非鎮静診断用食道胃十二指腸内視鏡検査の前投薬としての経口フロログルシン（Flospan®）の効果

背景 : 現在、内視鏡検査は、胃がんを含む胃の病気の診断において最も重要な検査と広く見なされています。 内視鏡処置中に発生する胃の蠕動は、検査の視野を制限し、検査に干渉を引き起こします。 実際の内視鏡検査は、ヒヨシンブチルブロマイド（ブスコパン®）、シメトロピウムブロマイド（アルジロン®）を静脈内または筋肉内に注射することが最も一般的であり、静脈内評価が不要なため、非鎮静内視鏡を受ける患者には適していません。 さらに、これらの薬は、喉の渇き、排尿障害、一過性の視野障害、頻脈、不安などの副作用が報告されているため、良性の前立腺肥大症、緑内障、老齢の患者には推奨されませんでした. 実際、非鎮静内視鏡検査を受ける患者さんは、鎮痙薬を使用せずに検査を行うことに慣れています。 この場合、胃蠕動は内視鏡医の視界を制限し、正確な観察と検査時間の延長は患者の不快感を増大させます。 快適で検査を成功させるためには、抗コリン作用を持たず、経口摂取が可能な鎮痙薬が必要です。 フロログルシン（フロスパン®）は、内臓平滑筋のカテコールアミンO-メチルトランスフェラーゼ酵素を阻害することでノルエピネフリンの放出を促し、アセチルコリンによって加速された平滑筋の動きを正常化してけいれんを制御します。 フロログルシン（Flospan®）は平滑筋弛緩薬であり、抗コリン作用を持たない抗痙攣治療に現在使用されているため、緑内障または BPH の患者に投与できます。 また、透明な液体成分のため内視鏡前投薬にも適しています。 そこで本研究では、非鎮静内視鏡検査の前投薬として、経口摂取が可能なフロログルシン（フロスパン ® ）の有効性と安全性を確認したいと考えています。

目的：非鎮静内視鏡検査の前投薬としてのフロログルシン（フロスパン®）の効果の解析

材料と方法 : この研究は、啓明大学東山医療センターで実施される単一センター、前向き、二重盲検、ランダム化比較試験です。 18 歳から 80 歳までの合計 134 人の患者が登録され、内視鏡検査の 10 分前に試験薬またはプラセボを服用して、患者を試験群とプラセボ群に無作為に割り当てました。 内視鏡医は、検査の開始時と終了時に、蠕動運動の程度と検査の難易度を記録します。 蠕動の程度と検査の不快感は、以前の研究で使用された尺度で評価されます。 質問票は、患者の薬物投与後の不快感、薬物の味、および薬物の再使用の意図を評価するために使用されます。