Эффект перорального флороглюцина (Флоспан®) в качестве премедикации неседативной диагностической эзофагогастродуоденоскопии

Актуальность: Эндоскопия в настоящее время считается наиболее важным тестом в диагностике заболеваний желудка, включая рак желудка. Желудочная перистальтика, возникающая во время эндоскопической процедуры, ограничивает зрительное поле осмотра, вызывая помехи осмотру. Фактическое эндоскопическое исследование чаще всего используется путем введения гиосцина бутилбромида (Buscopan®), циметропиума бромида (Algiron®) в виде внутривенных или мышечных инъекций, поэтому оно не подходит для пациентов, которым проводится неседативная эндоскопия, поскольку внутривенная оценка не требуется. Кроме того, у этих препаратов сообщалось о побочных эффектах, включая жажду, дизурию, преходящий дефект поля зрения, тахикардию, тревогу, поэтому их не рекомендовали пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, глаукомой, пожилого возраста. Фактически пациенты, которым проводится неседативная эндоскопия, используются для проведения обследований без применения спазмолитиков. В этом случае перистальтика желудка ограничивает обзор эндоскописта, а точное наблюдение и длительное время осмотра увеличивают дискомфорт пациента. Для комфорта и успешного прохождения теста необходимы спазмолитики, которые не обладают антихолинергическим эффектом и которые можно принимать внутрь. Флороглюцин (Flospan®) побуждает к высвобождению норадреналина, препятствуя ферментам катехоламин-О-метилтрансферазы в висцеральных гладких мышцах, поэтому он помогает контролировать спазм, нормализуя движение гладких мышц, которое было ускорено ацетилхолином. Флороглюцин (Flospan®) представляет собой релаксант гладкой мускулатуры, который в настоящее время используется в спазмолитическом лечении без антихолинергического действия, поэтому его можно назначать пациентам с глаукомой или ДГПЖ. Также подходит для эндоскопической премедикации благодаря прозрачному жидкому компоненту. Таким образом, в этом исследовании мы хотели бы подтвердить эффективность и безопасность флороглюцина (Флоспан®), который можно принимать перорально, в качестве премедикации для неседативной эндоскопии.

Цель: Анализ эффектов флороглюцина (Flospan®) в качестве премедикации для неседативной эндоскопии.

Материалы и методы. Это исследование представляет собой одноцентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в медицинском центре Донгсан Университета Кэймён. Всего было зарегистрировано 134 пациента в возрасте от 18 до 80 лет, и пациенты были случайным образом распределены в группу тестирования и группу плацебо, принимая тестируемое лекарство или плацебо за 10 минут до эндоскопии. Эндоскопист записывает степень перистальтического движения и степень сложности теста в начале и в конце теста. Степень перистальтики и дискомфорт при осмотре оценивают по шкале, использованной в предыдущем исследовании. Анкета будет использоваться для оценки дискомфорта пациента после приема препарата, вкуса препарата и намерения повторно использовать препарат.