Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie żywienia dojelitowego o niskiej zawartości węglowodanów u pacjentów z bakteryjnym wstrząsem septycznym

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yale University

Badanie pilotażowe niskowęglowodanowego żywienia dojelitowego u pacjentów z bakteryjnym wstrząsem septycznym

To badanie pilotażowe ma na celu sprawdzenie tolerancji żywienia dojelitowego o niskiej zawartości węglowodanów u pacjentów z bakteryjnym wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę tolerancji stosowania żywienia niskowęglowodanowego u pacjentów przyjętych na OIOM z bakteryjnym wstrząsem septycznym. Karmy o niskiej zawartości węglowodanów były stosowane wcześniej w warunkach intensywnej opieki i były dobrze tolerowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18-65 lat przyjmowani na OIOM z rozpoznaniem ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego
  2. Pacjenci z 35 > BMI > 18,5
  3. Pacjenci ze stężeniem prokalcytoniny w surowicy > 1 ng/ml w ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek określoną na podstawie współczynnika przesączania kłębuszkowego < 60 przez > 6 miesięcy
  2. Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby określoną na podstawie radiologicznych lub tkankowych dowodów marskości wątroby lub utrzymujących się nieprawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby trwających > 6 miesięcy
  3. Pacjenci z obecnymi nowotworami złośliwymi
  4. Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną w trakcie aktualnej immunoterapii
  5. Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy w dawkach prednizonu lub równoważników prednizonu > 5 mg przez > 6 miesięcy
  6. Pacjenci po operacjach odchudzających
  7. Pacjenci z dodatnimi wynikami badań wirusologicznych w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: odżywianie o niskiej zawartości węglowodanów

Będziemy stosować żywienie niskowęglowodanowe (LCN) opracowane przez zarejestrowanego dietetyka MICU i personel apteki, który rutynowo przygotowuje żywienie dojelitowe i pozajelitowe, które zapewni:

5% węglowodanów, 41% białka, 54% lipidów.
Suplement diety: odżywianie niskowęglowodanowe
niskowęglowodanowe żywienie dojelitowe
Aktywny komparator: standardowe żywienie dojelitowe

Standardowe żywienie dojelitowe (SEN) i procentowy udział węglowodanów stosowane w Yale MICU są następujące:

Jevity 1.2 56% węglowodanów, 29,5% lipidów, 18,5% białka Diabetisource 33% węglowodanów, 44% lipidów, 20% białka Promuj 55% węglowodanów, 25% lipidów, 25% białka Vital AF 37% węglowodanów, 40% lipidów, 25% białka Peptamin Intense 29% węglowodanów, 34% lipidów, 37% białka Osmolite 1,5 54% węglowodanów, 29,5% lipidów, 16,5% białka
Suplement diety: Standardowe żywienie dojelitowe
standardowe żywienie dojelitowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu (LOS) na OIT.
Ramy czasowe: absolutorium: średnio 5 dni.
Głównym rezultatem klinicznym będzie skrócenie czasu pobytu (LOS) na OIOM-ie. Średnia długość pobytu to 5 dni.
absolutorium: średnio 5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000021424

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa bakteryjna

Badania kliniczne na odżywianie niskowęglowodanowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj