Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av enteral ernæring med lavt karbohydratnivå hos pasienter med bakteriell septisk sjokk

16. november 2021 oppdatert av: Yale University

Pilotstudie av enteral ernæring med lavt karbohydratinnhold hos pasienter med bakteriell septisk sjokk

Denne pilotstudien har som mål å teste tolerabiliteten av enteral ernæring med lavt karbohydratinnhold hos pasienter med bakteriell septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å vurdere tolerabiliteten av å bruke lavkarbohydraternæring hos pasienter innlagt på MICU med bakteriell septisk sjokk. Fôr med lavt karbohydratinnhold har vært brukt før i kritisk behandling og ble godt tolerert.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18-65 år innlagt på MICU med en diagnose av alvorlig sepsis eller septisk sjokk
  2. Pasienter med 35 > BMI > 18,5
  3. Pasienter med serum pro-kalsitonin > 1 ng/ml i løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kronisk nyresykdom som definert ved glomerulær filtrasjonshastighet < 60 i > 6 måneder
  2. Pasienter med kronisk leversykdom som definert av røntgen- eller vevsbevis på skrumplever eller vedvarende unormale leverfunksjonstester i > 6 måneder
  3. Pasienter med aktuelle maligniteter
  4. Pasienter med autoimmun sykdom på nåværende immunterapi
  5. Pasienter på kortikosteroider i doser av prednison eller prednison-ekvivalenter > 5 mg i > 6 måneder
  6. Pasienter med vektreduksjonsoperasjoner
  7. Pasienter med positive virusstudier de første 24 timene etter innleggelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lavkarbo ernæring

Vi vil bruke en lavkarbohydraternæring (LCN) formulert av den MICU-registrerte kostholdseksperten og apotekpersonalet, som rutinemessig tilbereder enteral og parenteral ernæring som vil gi:

5 % karbohydrater, 41 % protein, 54 % lipid.
Kosttilskudd: lavkarbo ernæring
enteral ernæring med lavt karbohydratinnhold
Aktiv komparator: standard enteral ernæring

Standard enteral ernæring (SEN) og prosentandel av karbohydrater brukt i Yale MICU er som følger:

Jevity 1,2 56 % karbohydrat, 29,5 % lipid, 18,5 % protein Diabeteskilde 33 % karbohydrat, 44 % lipid, 20 % protein Promoter 55 % karbohydrat, 25 % lipid, 25 % protein Vital AF 37 % karbohydrat, 40 % lipid, 25 % protein Peptamin Intense 29 % karbohydrat, 34 % lipid, 37 % protein Osmolitt 1,5 54 % karbohydrat, 29,5 % lipid, 16,5 % protein
Kosttilskudd: Standard enteral ernæring
standard enteral ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på liggetid (LOS) på intensivavdelingen.
Tidsramme: utskrivning: gjennomsnittlig 5 dager.
Det primære kliniske resultatet vil være å redusere liggetiden (LOS) på intensivavdelingen. Gjennomsnittlig oppholdstid er 5 dager.
utskrivning: gjennomsnittlig 5 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000021424

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere