Effet de la phloroglucine orale (Flospan®) comme prémédication de l'œsophagogastroduodénoscopie diagnostique non sédative

Contexte : L'endoscopie est actuellement largement considérée comme le test le plus important dans le diagnostic des troubles de l'estomac, y compris le cancer de l'estomac. Le péristaltisme gastrique, qui survient au cours de la procédure endoscopique, limite le champ visuel de l'inspection, provoquant des interférences dans l'inspection. L'examen endoscopique proprement dit est le plus couramment utilisé en injectant du bromure de butylhyoscine (Buscopan®), du bromure de cimétropium (Algiron®) dans une injection intraveineuse ou musculaire, il ne convient donc pas aux patients qui subissent une endoscopie non sédative car une évaluation intraveineuse n'est pas nécessaire. De plus, ces médicaments ont signalé des effets secondaires tels que soif, dysurie, défaut visuel transitoire, tachycardie, anxiété et n'étaient donc pas recommandés pour les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, de glaucome, de vieillesse. En fait, les patients qui subissent une endoscopie non sédative sont habitués à effectuer des examens sans utiliser d'anti-spasmodiques. Dans ce cas, le péristaltisme gastrique limite la visibilité de l'endoscopiste et une observation précise et un temps d'inspection prolongé augmentent l'inconfort du patient. Pour un confort et un test réussi, des antispasmodiques qui n'ont pas d'effet anticholinergique et qui peuvent être pris par voie orale sont nécessaires. La phloroglucine (Flospan®) invite à libérer la norépinéphrine en empêchant les enzymes catécholamine O-méthyl transférase dans le muscle lisse viscéral, de sorte qu'elle agit pour contrôler les spasmes en normalisant le mouvement des muscles lisses qui a été accéléré par l'acétylcholine. La phloroglucine (Flospan®) est un relaxant des muscles lisses qui est actuellement utilisé dans le traitement antispasmodique sans action anticholinergique afin qu'il puisse être administré chez les patients atteints de glaucome ou d'HBP. Il convient également à la prémédication endoscopique en raison du composant liquide transparent. Par conséquent, dans cette étude, nous souhaitons confirmer l'efficacité et l'innocuité de la phloroglucine (Flospan®), qui peut être prise par voie orale, en tant que prémédication pour l'endoscopie non sédative.

Objectif : Analyse des effets de la Phloroglucine (Flospan ®) comme prémédication pour l'endoscopie non sédative

Matériel et méthodes : Cette étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique, prospectif, en double aveugle qui sera réalisé au centre médical de l'Université Keimyung Dongsan. Un total de 134 patients âgés de 18 à 80 ans sont inscrits et les patients ont été répartis au hasard dans le groupe test et le groupe placebo, prenant le médicament test ou le placebo 10 minutes avant l'endoscopie. L'endoscopiste enregistre le degré de mouvement péristaltique et le degré de difficulté du test au début et à la fin du test. Le degré du péristaltisme et l'inconfort de l'examen sont évalués par l'échelle utilisée dans l'étude précédente. Le questionnaire sera utilisé pour évaluer l'inconfort du patient après l'administration du médicament, le goût du médicament et l'intention de réutiliser le médicament.