Étude de la nutrition entérale à faible teneur en glucides chez les patients atteints de choc septique bactérien
16 novembre 2021 mis à jour par: Yale University
Étude pilote sur la nutrition entérale à faible teneur en glucides chez les patients atteints de choc septique bactérien
Cette étude pilote vise à tester la tolérance d'une nutrition entérale pauvre en glucides chez des patients en choc septique bactérien.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la tolérabilité de l'utilisation d'une alimentation pauvre en glucides chez les patients admis au MICU avec un choc septique bactérien.
Des aliments à faible teneur en glucides ont déjà été utilisés dans le cadre des soins intensifs et ont été bien tolérés.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale New Haven Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans admis au MICU avec un diagnostic de sepsis sévère ou de choc septique
- Patients avec 35 > IMC > 18,5
- Patients avec pro-calcitonine sérique > 1 ng/mL dans les 24 premières heures d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie rénale chronique telle que définie par un taux de filtration glomérulaire < 60 pendant > 6 mois
- Patients atteints d'une maladie hépatique chronique telle que définie par des preuves radiographiques ou tissulaires de cirrhose ou des tests de la fonction hépatique anormaux persistants pendant > 6 mois
- Patients avec des tumeurs malignes actuelles
- Patients atteints d'une maladie auto-immune sous immunothérapie en cours
- Patients sous corticostéroïdes à des doses de prednisone ou d'équivalents de prednisone > 5 mg pendant > 6 mois
- Patients avec des chirurgies de réduction de poids
- Patients avec des études virales positives dans les 24 premières heures d'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: alimentation pauvre en glucides
Nous utiliserons une nutrition à faible teneur en glucides (LCN) formulée par la diététiste et le personnel de la pharmacie du MICU, qui préparent régulièrement une nutrition entérale et parentérale qui fournira : 5 % glucides, 41 % protéines, 54 % lipides. |
nutrition entérale pauvre en glucides
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Comparateur actif: nutrition entérale standard
La nutrition entérale standard (SEN) et la contribution en pourcentage des glucides utilisés dans le Yale MICU sont les suivantes : Jevity 1.2 56 % glucides, 29,5 % lipides, 18,5 % protéines Diabetisource 33 % glucides, 44 % lipides, 20 % protéines Promote 55 % glucides, 25 % lipides, 25 % protéines Vital AF 37 % glucides, 40 % lipides, 25 % protéines Peptamin Intense 29 % glucides, 34 % lipides, 37 % protéines Osmolite 1,5 54 % glucides, 29,5 % lipides, 16,5 % protéines |
nutrition entérale standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour (LOS) dans l'USI.
Délai: décharge : 5 jours en moyenne.
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Le principal résultat clinique sera de réduire la durée du séjour (LOS) dans l'USI.
La durée moyenne de séjour est de 5 jours.
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décharge : 5 jours en moyenne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000021424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .