Hypothyroïdie traitée par la calcitonine
Évaluation des changements de qualité de vie à l'aide de la calcitonine chez les patients atteints d'hypothyroïdie en remplacement biochimique par la lévothyroxine
Aperçu de l'étude
Description détaillée
On sait qu'une proportion de patients souffrant d'hypothyroïdie malgré des taux sériques de TSH dans la plage de référence normale, peuvent continuer à exprimer des symptômes d'hypothyroïdie. Les symptômes courants comprennent la fatigue, les douleurs musculaires, la prise de poids et les changements d'humeur. Saravanan et al. ont rapporté dans une vaste enquête communautaire que les patients sous lévothyroxine, même avec une TSH normale, présentaient une altération significative du bien-être psychologique par rapport aux témoins appariés selon l'âge et le sexe. Ces patients sont difficiles à gérer et sont souvent mécontents de leurs soins.
Le traitement établi de l'hypothyroïdie est la lévothyroxine. Les cellules folliculaires thyroïdiennes synthétisent et sécrètent la thyroxine et la triiodothyronine. Cependant, même lorsque les personnes reçoivent une thérapie de remplacement adéquate de la lévothyroxine, leur qualité de vie peut ne pas s'améliorer. La calcitonine (CT) est également produite par la glande thyroïde, les cellules parafolliculaires. Leurs niveaux ne sont pas testés dans l'hypothyroïdie car le rôle exact de la calcitonine dans la santé et la maladie humaines n'est pas entièrement connu. Le CT a longtemps été considéré comme jouant un rôle important dans l'homéostasie osseuse et minérale, en particulier en ce qui concerne sa capacité à réguler le métabolisme du calcium. CT a été trouvé chez les poissons, les reptiles, les oiseaux et les mammifères. Le CT dérivé du saumon est 50 à 100 fois plus puissant que le CT humain. Par conséquent, le saumon CT (sCT) a été utilisé à des fins médicinales.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre la nature des symptômes persistants chez les patients sous T4 en monothérapie malgré une TSH sérique dans la plage de référence. Il a été démontré que la calcitonine soulage la douleur chez les patients souffrant de troubles osseux ou minéraux. À ce jour, l'utilisation de la calcitonine pour soulager les symptômes de l'hypothyroïdie n'a pas été étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- TSH normale sous lévothyroxine
Critère d'exclusion:
- enceinte ou 6 mois après l'accouchement
- Cancer de la thyroïde actuel ou antérieur
- Hypothyroïdie congénitale
- toute consommation de tabac
- inhibiteurs de la pompe à protons prescrits
- stéroïdes prescrits
- prendre de l'armure thyroïdienne, de la naturethroid ou de toute hormone thyroïdienne desséchée
- Conditions médicales instables (IRC, cirrhose, etc.)
- maladie hypophysaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement, en ouvert
vaporisateur nasal de calcitonine, 200 mcg par jour
|
vaporisateur nasal de calcitonine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire modifié sur la qualité de vie de City of Hope pour les patients atteints de maladie thyroïdienne
Délai: 6 semaines
|
questionnaire pour évaluer la qualité de vie, 40 questions, échelle de 1 à 10 avec 10 indiquant des symptômes plus graves.
Total de 400 points, l'évaluation principale était le changement de score après 6 semaines.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kashif Munir, M.D., University of Maryland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Hypothyroïdie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents vasodilatateurs
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Calcitonine
- Calcitonine de saumon
- Peptide lié au gène de la calcitonine
- Katacalcine
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00076671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .