Effekt av oral Phloroglucin (Flospan®) som premedisinering av ikke-sedativ diagnostisk esophagogastroduodenoskopi

Bakgrunn: Endoskopi er for tiden ansett som den viktigste testen for å diagnostisere magesykdommer, inkludert magekreft. Gastrisk peristaltikk, som oppstår under den endoskopiske prosedyren, begrenser den visuelle arkiveringen av inspeksjonen, og forårsaker forstyrrelser i inspeksjonen. Den faktiske endoskopiske undersøkelsen brukes oftest ved å injisere Hyoscine butylbromide(Buscopan®), Cimetropiumbromide (Algiron ®) i intravenøs eller muskulær injeksjon, så den er ikke egnet for pasienter som gjennomgår ikke-sedativ endoskopi fordi intravenøs vurdering er unødvendig. I tillegg ble disse legemidlene rapportert om bivirkninger inkludert tørste, dysuri, forbigående visuell defekt, takykardi, angst, så de ble ikke anbefalt for pasienter med godartet prostatahyperplasi, glaukom, høy alder. Faktisk brukes pasienter som gjennomgår ikke-sedativ endoskopi til å utføre undersøkelser uten å bruke anti-spasmodika. I dette tilfellet begrenser gastrisk peristaltikk endoskopistens synlighet og nøyaktig observasjon og forlenget inspeksjonstid øker pasientens ubehag. For komfort og vellykket test er krampestillende midler som ikke har anti-kolinerg effekt og er mulig å ta oralt nødvendig. Phloroglucin(Flospan®) ber om å frigjøre noradrenalin ved å hindre katekolamin O-metyltransferase-enzymer i visceral glatt muskulatur, så det virker for å kontrollere spasmer ved å normalisere glattmuskelbevegelsen som ble akselerert av acetylkolin. Phloroglucin(Flospan®) er et glattmuskelavslappende middel som for tiden brukes i anti-spasmodisk behandling uten antikolinergisk virkning, slik at det kan administreres til pasienter med glaukom eller BPH. Den er også egnet for endoskopisk premedisinering på grunn av gjennomsiktig væskekomponent. Derfor ønsker vi i denne studien å bekrefte effekten og sikkerheten til Phloroglucin (Flospan ®), som kan tas oralt, som en premedisinering for ikke-sedativ endoskopi.

Mål: Analyse for effekten av Phloroglucin (Flospan ®) som premedisinering for ikke-sedativ endoskopi

Materiale og metoder: Denne studien er et enkeltsenter, prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie som vil bli utført i Keimyung University Dongsan medisinske senter. Totalt 134 pasienter i alderen 18 til 80 år er registrert og pasienter ble tilfeldig fordelt til testgruppen og placebogruppen, og tok testmedikamentet eller placebo 10 minutter før endoskopien. Endoskopisten registrerer graden av peristaltisk bevegelse og vanskelighetsgraden til testen ved starten og slutten av testen. Graden av peristaltikken og ubehaget ved undersøkelsen vurderes etter skalaen som ble brukt i forrige studie. Spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere pasientens ubehag etter legemiddeladministrering, smaken av legemidlet og intensjonen om å gjenbruke legemidlet.