Effect van oraal floroglucine (Flospan®) als premedicatie van niet-sedatieve diagnostische oesofagogastroduodenoscopie

Achtergrond: Endoscopie wordt momenteel algemeen beschouwd als de belangrijkste test bij het diagnosticeren van maagaandoeningen, waaronder maagkanker. Maagperistaltiek, die optreedt tijdens de endoscopische procedure, beperkt het zichtveld van de inspectie, waardoor de inspectie wordt verstoord. Het eigenlijke endoscopisch onderzoek wordt meestal gebruikt door hyoscine-butylbromide (Buscopan®), Cimetropiumbromide (Algiron®) te injecteren in een intraveneuze of spierinjectie, dus het is niet geschikt voor patiënten die niet-sedatieve endoscopie ondergaan, omdat intraveneuze beoordeling niet nodig is. Bovendien werden van deze medicijnen bijwerkingen gemeld, waaronder dorst, dysurie, voorbijgaande visuele defecten, tachycardie en angst, dus werden ze niet aanbevolen voor patiënten met goedaardige prostaathyperplasie, glaucoom, ouderdom. Eigenlijk worden patiënten die een niet-sedatieve endoscopie ondergaan, gebruikt om onderzoeken uit te voeren zonder antispasmodica te gebruiken. In dit geval beperkt de peristaltiek van de maag het zicht van de endoscopist en het nauwkeurig observeren en langdurig inspecteren vergroot het ongemak van de patiënt. Voor comfort en een succesvolle test zijn krampstillers nodig die geen anticholinerg effect hebben en oraal kunnen worden ingenomen. Phloroglucin (Flospan®) stimuleert de afgifte van noradrenaline door catecholamine O-methyltransferase-enzymen in viscerale gladde spieren te belemmeren, dus het werkt om spasmen onder controle te houden door de beweging van gladde spieren te normaliseren die werd versneld door acetylcholine. Phloroglucin (Flospan®) is een gladde spierverslapper die momenteel wordt gebruikt bij de krampstillende behandeling zonder anticholinergische werking, zodat het kan worden toegediend aan patiënten met glaucoom of BPH. Het is ook geschikt voor endoscopische premedicatie vanwege de transparante vloeistofcomponent. Daarom willen we in deze studie de werkzaamheid en veiligheid bevestigen van floroglucine (Flospan ®), dat oraal kan worden ingenomen, als premedicatie voor niet-sedatieve endoscopie.

Doel : Analyse van de effecten van Phloroglucin (Flospan ®) als premedicatie voor niet-sedatieve endoscopie

Materiaal en methoden: Deze studie is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum die zal worden uitgevoerd in het medisch centrum van de Keimyung University in Dongsan. In totaal zijn 134 patiënten van 18 tot 80 jaar ingeschreven en patiënten werden willekeurig toegewezen aan de testgroep en de placebogroep, waarbij ze het testgeneesmiddel of de placebo 10 minuten voor de endoscopie innamen. De endoscopist registreert aan het begin en einde van de test de mate van peristaltische beweging en de moeilijkheidsgraad van de test. De mate van peristaltiek en het ongemak van het onderzoek worden beoordeeld aan de hand van de schaal die in het vorige onderzoek is gebruikt. De vragenlijst zal worden gebruikt om het ongemak van de patiënt na medicijntoediening, de smaak van het medicijn en de intentie om het medicijn opnieuw te gebruiken te evalueren.