Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av enteral nutrition med låg kolhydrathalt hos patienter med bakteriell septisk chock

16 november 2021 uppdaterad av: Yale University

Pilotstudie av enteral nutrition med låg kolhydrathalt hos patienter med bakteriell septisk chock

Denna pilotstudie syftar till att testa tolerabiliteten av enteral näring med låg kolhydrathalt hos patienter med bakteriell septisk chock.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma tolerabiliteten av att använda lågkolhydratnäring hos patienter inlagda på MICU med bakteriell septisk chock. Foder med låga kolhydrater har använts tidigare inom intensivvården och tolererades väl.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18-65 inlagda på MICU med diagnosen svår sepsis eller septisk chock
  2. Patienter med 35 > BMI > 18,5
  3. Patienter med serumpro-kalcitonin > 1 ng/ml under de första 24 timmarna av sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kronisk njursjukdom definierad av glomerulär filtrationshastighet < 60 i > 6 månader
  2. Patienter med kronisk leversjukdom enligt röntgen- eller vävnadsbevis på cirros eller ihållande onormala leverfunktionstester i > 6 månader
  3. Patienter med aktuella maligniteter
  4. Patienter med autoimmun sjukdom på aktuell immunterapi
  5. Patienter på kortikosteroider i doser av prednison eller prednisonekvivalenter > 5 mg i > 6 månader
  6. Patienter med viktminskningsoperationer
  7. Patienter med positiva virusstudier under de första 24 timmarna av inläggningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lågkolhydratsnäring

Vi kommer att använda en lågkolhydratsnäring (LCN) formulerad av den MICU-registrerade dietisten och apotekspersonalen, som rutinmässigt förbereder enteral och parenteral näring som ger:

5% kolhydrater, 41% protein, 54% lipid.
Kosttillskott: lågkolhydratsnäring
enteral näring med låg kolhydrathalt
Aktiv komparator: standard enteral nutrition

Standard enteral nutrition (SEN) och procentandel kolhydrater som används i Yale MICU är följande:

Jevity 1,2 56 % kolhydrater, 29,5 % lipid, 18,5 % protein Diabeteskälla 33 % kolhydrater, 44 % lipid, 20 % protein Främja 55 % kolhydrater, 25 % lipid, 25 % protein Vital AF 37 % kolhydrater, 40 % lipid, 25 % protein Peptamin Intense 29% kolhydrater, 34% lipid, 37% protein Osmolit 1,5 54% kolhydrater, 29,5% lipid, 16,5% protein
Kosttillskott: Standard enteral nutrition
standard enteral nutrition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppehållslängd (LOS) på ICU.
Tidsram: utskrivning: i genomsnitt 5 dagar.
Det primära kliniska resultatet kommer att vara att minska vistelsetiden (LOS) på ICU. Genomsnittlig vistelsetid är 5 dagar.
utskrivning: i genomsnitt 5 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000021424

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriell sepsis

Kliniska prövningar på lågkolhydratsnäring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera