细菌性感染性休克患者低碳水化合物肠内营养的研究
2021年11月16日 更新者：Yale University
细菌性败血性休克患者低碳水化合物肠内营养的初步研究
该试点研究旨在测试细菌性败血性休克患者对低碳水化合物肠内营养的耐受性。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估因细菌性感染性休克而入住 MICU 的患者使用低碳水化合物营养的耐受性。
以前在重症监护环境中使用过低碳水化合物饲料，并且耐受性良好。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁被诊断为严重败血症或败血性休克而入住 MICU 的患者
- 35 > BMI > 18.5 的患者
- 住院前 24 小时内血清降钙素原 > 1 ng/mL 的患者
排除标准：
- 根据肾小球滤过率 < 60 持续 > 6 个月定义的慢性肾病患者
- 患有慢性肝病的患者，其定义为影像学或肝硬化的组织证据或肝功能检查持续异常超过 6 个月
- 目前患有恶性肿瘤的患者
- 目前接受免疫治疗的自身免疫性疾病患者
- 服用皮质类固醇激素且泼尼松或泼尼松等效剂量 > 5 mg 且持续 > 6 个月的患者
- 减肥手术患者
- 入院后 24 小时内病毒检测呈阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低碳水化合物营养
我们将使用由 MICU 注册营养师和药房工作人员配制的低碳水化合物营养品 (LCN)，他们会定期准备肠内和肠外营养，以提供： 5% 碳水化合物，41% 蛋白质，54% 脂质。 |
低碳水化合物肠内营养
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有源比较器：标准肠内营养
耶鲁 MICU 中使用的标准肠内营养 (SEN) 和碳水化合物的贡献百分比如下： Jevity 1.2 56% 碳水化合物，29.5% 脂质，18.5% 蛋白质 Diabetisource 33% 碳水化合物，44% 脂质，20% 蛋白质促进 55% 碳水化合物，25% 脂质，25% 蛋白质 Vital AF 37% 碳水化合物，40% 脂质，25% 蛋白质Peptamin Intense 29% 碳水化合物，34% 脂质，37% 蛋白质渗透压 1.5 54% 碳水化合物，29.5% 脂质，16.5% 蛋白质 |
标准肠内营养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 的住院时间 (LOS)。
大体时间：出院：平均5天。
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主要临床结果将是减少 ICU 的住院时间 (LOS)。
平均停留时间为 5 天。
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出院：平均5天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Wang, MD PhD、Yale School of Medicine Department of Rheumatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月10日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月16日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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