Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af enteral ernæring med lavt kulhydratindhold hos patienter med bakteriel septisk shock

16. november 2021 opdateret af: Yale University

Pilotundersøgelse af enteral ernæring med lavt kulhydratindhold hos patienter med bakteriel septisk shock

Denne pilotundersøgelse har til formål at teste tolerabiliteten af ​​enteral ernæring med lavt kulhydratindhold hos patienter med bakteriel septisk shock.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at vurdere tolerabiliteten af ​​at bruge lav-kulhydrat ernæring hos patienter indlagt på MICU med bakteriel septisk shock. Foder med lavt kulhydratindhold er tidligere blevet brugt i kritisk pleje og blev godt tolereret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-65 år indlagt på MICU med en diagnose af svær sepsis eller septisk shock
  2. Patienter med 35 > BMI > 18,5
  3. Patienter med serum pro-calcitonin > 1 ng/ml i de første 24 timer af indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kronisk nyresygdom som defineret ved glomerulær filtrationshastighed < 60 i > 6 måneder
  2. Patienter med kronisk leversygdom som defineret ved røntgen- eller vævsbevis for skrumpelever eller vedvarende unormale leverfunktionsprøver i > 6 måneder
  3. Patienter med aktuelle maligniteter
  4. Patienter med autoimmun sygdom på nuværende immunterapi
  5. Patienter på kortikosteroider i doser af prednison eller prednison-ækvivalenter > 5 mg i > 6 måneder
  6. Patienter med vægtreduktionsoperationer
  7. Patienter med positive virale undersøgelser i de første 24 timer efter indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lav kulhydrat ernæring

Vi vil bruge en lav-kulhydrat ernæring (LCN) formuleret af den MICU registrerede diætist og apotekspersonale, som rutinemæssigt forbereder enteral og parenteral ernæring, som vil give:

5% kulhydrat, 41% protein, 54% lipid.
Kosttilskud: lav-kulhydrat ernæring
enteral ernæring med lavt kulhydratindhold
Aktiv komparator: standard enteral ernæring

Standard enteral ernæring (SEN) og procentdel af kulhydrater, der bruges i Yale MICU, er som følger:

Jevity 1,2 56% kulhydrat, 29,5% lipid, 18,5% protein Diabeteskilde 33% kulhydrat, 44% lipid, 20% protein Fremme 55% kulhydrat, 25% lipid, 25% protein Vital AF 37% kulhydrat, 40% lipid, 25% protein Peptamin Intense 29% kulhydrat, 34% lipid, 37% protein Osmolit 1,5 54% kulhydrat, 29,5% lipid, 16,5% protein
Kosttilskud: Standard enteral ernæring
standard enteral ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ophold (LOS) på intensivafdelingen.
Tidsramme: udskrivelse: gennemsnitlig 5 dage.
Det primære kliniske resultat vil være at reducere liggetiden (LOS) på intensivafdelingen. Gennemsnitlig opholdstid er 5 dage.
udskrivelse: gennemsnitlig 5 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000021424

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel sepsis

Kliniske forsøg med lav-kulhydrat ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner