Estudio de nutrición enteral baja en carbohidratos en pacientes con shock séptico bacteriano
16 de noviembre de 2021 actualizado por: Yale University
Estudio piloto de nutrición enteral baja en carbohidratos en pacientes con shock séptico bacteriano
Este estudio piloto tiene como objetivo probar la tolerabilidad de la nutrición enteral baja en carbohidratos en pacientes con shock séptico bacteriano.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca evaluar la tolerabilidad de utilizar nutrición baja en carbohidratos en pacientes ingresados en la UCIM con shock séptico bacteriano.
Los alimentos bajos en carbohidratos se han utilizado antes en el entorno de cuidados intensivos y fueron bien tolerados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años ingresados en la UCIM con diagnóstico de sepsis grave o shock séptico
- Pacientes con 35 > IMC > 18,5
- Pacientes con procalcitonina sérica > 1 ng/mL en las primeras 24 horas de hospitalización
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica definida por una tasa de filtración glomerular < 60 durante > 6 meses
- Pacientes con enfermedad hepática crónica definida por evidencia radiográfica o tisular de cirrosis o pruebas de función hepática persistentemente anormales durante > 6 meses
- Pacientes con neoplasias actuales
- Pacientes con enfermedad autoinmune en inmunoterapia actual
- Pacientes con corticosteroides en dosis de prednisona o equivalentes de prednisona > 5 mg durante > 6 meses
- Pacientes con cirugías de reducción de peso
- Pacientes con estudios virales positivos en las primeras 24 horas de ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: nutrición baja en carbohidratos
Usaremos una nutrición baja en carbohidratos (LCN, por sus siglas en inglés) formulada por el personal de farmacia y dietista registrado de la MICU, que prepara rutinariamente nutrición enteral y parenteral que proporcionará: 5% carbohidratos, 41% proteínas, 54% lípidos. |
nutrición enteral baja en carbohidratos
|
|
Comparador activo: nutrición enteral estándar
La nutrición enteral estándar (SEN) y el porcentaje de aporte de carbohidratos utilizados en la UCIM de Yale es el siguiente: Jevity 1.2 56 % carbohidratos, 29,5 % lípidos, 18,5 % proteínas Diabetisource 33 % carbohidratos, 44 % lípidos, 20 % proteínas Peptamin Intense 29 % carbohidratos, 34 % lípidos, 37 % proteínas Osmolite 1.5 54 % carbohidratos, 29,5 % lípidos, 16,5 % proteínas |
nutrición enteral estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia (LOS) en la UCI.
Periodo de tiempo: alta: promedio 5 días.
|
El resultado clínico primario será reducir la duración de la estancia (LOS) en la UCI.
La estancia media es de 5 días.
|
alta: promedio 5 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000021424
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .