Tutkimus vähähiilihydraattisesta enteraalisesta ravinnosta potilailla, joilla on bakteeriseptinen shokki
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Pilottitutkimus vähähiilihydraattisesta enteraalisesta ravinnosta potilailla, joilla on bakteeriseptinen shokki
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata vähähiilihydraattisen enteraalisen ravinnon siedettävyyttä potilailla, joilla on bakteeriseptinen shokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan vähähiilihydraattisen ravinnon hyödyntämisen siedettävyyttä potilailla, jotka on otettu MICU:lle bakteeriseptisen shokin vuoksi.
Vähähiilihydraattisia rehuja on käytetty aiemmin tehohoidossa ja ne ovat olleet hyvin siedettyjä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, jotka on otettu MICU:lle, joilla on diagnosoitu vaikea sepsis tai septinen shokki
- Potilaat, joiden BMI on 35 > 18,5
- Potilaat, joiden seerumin pro-kalsitoniini on > 1 ng/ml sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus määritettynä glomerulusfiltraationopeudella < 60 > 6 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, joka on määritelty kirroosin röntgen- tai kudosnäytössä tai jatkuvasti epänormaaleissa maksan toimintakokeissa yli 6 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, jotka saavat nykyistä immunoterapiaa
- Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja prednisonia tai prednisonia vastaavia annoksia > 5 mg > 6 kuukauden ajan
- Potilaat, joille on tehty painonpudotusleikkaus
- Potilaat, joilla on positiiviset virustutkimukset ensimmäisten 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vähähiilihydraattinen ravinto
Käytämme vähähiilihydraattista ravintoa (LCN), jonka on laatinut MICU:n rekisteröity ravitsemusterapeutti ja apteekkihenkilöstö, joka valmistaa rutiininomaisesti enteraalista ja parenteraalista ravintoa, joka tarjoaa: 5 % hiilihydraattia, 41 % proteiinia, 54 % lipidejä. |
vähähiilihydraattinen enteraalinen ravitsemus
|
|
Active Comparator: tavallinen enteraalinen ravitsemus
Yale MICU:ssa käytetty enteraalinen ravitsemus (SEN) ja hiilihydraattien prosenttiosuus ovat seuraavat: Jevity 1.2 56 % hiilihydraattia, 29,5 % lipidejä, 18,5 % proteiinia Diabeteslähde 33 % hiilihydraattia, 44 % lipidiä, 20 % proteiinia Promote 55 % hiilihydraattia, 25 % lipidiä, 25 % proteiinia Vital AF 37 % hiilihydraattia, 40 % proteiinia, 25 % Peptamin Intense 29 % hiilihydraattia, 34 % lipidejä, 37 % proteiinia Osmoliittia 1,5 54 % hiilihydraattia, 29,5 % lipidejä, 16,5 % proteiinia |
tavallinen enteraalinen ravitsemus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto (LOS) teho-osastolla.
Aikaikkuna: purkautuminen: keskimäärin 5 päivää.
|
Ensisijainen kliininen tulos on teho-osastolla oleskelun keston (LOS) lyhentäminen.
Keskimääräinen oleskelun kesto on 5 päivää.
|
purkautuminen: keskimäärin 5 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000021424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .