Az alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálkozás tanulmányozása bakteriális szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
2021. november 16. frissítette: Yale University
Kísérleti tanulmány alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálkozásról bakteriális szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálás tolerálhatóságát bakteriális szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felmérje az alacsony szénhidráttartalmú táplálkozás tolerálhatóságát azoknál a betegeknél, akik bakteriális szeptikus sokkban kerültek a MICU-ra.
Az alacsony szénhidráttartalmú takarmányokat korábban is használták a kritikus gondozásban, és jól tolerálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk diagnózisával a MICU-ba felvett 18-65 éves betegek
- 35 > 18,5 BMI > betegek
- Betegek, akiknek a szérum pro-kalcitoninszintje > 1 ng/ml a kórházi kezelés első 24 órájában
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, a glomeruláris filtrációs ráta szerint < 60, több mint 6 hónapig
- Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akiket radiográfiai vagy szöveti cirrhosisra utaló jelek vagy tartósan kóros májfunkciós tesztek határoznak meg 6 hónapnál hosszabb ideig
- Jelenlegi rosszindulatú daganatos betegek
- Jelenlegi immunterápia alatt álló autoimmun betegségben szenvedő betegek
- Kortikoszteroidokat szedő betegek 5 mg-nál nagyobb prednizon- vagy prednizon-ekvivalens dózisban 6 hónapnál hosszabb ideig
- Súlycsökkentő műtéteken átesett betegek
- Pozitív vírusvizsgálattal rendelkező betegek a felvétel első 24 órájában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: alacsony szénhidráttartalmú táplálkozás
Alacsony szénhidráttartalmú táplálékot (LCN) használunk, amelyet a MICU regisztrált dietetikusai és gyógyszertári munkatársai állítottak össze, akik rutinszerűen készítenek enterális és parenterális táplálékot, amely biztosítja: 5% szénhidrát, 41% fehérje, 54% lipid. |
alacsony szénhidráttartalmú enterális táplálkozás
|
|
Aktív összehasonlító: standard enterális táplálás
A Yale MICU-ban használt standard enterális táplálás (SEN) és a szénhidrátok százalékos hozzájárulása a következő: Jevity 1,2 56% szénhidrát, 29,5% lipid, 18,5% fehérje Diabetiszforrás 33% szénhidrát, 44% lipid, 20% fehérje Promote 55% szénhidrát, 25% lipid, 25% fehérje Vital AF 37% szénhidrát, 40% fehérje, 25% Peptamin Intense 29% szénhidrát, 34% lipid, 37% fehérje Osmolit 1,5 54% szénhidrát, 29,5% lipid, 16,5% fehérje |
standard enterális táplálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (LOS).
Időkeret: mentesítés: átlagosan 5 nap.
|
Az elsődleges klinikai eredmény az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának (LOS) csökkentése lesz.
Az átlagos tartózkodási idő 5 nap.
|
mentesítés: átlagosan 5 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000021424
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .