Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da nutrição enteral com baixo teor de carboidratos em pacientes com choque séptico bacteriano

16 de novembro de 2021 atualizado por: Yale University

Estudo piloto de nutrição enteral com baixo teor de carboidratos em pacientes com choque séptico bacteriano

Este estudo piloto tem como objetivo testar a tolerabilidade da nutrição enteral com baixo teor de carboidratos em pacientes com choque séptico bacteriano.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo procura avaliar a tolerabilidade da utilização de nutrição com baixo teor de carboidratos em pacientes internados na UTIM com choque séptico bacteriano. Alimentos com baixo teor de carboidratos já foram usados ​​anteriormente no ambiente de cuidados intensivos e foram bem tolerados.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 18 a 65 anos internados na UTIM com diagnóstico de sepse grave ou choque séptico
  2. Pacientes com 35 > IMC > 18,5
  3. Pacientes com pró-calcitonina sérica > 1 ng/mL nas primeiras 24 horas de internação

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença renal crônica definida pela taxa de filtração glomerular < 60 por > 6 meses
  2. Pacientes com doença hepática crônica definida por evidência radiográfica ou tecidual de cirrose ou testes de função hepática persistentemente anormais por > 6 meses
  3. Pacientes com neoplasias atuais
  4. Pacientes com doença autoimune em imunoterapia atual
  5. Pacientes em uso de corticosteroides em doses de prednisona ou equivalentes de prednisona > 5 mg por > 6 meses
  6. Pacientes com cirurgias para redução de peso
  7. Pacientes com estudos virais positivos nas primeiras 24 horas de internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nutrição com baixo teor de carboidratos

Usaremos uma nutrição com baixo teor de carboidratos (LCN) formulada pelo nutricionista registrado na MICU e pela equipe de farmácia, que prepara rotineiramente nutrição enteral e parenteral que fornecerá:

5% de carboidratos, 41% de proteínas, 54% de lipídios.
Suplemento dietético: nutrição com baixo teor de carboidratos
nutrição enteral com baixo teor de carboidratos
Comparador Ativo: nutrição enteral padrão

A nutrição enteral padrão (SEN) e a contribuição percentual de carboidratos usados ​​na Yale MICU são as seguintes:

Jevity 1.2 56% de carboidratos, 29,5% de lipídios, 18,5% de proteínas Diabetisource 33% de carboidratos, 44% de lipídios, 20% de proteínas Promote 55% de carboidratos, 25% de lipídios, 25% de proteínas Vital AF 37% de carboidratos, 40% de lipídios, 25% de proteínas Peptamin Intense 29% carboidratos, 34% lipídios, 37% proteínas Osmolite 1,5 54% carboidratos, 29,5% lipídios, 16,5% proteínas
Suplemento dietético: Nutrição enteral padrão
nutrição enteral padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência (LOS) na UTI.
Prazo: alta: média de 5 dias.
O desfecho clínico primário será a redução do tempo de permanência (LOS) na UTI. O tempo médio de permanência é de 5 dias.
alta: média de 5 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000021424

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nutrição com baixo teor de carboidratos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever