Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsitoniinilla hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Kashif Munir, University of Maryland, Baltimore

Elämänlaadun muutosten arviointi kalsitoniinin avulla potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja biokemiallinen korvaus levotyroksiinilla

Joillakin kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä on pysyviä oireita riittävästä kilpirauhashormonihoidosta huolimatta. Testaamme, parantaako kalsitoniinin antaminen tällaisille ihmisille heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että osa kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavista potilaista saattaa edelleen ilmaista kilpirauhasen vajaatoimintaa, vaikka seerumin TSH-tasot ovat normaalin vertailualueen sisällä. Yleisiä oireita ovat väsymys, lihaskipu, painonnousu ja mielialan muutokset. Saravanan et ai. raportoivat laajassa yhteisöpohjaisessa tutkimuksessa, että levotyroksiinia saaneet potilaat, joilla oli jopa normaali TSH, osoittivat merkittävää psyykkisen hyvinvoinnin heikkenemistä verrattuna iän ja sukupuolen mukaisiin kontrolleihin. Näitä potilaita on haastavaa hoitaa, ja he ovat usein tyytymättömiä hoitoonsa.

Kilpirauhasen vajaatoiminnan vakiintunut hoitomuoto on levotyroksiini. Kilpirauhasen follikkelisolut syntetisoivat ja erittävät tyroksiinia ja trijodityroniinia. Vaikka ihmiset saavat riittävää levotyroksiinikorvaushoitoa, heidän elämänlaatunsa ei välttämättä parane. Kalsitoniinia (CT) tuottavat myös kilpirauhanen, parafollikulaariset solut. Niiden tasoja ei ole testattu kilpirauhasen vajaatoiminnassa, koska kalsitoniinin tarkkaa roolia ihmisten terveydessä ja sairauksissa ei tunneta täysin. CT:llä on pitkään uskottu olevan tärkeä rooli luun ja mineraalien homeostaasissa, erityisesti mitä tulee sen kykyyn säädellä kalsiumin aineenvaihduntaa. CT:tä on löydetty kaloista, matelijoista, linnuista ja nisäkkäistä. Lohen TT on 50-100 kertaa tehokkaampi kuin ihmisen TT. Tästä syystä lohen CT:tä (sCT) on käytetty lääketieteellisiin tarkoituksiin.

Tarvitaan lisätutkimuksia, jotta voidaan ymmärtää jatkuvien oireiden luonne potilailla, jotka saavat T4-monoterapiaa, vaikka seerumin TSH on viitealueella. Kalsitoniinin on osoitettu lievittävän kipua potilailla, joilla on luu- tai mineraalisairauksia. Kalsitoniinin käyttöä kilpirauhasen vajaatoiminnan oireiden lievittämiseen ei ole tähän mennessä tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali TSH levotyroksiinihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana tai 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
  2. Nykyinen tai aiempi kilpirauhassyöpä
  3. Synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta
  4. mitään tupakan käyttöä
  5. määrätyt protonipumpun estäjät
  6. määrätyt steroidit
  7. panssarikilpirauhasen, naturethroidin tai minkä tahansa kuivatun kilpirauhashormonin ottaminen
  8. Epästabiilit sairaudet (CKD, kirroosi jne.)
  9. aivolisäkkeen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä, avoin etiketti
kalsitoniini nenäsumute, 200 mikrogrammaa päivässä
kalsitoniini nenäsumute
Muut nimet:
  • Miacalcin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Toivon kaupungin elämänlaatukysely kilpirauhassairauksia sairastaville potilaille
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi, 40 kysymystä, asteikolla 1-10, jossa 10 osoittaa vakavampia oireita. Yhteensä 400 pistettä, ensisijainen arviointi oli pistemäärän muutos 6 viikon jälkeen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kashif Munir, M.D., University of Maryland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa