Wpływ doustnej floroglucyny (Flospan®) jako premedykacji w niesedacyjnej diagnostycznej ezofagogastroduodenoskopii

Wstęp : Endoskopia jest obecnie powszechnie uważana za najważniejsze badanie w diagnostyce chorób żołądka, w tym raka żołądka. Perystaltyka żołądka występująca podczas zabiegu endoskopowego ogranicza pole widzenia badania, powodując zakłócenia w badaniu. Właściwe badanie endoskopowe jest najczęściej stosowane przez wstrzyknięcie butylobromku hioscyny (Buscopan®), bromku cymetropium (Algiron ®) dożylnie lub domięśniowo, dlatego nie jest odpowiednie dla pacjentów poddawanych endoskopii bez działania uspokajającego, ponieważ ocena dożylna jest niepotrzebna. Ponadto leki te zgłaszały działania niepożądane, takie jak pragnienie, bolesne oddawanie moczu, przemijający ubytek pola widzenia, tachykardia, niepokój, dlatego nie zaleca się ich stosowania u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, jaskrą, w podeszłym wieku. W rzeczywistości pacjenci poddawani endoskopii niesedatywnej są przyzwyczajeni do wykonywania badań bez stosowania leków przeciwskurczowych. W takim przypadku perystaltyka żołądka ogranicza pole widzenia endoskopisty, a dokładna obserwacja i wydłużony czas badania zwiększają dyskomfort pacjenta. Dla komfortu i pomyślnego wyniku testu potrzebne są leki przeciwskurczowe, które nie mają działania cholinergicznego i które można przyjmować doustnie. Floroglucyna (Flospan®) pobudza uwalnianie norepinefryny poprzez hamowanie enzymów O-metylotransferazy katecholaminowej w mięśniach gładkich trzewnych, więc działa kontrolując skurcz poprzez normalizację ruchu mięśni gładkich, który został przyspieszony przez acetylocholinę. Floroglucyna (Flospan®) jest lekiem zwiotczającym mięśnie gładkie, który jest obecnie stosowany w leczeniu przeciwskurczowym bez działania antycholinergicznego, dzięki czemu może być podawany pacjentom z jaskrą lub BPH. Nadaje się również do premedykacji endoskopowej dzięki przezroczystemu składnikowi płynnemu. Dlatego w niniejszym badaniu chcielibyśmy potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo floroglucyny (Flospan ®), którą można przyjmować doustnie, jako premedykację przed endoskopią niesedatywną.

Cel : Analiza działania floroglucyny (Flospan ®) jako premedykacji w niesedacyjnej endoskopii

Materiał i metody: Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, które zostanie przeprowadzone w centrum medycznym Keimyung University Dongsan. Do badania włączono łącznie 134 pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, a pacjentów losowo przydzielono do grupy testowej i grupy placebo, przyjmując badany lek lub placebo 10 minut przed endoskopią. Endoskopista rejestruje stopień ruchu perystaltycznego i stopień trudności badania na początku i na końcu badania. Stopień perystaltyki i dyskomfort badania ocenia się za pomocą skali zastosowanej w poprzednim badaniu. Ankieta posłuży do oceny dyskomfortu pacjenta po podaniu leku, smaku leku oraz chęci ponownego użycia leku.