Účinek perorálního floroglucinu (Flospan®) jako premedikace nesedativní diagnostické esofagogastroduodenoskopie

Pozadí: Endoskopie je v současné době široce považována za nejdůležitější test v diagnostice poruch žaludku, včetně rakoviny žaludku. Peristaltika žaludku, ke které dochází při endoskopickém výkonu, omezuje vizuální pole kontroly, což způsobuje interferenci při kontrole. Vlastní endoskopické vyšetření se nejčastěji používá injekcí Hyoscine butylbromidu (Buscopan®), Cimetropium bromidu (Algiron ®) do intravenózní nebo svalové injekce, takže není vhodné pro pacienty, kteří podstupují nesedativní endoskopii, protože intravenózní vyšetření není nutné. Kromě toho byly u těchto léků hlášeny vedlejší účinky včetně žízně, dysurie, přechodného defektu zraku, tachykardie, úzkosti, takže nebyly doporučeny pro pacienty s benigní hyperplazií prostaty, glaukomem, stářím. Ve skutečnosti jsou pacienti, kteří podstupují nesedativní endoskopii, používáni k provádění vyšetření bez použití antispasmodik. V tomto případě peristaltika žaludku omezuje viditelnost endoskopisty a přesné pozorování a prodloužená doba kontroly zvyšuje pacientovo nepohodlí. Pro pohodlí a úspěšnost testu jsou nutná antispasmodika, která nemají anticholinergní účinek a lze je užívat perorálně. Floroglucin (Flospan®) vybízí k uvolňování noradrenalinu tím, že brání enzymům katecholamin O-methyl transferázy ve viscerálních hladkých svalech, takže působí na kontrolu spasmu normalizací pohybu hladkého svalstva, který byl urychlen acetylcholinem. Floroglucin (Flospan®) je relaxant hladkého svalstva, který se v současnosti používá při antispasmodické léčbě bez anticholinergního účinku, takže jej lze podávat pacientům s glaukomem nebo BHP. Díky průhledné tekuté složce je také vhodný pro endoskopickou premedikaci. Proto bychom v této studii rádi potvrdili účinnost a bezpečnost floroglucinu (Flospan ®), který lze užívat perorálně, jako premedikaci pro nesedativní endoskopii.

Cíl: Analýza účinků floroglucinu (Flospan ®) jako premedikace pro nesedativní endoskopii

Materiál a metody: Tato studie je jednocentrová, prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v lékařském centru Keimyung University Dongsan. Celkem je zařazeno 134 pacientů ve věku 18 až 80 let a pacienti byli náhodně rozděleni do testovací skupiny a skupiny s placebem, přičemž 10 minut před endoskopií užívali testovaný lék nebo placebo. Endoskopista zaznamenává stupeň peristaltického pohybu a stupeň obtížnosti testu na začátku a na konci testu. Stupeň peristaltiky a diskomfort vyšetření se hodnotí stupnicí použitou v předchozí studii. Dotazník bude sloužit k vyhodnocení diskomfortu pacienta po podání léku, chuti léku a záměru lék znovu užít.