Az orális phloroglucin (Flospan®) hatása a nem szedatív diagnosztikai oesophagogastroduodenoscopy premedikációjaként

Háttér: Az endoszkópiát jelenleg széles körben a gyomorbetegségek, köztük a gyomorrák diagnosztizálásának legfontosabb vizsgálatának tekintik. Az endoszkópos eljárás során fellépő gyomorperisztaltika korlátozza az ellenőrzés vizuális jelentőségét, ami zavart okoz a vizsgálatban. A tényleges endoszkópos vizsgálatot leggyakrabban Hyoscine-butil-bromid (Buscopan®), Cimetropium-bromid (Algiron®) intravénás vagy izomba történő befecskendezésével alkalmazzák, így nem alkalmas nem szedatív endoszkópián átesett betegek számára, mert szükségtelen az intravénás vizsgálat. Ezen túlmenően ezekről a gyógyszerekről számoltak be olyan mellékhatásokról, mint a szomjúság, dysuria, átmeneti látászavar, tachycardia, szorongás, ezért nem ajánlottak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban, zöldhályogban vagy idős korban szenvedő betegek számára. Valójában a nem szedatív endoszkópián átesett betegek görcsoldó szerek alkalmazása nélkül végeznek vizsgálatokat. Ebben az esetben a gyomor perisztaltika korlátozza az endoszkópos láthatóságát, és a pontos megfigyelés és a hosszabb ellenőrzési idő növeli a beteg kényelmetlenségét. A kényelem és a sikeres teszt érdekében olyan görcsoldók szükségesek, amelyek nem rendelkeznek antikolinerg hatással, és szájon át is bevehetők. A Phloroglucin (Flospan®) a noradrenalin felszabadulását idézi elő azáltal, hogy gátolja a katekolamin O-metil-transzferáz enzimeket a zsigeri simaizomban, így a simaizom mozgásának normalizálásával szabályozza a görcsöt, amelyet acetilkolin gyorsított fel. A Phloroglucin(Flospan®) egy simaizom-relaxáns, amelyet jelenleg antikolinerg hatás nélkül használnak görcsoldó kezelésben, így glaukómában vagy BPH-ban szenvedő betegeknél is alkalmazható. Átlátszó folyékony komponensének köszönhetően endoszkópos premedikációra is alkalmas. Ezért ebben a tanulmányban szeretnénk megerősíteni a Phloroglucin (Flospan ®) hatékonyságát és biztonságosságát, amely szájon át is bevehető, premedikációként nem szedatív endoszkópiához.

Cél: A Phloroglucin (Flospan ®) hatásainak elemzése a nem szedatív endoszkópia előgyógyszereként

Anyag és módszerek: Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Keimyung Egyetem Dongsan orvosi központjában végeznek. Összesen 134, 18 és 80 év közötti beteget vontak be, és a betegeket véletlenszerűen besorolták a tesztcsoportba és a placebocsoportba, akik 10 perccel az endoszkópia előtt vették a vizsgált gyógyszert vagy placebót. Az endoszkópos a vizsgálat elején és végén rögzíti a perisztaltikus mozgás mértékét és a vizsgálat nehézségi fokát. A perisztaltika mértékét és a vizsgálat kellemetlenségét az előző vizsgálatban használt skála értékeli. A kérdőív segítségével értékeljük a betegnek a gyógyszer beadása utáni kellemetlen érzéseit, a gyógyszer ízét és a gyógyszer újrafelhasználásának szándékát.