Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálkozás tanulmányozása bakteriális szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

2021. november 16. frissítette: Yale University

Kísérleti tanulmány alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálkozásról bakteriális szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálás tolerálhatóságát bakteriális szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felmérje az alacsony szénhidráttartalmú táplálkozás tolerálhatóságát azoknál a betegeknél, akik bakteriális szeptikus sokkban kerültek a MICU-ra. Az alacsony szénhidráttartalmú takarmányokat korábban is használták a kritikus gondozásban, és jól tolerálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk diagnózisával a MICU-ba felvett 18-65 éves betegek
  2. 35 > 18,5 BMI > betegek
  3. Betegek, akiknek a szérum pro-kalcitoninszintje > 1 ng/ml a kórházi kezelés első 24 órájában

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, a glomeruláris filtrációs ráta szerint < 60, több mint 6 hónapig
  2. Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akiket radiográfiai vagy szöveti cirrhosisra utaló jelek vagy tartósan kóros májfunkciós tesztek határoznak meg 6 hónapnál hosszabb ideig
  3. Jelenlegi rosszindulatú daganatos betegek
  4. Jelenlegi immunterápia alatt álló autoimmun betegségben szenvedő betegek
  5. Kortikoszteroidokat szedő betegek 5 mg-nál nagyobb prednizon- vagy prednizon-ekvivalens dózisban 6 hónapnál hosszabb ideig
  6. Súlycsökkentő műtéteken átesett betegek
  7. Pozitív vírusvizsgálattal rendelkező betegek a felvétel első 24 órájában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alacsony szénhidráttartalmú táplálkozás

Alacsony szénhidráttartalmú táplálékot (LCN) használunk, amelyet a MICU regisztrált dietetikusai és gyógyszertári munkatársai állítottak össze, akik rutinszerűen készítenek enterális és parenterális táplálékot, amely biztosítja:

5% szénhidrát, 41% fehérje, 54% lipid.
Étrend-kiegészítő: alacsony szénhidráttartalmú táplálkozás
alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálkozás
Aktív összehasonlító: standard enterális táplálás

A Yale MICU-ban használt standard enterális táplálás (SEN) és a szénhidrátok százalékos hozzájárulása a következő:

Jevity 1,2 56% szénhidrát, 29,5% lipid, 18,5% fehérje Diabetiszforrás 33% szénhidrát, 44% lipid, 20% fehérje Promote 55% szénhidrát, 25% lipid, 25% fehérje Vital AF 37% szénhidrát, 40% fehérje, 25% Peptamin Intense 29% szénhidrát, 34% lipid, 37% fehérje Osmolit 1,5 54% szénhidrát, 29,5% lipid, 16,5% fehérje
Étrend-kiegészítő: Standard enterális táplálás
standard enterális táplálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (LOS).
Időkeret: mentesítés: átlagosan 5 nap.
Az elsődleges klinikai eredmény az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának (LOS) csökkentése lesz. Az átlagos tartózkodási idő 5 nap.
mentesítés: átlagosan 5 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000021424

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális szepszis

Klinikai vizsgálatok a alacsony szénhidráttartalmú táplálkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel