 스프레이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 질환 환자를 위한 수정된 City of Hope 삶의 질 설문지
기간: 6주
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삶의 질을 평가하기 위한 설문지, 40개의 질문, 1-10 척도(10은 더 심각한 증상을 나타냄).
총 400점, 1차 평가는 6주 후 점수 변동.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kashif Munir, M.D., University of Maryland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00076671
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