Oraalisen floroglusiinin (Flospan®) vaikutus ei-sedatiivisen diagnostisen esophagogastroduodenoscopyn esilääkityksenä

Taustaa: Endoskopiaa pidetään tällä hetkellä laajalti tärkeimpänä testinä mahalaukun sairauksien, mukaan lukien mahasyövän, diagnosoinnissa. Endoskooppisen toimenpiteen aikana esiintyvä mahalaukun peristaltiikka rajoittaa tarkastuksen visuaalista näkyvyyttä, mikä häiritsee tarkastusta. Varsinaista endoskooppitutkimusta käytetään yleisimmin ruiskuttamalla Hyoscine-butyylibromidia (Buscopan®), Cimetropiumbromidia (Algiron®) suonensisäiseen tai lihaksiin, joten se ei sovellu potilaille, joille tehdään ei-sedatiivinen endoskopia, koska suonensisäinen arviointi on tarpeeton. Lisäksi näiden lääkkeiden raportoitiin sivuvaikutuksina, mukaan lukien jano, dysuria, ohimenevä näkövika, takykardia ja ahdistuneisuus, joten niitä ei suositella potilaille, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, glaukooma tai vanhuus. Itse asiassa potilaita, joille tehdään ei-sedatiivinen endoskopia, käytetään tutkimuksiin ilman kouristuksia estäviä lääkkeitä. Tässä tapauksessa mahalaukun peristaltiikka rajoittaa endoskooppilääkärin näkyvyyttä ja tarkka havainnointi ja pitkittynyt tarkastusaika lisää potilaan epämukavuutta. Mukavuuden ja onnistuneen testin takaamiseksi tarvitaan kouristuksia estäviä lääkkeitä, joilla ei ole antikolinergistä vaikutusta ja jotka voidaan ottaa suun kautta. Floroglusiini (Flospan®) saa aikaan norepinefriinin vapauttamisen estämällä katekoliamiini-O-metyylitransferaasientsyymien toimintaa sisäelinten sileässä lihaksessa, joten se hallitsee kouristuksia normalisoimalla asetyylikoliinin kiihdyttimiä sileän lihaksen liikettä. Phloroglucin (Flospan®) on sileälihasrelaksantti, jota käytetään tällä hetkellä kouristuksia ehkäisevässä hoidossa ilman antikolinergistä vaikutusta, joten sitä voidaan antaa potilaille, joilla on glaukooma tai BPH. Se soveltuu myös endoskooppiseen esilääkitykseen läpinäkyvän nestekomponentin ansiosta. Siksi tässä tutkimuksessa haluamme vahvistaa Phloroglucinin (Flospan ®) tehon ja turvallisuuden. Phloroglucin (Flospan®), joka voidaan ottaa suun kautta, esilääkityksenä ei-sedatiiviseen endoskopiaan.

Tavoite: Analyysi Phloroglucinin (Flospan ®) vaikutuksista esilääkityksenä ei-sedatiiviseen endoskopiaan

Materiaali ja menetelmät: Tämä tutkimus on yhden keskuksen tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Keimyungin yliopiston Dongsanin lääketieteellisessä keskustassa. Mukaan on otettu yhteensä 134 18–80-vuotiasta potilasta, ja potilaat jaettiin satunnaisesti testiryhmään ja lumelääkeryhmään, jotka ottivat testilääkettä tai lumelääkettä 10 minuuttia ennen endoskopiaa. Endoskopisti kirjaa peristalttisen liikkeen asteen ja testin vaikeusasteen testin alussa ja lopussa. Peristaltiikan astetta ja tutkimuksen epämukavuutta arvioidaan edellisessä tutkimuksessa käytetyllä asteikolla. Kyselylomakkeella arvioidaan potilaan epämukavuutta lääkkeen annon jälkeen, lääkkeen makua ja aikomusta käyttää lääkettä uudelleen.