Effetto della floroglucina orale (Flospan®) come premedicazione dell'esofagogastroduodenoscopia diagnostica non sedativa

Sfondo: L'endoscopia è attualmente ampiamente considerata come il test più importante nella diagnosi dei disturbi dello stomaco, incluso il cancro allo stomaco. La peristalsi gastrica, che si verifica durante la procedura endoscopica, limita il campo visivo dell'ispezione, causando interferenze nell'ispezione. L'effettivo esame endoscopico è più comunemente utilizzato iniettando Hyoscine butylbromide (Buscopan®), Cimetropium bromuro (Algiron ®) in iniezione endovenosa o muscolare, quindi non è adatto per i pazienti sottoposti a endoscopia non sedativa perché la valutazione endovenosa non è necessaria. Inoltre, questi farmaci sono stati riportati gli effetti collaterali tra cui sete, disuria, difetto visivo transitorio archiviato, tachicardia, ansia quindi non sono stati raccomandati per i pazienti con iperplasia prostatica benigna, glaucoma, vecchiaia. In realtà i pazienti sottoposti a endoscopia non sedativa sono soliti eseguire esami senza l'utilizzo di antispasmodici. In questo caso, la peristalsi gastrica limita la visibilità dell'endoscopista e l'osservazione accurata e il tempo di ispezione prolungato aumentano il disagio del paziente. Per il comfort e il successo del test, sono necessari antispasmodici che non hanno effetto anticolinergico e che possono essere assunti per via orale. La floroglucina (Flospan®) induce a rilasciare norepinefrina impedendo gli enzimi catecolamina O-metil transferasi nella muscolatura liscia viscerale, quindi funziona per controllare lo spasmo normalizzando il movimento della muscolatura liscia che è stato accelerato dall'acetilcolina. La floroglucina (Flospan®) è un rilassante della muscolatura liscia attualmente utilizzato nel trattamento antispasmodico senza azione anticolinergica, quindi può essere somministrato a pazienti con glaucoma o IPB. Inoltre è adatto per la premedicazione endoscopica grazie al componente liquido trasparente. Pertanto, in questo studio, vorremmo confermare l'efficacia e la sicurezza della floroglucina (Flospan ®), che può essere assunta per via orale, come premedicazione per l'endoscopia non sedativa.

Obiettivo: analisi degli effetti della floroglucina (Flospan ®) come premedicazione per endoscopia non sedativa

Materiale e metodi: questo studio è un singolo centro, prospettico, in doppio cieco, controllato randomizzato che verrà eseguito nel centro medico Dongsan dell'Università di Keimyung. Sono stati arruolati in totale 134 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni e i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di test e al gruppo placebo, assumendo il farmaco di prova o il placebo 10 minuti prima dell'endoscopia. L'endoscopista registra il grado di movimento peristaltico e il grado di difficoltà del test all'inizio e alla fine del test. Il grado della peristalsi e il disagio dell'esame sono valutati dalla scala utilizzata nello studio precedente. Il questionario verrà utilizzato per valutare il disagio del paziente dopo la somministrazione del farmaco, il gusto del farmaco e l'intenzione di riutilizzare il farmaco.