세균성 패혈성 쇼크 환자의 저탄수화물 경장 영양 연구
2021년 11월 16일 업데이트: Yale University
세균성 패혈성 쇼크 환자의 저탄수화물 경장 영양에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 세균성 패혈성 쇼크 환자의 저탄수화물 경장 영양의 내약성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세균성 패혈성 쇼크로 MICU에 입원한 환자에서 저탄수화물 영양 섭취의 내약성을 평가하고자 합니다.
저탄수화물 사료는 이전에 중환자실 환경에서 사용되었으며 내약성이 우수했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단으로 MICU에 입원한 18-65세 환자
- 35 > BMI > 18.5인 환자
- 입원 첫 24시간 동안 혈청 pro-칼시토닌 > 1ng/mL인 환자
제외 기준:
- 6개월 이상 동안 사구체 여과율이 60 미만인 만성 신장 질환 환자
- 간경화의 방사선 또는 조직 증거 또는 > 6개월 동안 지속적으로 비정상적인 간 기능 검사로 정의된 만성 간 질환이 있는 환자
- 현재 악성 종양이 있는 환자
- 현재 면역요법을 받고 있는 자가면역질환 환자
- > 6개월 동안 > 5mg의 프레드니손 또는 프레드니손 등가 용량의 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자
- 체중 감량 수술 환자
- 입원 첫 24시간 동안 양성 바이러스 검사를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저탄수화물 영양
당사는 다음을 제공하는 경장 및 비경구 영양을 일상적으로 준비하는 MICU 등록 영양사 및 약국 직원이 공식화한 저탄수화물 영양(LCN)을 사용할 것입니다. 5% 탄수화물, 41% 단백질, 54% 지질. |
저탄수화물 경장영양
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활성 비교기: 표준 경장 영양
Yale MICU에서 사용되는 표준 경장 영양(SEN) 및 탄수화물의 퍼센트 기여도는 다음과 같습니다. 제비티 1.2 56% 탄수화물, 29.5% 지질, 18.5% 단백질 Diabetisource 33% 탄수화물, 44% 지질, 20% 단백질 Promote 55% 탄수화물, 25% 지질, 25% 단백질 Vital AF 37% 탄수화물, 40% 지질, 25% 단백질 펩타민 인텐스 29% 탄수화물, 34% 지질, 37% 단백질 Osmolite 1.5 54% 탄수화물, 29.5% 지질, 16.5% 단백질 |
표준 경장 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간(LOS).
기간: 퇴원: 평균 5일.
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주요 임상 결과는 ICU에서 체류 기간(LOS)을 줄이는 것입니다.
평균 체류 기간은 5일입니다.
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퇴원: 평균 5일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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