Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование низкоуглеводного энтерального питания у больных с бактериально-септическим шоком

16 ноября 2021 г. обновлено: Yale University

Пилотное исследование низкоуглеводного энтерального питания у пациентов с бактериально-септическим шоком

Это пилотное исследование направлено на проверку переносимости низкоуглеводного энтерального питания у пациентов с бактериальным септическим шоком.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку переносимости низкоуглеводного питания у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии с бактериальным септическим шоком. Низкоуглеводные корма использовались ранее в условиях интенсивной терапии и хорошо переносились.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18-65 лет, поступившие в МОИТ с диагнозом тяжелый сепсис или септический шок
  2. Пациенты с 35 > ИМТ > 18,5
  3. Пациенты с сывороточным прокальцитонином > 1 нг/мл в первые 24 часа госпитализации

Критерий исключения:

  1. Пациенты с хронической болезнью почек, определяемой по скорости клубочковой фильтрации < 60 в течение > 6 мес.
  2. Пациенты с хроническим заболеванием печени, определяемым рентгенологическими или тканевыми признаками цирроза или стойкими нарушениями функциональных тестов печени в течение > 6 месяцев.
  3. Пациенты с текущими злокачественными новообразованиями
  4. Пациенты с аутоиммунным заболеванием, получающие текущую иммунотерапию
  5. Пациенты, принимающие кортикостероиды в дозах преднизолона или его эквивалентов > 5 мг в течение > 6 мес.
  6. Пациенты с операциями по снижению веса
  7. Пациенты с положительными вирусологическими исследованиями в первые 24 часа госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: низкоуглеводное питание

Мы будем использовать низкоуглеводное питание (LCN), составленное зарегистрированным диетологом и персоналом аптеки MICU, которые обычно готовят энтеральное и парентеральное питание, которое обеспечит:

5% углеводов, 41% белков, 54% липидов.
Диетическая добавка: низкоуглеводное питание
низкоуглеводное энтеральное питание
Активный компаратор: стандартное энтеральное питание

Стандартное энтеральное питание (SEN) и процентная доля углеводов, используемые в отделении интенсивной терапии Йельского университета, следующие:

Jevity 1.2 56 % углеводов, 29,5 % липидов, 18,5 % белков Peptamin Intense 29% углеводов, 34% липидов, 37% белков Osmolite 1.5 54% углеводов, 29,5% липидов, 16,5% белков
Диетическая добавка: Стандартное энтеральное питание
стандартное энтеральное питание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания (LOS) в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: выписка: в среднем 5 дней.
Основным клиническим результатом будет сокращение продолжительности пребывания (LOS) в отделении интенсивной терапии. Средняя продолжительность пребывания 5 дней.
выписка: в среднем 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000021424

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальный сепсис

Клинические исследования низкоуглеводное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться