Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nízkosacharidové enterální výživy u pacientů s bakteriálním septickým šokem

16. listopadu 2021 aktualizováno: Yale University

Pilotní studie nízkosacharidové enterální výživy u pacientů s bakteriálním septickým šokem

Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat snášenlivost nízkosacharidové enterální výživy u pacientů s bakteriálním septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží posoudit snášenlivost používání nízkosacharidové výživy u pacientů přijatých na JIP s bakteriálním septickým šokem. Krmiva s nízkým obsahem uhlohydrátů byla používána již dříve v prostředí kritické péče a byla dobře snášena.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-65 let přijati na JIP s diagnózou těžké sepse nebo septického šoku
  2. Pacienti s 35 > BMI > 18,5
  3. Pacienti se sérovým pro-kalcitoninem > 1 ng/ml během prvních 24 hodin hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin definovaným rychlostí glomerulární filtrace < 60 po dobu > 6 měsíců
  2. Pacienti s chronickým onemocněním jater definovaným rentgenovým nebo tkáňovým průkazem cirhózy nebo trvale abnormálními jaterními testy po dobu > 6 měsíců
  3. Pacienti se současnými malignitami
  4. Pacienti s autoimunitním onemocněním na současné imunoterapii
  5. Pacienti užívající kortikosteroidy v dávkách prednisonu nebo ekvivalentů prednisonu > 5 mg po dobu > 6 měsíců
  6. Pacienti po operacích na redukci hmotnosti
  7. Pacienti s pozitivními virovými studiemi během prvních 24 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nízkosacharidová výživa

Budeme používat nízkosacharidovou výživu (LCN) formulovanou dietologem a lékárníkem registrovaným MICU, kteří rutinně připravují enterální a parenterální výživu, která zajistí:

5 % sacharidů, 41 % bílkovin, 54 % lipidů.
Doplněk stravy: nízkosacharidová výživa
enterální výživa s nízkým obsahem sacharidů
Aktivní komparátor: standardní enterální výživa

Standardní enterální výživa (SEN) a procentuální podíl sacharidů používaných v Yale MICU je následující:

Jevity 1.2 56 % sacharidů, 29,5 % lipidů, 18,5 % proteinů Diabetisource 33 % sacharidů, 44 % lipidů, 20 % proteinů Promote 55 % sacharidů, 25 % lipidů, 25 % proteinů Vital AF 37 % sacharidů, 40 % lipidů, 25 % proteinů Peptamin Intense 29 % sacharidy, 34 % lipidy, 37 % proteiny Osmolit 1,5 54 % sacharidy, 29,5 % lipidy, 16,5 % proteiny
Doplněk stravy: Standardní enterální výživa
standardní enterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (LOS) na JIP.
Časové okno: vypouštění: průměrně 5 dní.
Primárním klinickým výsledkem bude zkrácení délky pobytu (LOS) na JIP. Průměrná délka pobytu je 5 dní.
vypouštění: průměrně 5 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Wang, MD PhD, Yale School of Medicine Department of Rheumatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000021424

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální sepse

Klinické studie na nízkosacharidová výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit