細菌性敗血症性ショック患者における低炭水化物経腸栄養の研究
2021年11月16日 更新者：Yale University
細菌性敗血症性ショック患者における低炭水化物経腸栄養のパイロット研究
このパイロット研究は、細菌性敗血症性ショック患者における低炭水化物経腸栄養の忍容性をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、細菌性敗血症性ショックで MICU に入院した患者における低炭水化物栄養の利用の忍容性を評価することを目的としています。
低炭水化物飼料は、クリティカルケアの設定で以前に使用されており、忍容性が良好でした.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の敗血症または敗血症性ショックと診断されて MICU に入院した 18 ～ 65 歳の患者
- 35 > BMI > 18.5 の患者
- -入院の最初の24時間で血清プロカルシトニン> 1 ng / mLの患者
除外基準:
- -糸球体濾過率<60で定義される慢性腎臓病の患者 6ヶ月以上
- -X線写真または肝硬変の組織の証拠によって定義される慢性肝疾患の患者、または持続的に異常な肝機能検査が6か月以上
- 現在悪性腫瘍を患っている患者
- 現在免疫療法を受けている自己免疫疾患患者
- -プレドニゾンまたはプレドニゾン同等物の用量でコルチコステロイドを服用している患者 > 5 mg 6か月以上
- 減量手術を受けた患者
- -入院の最初の24時間でウイルス研究が陽性の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低炭水化物栄養
MICU に登録された栄養士と薬局のスタッフが策定した低炭水化物栄養 (LCN) を使用します。 炭水化物 5%、タンパク質 41%、脂質 54%。 |
低炭水化物経腸栄養
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アクティブコンパレータ：標準的な経腸栄養
イェール MICU で使用される標準的な経腸栄養 (SEN) と炭水化物の割合は次のとおりです。 Jevity 1.2 56% 炭水化物、29.5% 脂質、18.5% タンパク質 糖尿病源 33% 炭水化物、44% 脂質、20% タンパク質 プロモート 55% 炭水化物、25% 脂質、25% タンパク質 Vital AF 37% 炭水化物、40% 脂質、25% タンパク質ペプタミン インテンス 炭水化物 29%、脂質 34%、タンパク質 37% オスモライト 1.5 炭水化物 54%、脂質 29.5%、タンパク質 16.5% |
標準的な経腸栄養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU での滞在期間 (LOS)。
時間枠：退院：平均5日。
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主要な臨床転帰は、ICU での滞在期間 (LOS) を短縮することです。
平均滞在日数は5日です。
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退院：平均5日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Wang, MD PhD、Yale School of Medicine Department of Rheumatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月8日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月10日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月16日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。