Studie van enterale voeding met weinig koolhydraten bij patiënten met bacteriële septische shock
16 november 2021 bijgewerkt door: Yale University
Pilotstudie van koolhydraatarme enterale voeding bij patiënten met bacteriële septische shock
Deze pilootstudie heeft tot doel de verdraagbaarheid van koolhydraatarme enterale voeding te testen bij patiënten met bacteriële septische shock.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert de verdraagbaarheid te beoordelen van het gebruik van koolhydraatarme voeding bij patiënten die op de MICU zijn opgenomen met een bacteriële septische shock.
Koolhydraatarme voedingen zijn eerder gebruikt in de intensive care-omgeving en werden goed verdragen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar die op de MICU zijn opgenomen met de diagnose ernstige sepsis of septische shock
- Patiënten met 35 > BMI > 18,5
- Patiënten met serumprocalcitonine > 1 ng/ml in de eerste 24 uur van ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische nierziekte zoals gedefinieerd door glomerulaire filtratiesnelheid < 60 gedurende > 6 maanden
- Patiënten met chronische leverziekte zoals gedefinieerd door radiografisch of weefselbewijs van cirrose of aanhoudend abnormale leverfunctietesten gedurende > 6 maanden
- Patiënten met huidige maligniteiten
- Patiënten met een auto-immuunziekte op huidige immunotherapie
- Patiënten die corticosteroïden gebruiken in doses prednison of prednison-equivalenten > 5 mg gedurende > 6 maanden
- Patiënten met gewichtsverminderende operaties
- Patiënten met positieve virale onderzoeken in de eerste 24 uur na opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: koolhydraatarme voeding
We zullen een koolhydraatarme voeding (LCN) gebruiken die is samengesteld door de MICU-geregistreerde diëtist en apotheekmedewerkers, die routinematig enterale en parenterale voeding bereiden die zal zorgen voor: 5% koolhydraten, 41% eiwit, 54% lipiden. |
koolhydraatarme enterale voeding
|
|
Actieve vergelijker: standaard enterale voeding
De standaard enterale voeding (SEN) en procentuele bijdrage van koolhydraten gebruikt in de Yale MICU is als volgt: Jevity 1.2 56% koolhydraten, 29,5% lipiden, 18,5% eiwitten Diabetisource 33% koolhydraten, 44% lipiden, 20% eiwitten Promote 55% koolhydraten, 25% lipiden, 25% eiwitten Vital AF 37% koolhydraten, 40% lipiden, 25% eiwitten Peptamine Intense 29% koolhydraten, 34% lipiden, 37% eiwitten Osmoliet 1,5 54% koolhydraten, 29,5% lipiden, 16,5% eiwitten |
standaard enterale voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf (LOS) op de IC.
Tijdsspanne: ontslag: gemiddeld 5 dagen.
|
Het primaire klinische resultaat zal zijn om de verblijfsduur (LOS) op de ICU te verkorten.
De gemiddelde verblijfsduur is 5 dagen.
|
ontslag: gemiddeld 5 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000021424
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .