- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03343041
Studie av enteral ernæring med lavt karbohydratnivå hos pasienter med bakteriell septisk sjokk
Pilotstudie av enteral ernæring med lavt karbohydratinnhold hos pasienter med bakteriell septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år innlagt på MICU med en diagnose av alvorlig sepsis eller septisk sjokk
- Pasienter med 35 > BMI > 18,5
- Pasienter med serum pro-kalsitonin > 1 ng/ml i løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresykdom som definert ved glomerulær filtrasjonshastighet < 60 i > 6 måneder
- Pasienter med kronisk leversykdom som definert av røntgen- eller vevsbevis på skrumplever eller vedvarende unormale leverfunksjonstester i > 6 måneder
- Pasienter med aktuelle maligniteter
- Pasienter med autoimmun sykdom på nåværende immunterapi
- Pasienter på kortikosteroider i doser av prednison eller prednison-ekvivalenter > 5 mg i > 6 måneder
- Pasienter med vektreduksjonsoperasjoner
- Pasienter med positive virusstudier de første 24 timene etter innleggelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: lavkarbo ernæring
Vi vil bruke en lavkarbohydraternæring (LCN) formulert av den MICU-registrerte kostholdseksperten og apotekpersonalet, som rutinemessig tilbereder enteral og parenteral ernæring som vil gi: 5 % karbohydrater, 41 % protein, 54 % lipid. |
enteral ernæring med lavt karbohydratinnhold
|
Aktiv komparator: standard enteral ernæring
Standard enteral ernæring (SEN) og prosentandel av karbohydrater brukt i Yale MICU er som følger: Jevity 1,2 56 % karbohydrat, 29,5 % lipid, 18,5 % protein Diabeteskilde 33 % karbohydrat, 44 % lipid, 20 % protein Promoter 55 % karbohydrat, 25 % lipid, 25 % protein Vital AF 37 % karbohydrat, 40 % lipid, 25 % protein Peptamin Intense 29 % karbohydrat, 34 % lipid, 37 % protein Osmolitt 1,5 54 % karbohydrat, 29,5 % lipid, 16,5 % protein |
standard enteral ernæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på liggetid (LOS) på intensivavdelingen.
Tidsramme: utskrivning: gjennomsnittlig 5 dager.
|
Det primære kliniske resultatet vil være å redusere liggetiden (LOS) på intensivavdelingen.
Gjennomsnittlig oppholdstid er 5 dager.
|
utskrivning: gjennomsnittlig 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000021424
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bakteriell sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på lavkarbo ernæring
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Seoul National University HospitalFullført
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre-diabetes | Diabetes type 2Forente stater