Studie zur kohlenhydratarmen enteralen Ernährung bei Patienten mit bakteriellem septischem Schock
16. November 2021 aktualisiert von: Yale University
Pilotstudie zur kohlenhydratarmen enteralen Ernährung bei Patienten mit bakteriellem septischem Schock
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Verträglichkeit einer kohlenhydratarmen enteralen Ernährung bei Patienten mit bakteriellem septischem Schock zu testen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Verträglichkeit einer kohlenhydratarmen Ernährung bei Patienten beurteilen, die mit bakteriellem septischem Schock auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Kohlenhydratarme Nahrung wurde zuvor auf der Intensivstation verwendet und wurde gut vertragen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die mit der Diagnose einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Patienten mit 35 > BMI > 18,5
- Patienten mit Serum-Pro-Calcitonin > 1 ng/ml in den ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthalts
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, definiert durch eine glomeruläre Filtrationsrate < 60 für > 6 Monate
- Patienten mit chronischer Lebererkrankung, definiert durch röntgenologische oder Gewebenachweise einer Zirrhose oder anhaltend abnormale Leberfunktionstests für > 6 Monate
- Patienten mit aktuellen bösartigen Erkrankungen
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen unter aktueller Immuntherapie
- Patienten, die Kortikosteroide in Dosen von Prednison oder Prednison-Äquivalenten > 5 mg für > 6 Monate erhalten
- Patienten mit Operationen zur Gewichtsreduktion
- Patienten mit positiven Virusstudien in den ersten 24 Stunden nach Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: kohlenhydratarme Ernährung
Wir werden eine kohlenhydratarme Ernährung (LCN) verwenden, die von MICU-registrierten Ernährungsberatern und Apothekenmitarbeitern formuliert wurde, die routinemäßig enterale und parenterale Ernährung zubereiten, die Folgendes bietet: 5 % Kohlenhydrate, 41 % Protein, 54 % Lipide. |
kohlenhydratarme enterale Ernährung
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Aktiver Komparator: Standard-enterale Ernährung
Die standardmäßige enterale Ernährung (SEN) und der prozentuale Beitrag von Kohlenhydraten, die auf der MICU in Yale verwendet werden, sind wie folgt: Jevity 1.2 56 % Kohlenhydrate, 29,5 % Lipide, 18,5 % Protein Diabetisource 33 % Kohlenhydrate, 44 % Lipide, 20 % Protein Promote 55 % Kohlenhydrate, 25 % Lipide, 25 % Protein Vital AF 37 % Kohlenhydrate, 40 % Lipide, 25 % Protein Peptamin Intense 29 % Kohlenhydrate, 34 % Lipide, 37 % Protein Osmolite 1,5 54 % Kohlenhydrate, 29,5 % Lipide, 16,5 % Protein |
Standard-enterale Ernährung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Entlassung: durchschnittlich 5 Tage.
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Das primäre klinische Ergebnis wird die Verkürzung der Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation sein.
Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer beträgt 5 Tage.
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Entlassung: durchschnittlich 5 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000021424
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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