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高齢者参加支援プロジェクト: 老後の社会福祉の向上 (HOPE)

2023年10月7日 更新者:Kimberly Van Orden、University of Rochester

Getting Active Project (GAP): 老後の孤独を軽減するためのボランティア活動のランダム化試験

孤独を感じている高齢者は、生活の質の低下、罹患率、死亡率のリスクが高くなります。 ボランティア活動は、老後の孤独を軽減するための有望な介入です。 この提案の主な目的は、孤独な高齢者のための社会ボランティアプログラムが孤独感の軽減と生活の質の向上につながるという仮説を検証することです。

この研究では、高齢者の孤独感に対する、上級隊員のボランティア介入と自主的な生活見直しの積極的対照条件の効果を比較した。

この研究では、孤独を訴えた高齢者(女性 150 名、男性 150 名)を、1)構造化された社会ボランティア活動プログラム、または 2)自主的な生活レビューによる積極的対照介入のいずれかの 12 か月間に無作為に割り当てます。 具体的な目的は次のとおりです。 1) ボランティア活動が孤独と生活の質に及ぼす影響を調査する。 2) 孤独感を軽減するメカニズムとしての社会的関与、認知された有用性、および社会的支援を調査する。 3) ボランティア活動が孤独感を軽減するのに最も効果的な条件を検討する。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の孤独に関連する多くのマイナスの影響により、孤独自体が新たな公衆衛生の対象となっています。 孤独を感じている高齢者は、生活の質の低下、罹患率、死亡率のリスクが高くなります。 孤独に関連した早期死亡のリスクは、肥満、運動不足、アルコールの乱用、喫煙などの要因から生じるリスクと少なくとも同じくらい大きいです。 ボランティア活動は、老後の孤独を軽減するための有望な介入です。 この提案の主な目的は、孤独な高齢者のための社会ボランティアプログラムが孤独感の軽減と生活の質の向上につながるという仮説を検証することです。 ボランティア活動のための国家インフラ (上級部隊) は、ボランティア活動が拡張性の高い介入であることを保証します。

研究者らは、高齢者の孤独感に対する上級軍団のボランティア介入と自主的なライフレビューの積極的対照条件の効果を比較することを提案している。 研究者らの予備データと、晩年のボランティア活動に関する出版された研究は、ボランティア活動が孤独感を軽減するはずであることを強く示唆している。 しかし、孤独な男性と女性の両方のボランティア活動を調査し、利益を最大化する条件を決定し、メカニズムを理解するには、厳密な実験研究が必要です。 研究者らは、自己決定理論の教義に従って、社会的関与の増加と有用性と社会的支援の両方の感情が心理的メカニズムとして機能し、ボランティア活動が孤独感を軽減するという仮説を立てている。 これらのメカニズムを理解することで効果的な実施が促進され、地域社会が有効成分を保持しながらボランティア プログラムを適応させることが可能になります。

この研究では、孤独を訴えた高齢者(女性 150 名、男性 150 名)を、1)構造化された社会ボランティア活動プログラム、または 2)自主的な生活レビューによる積極的対照介入のいずれかの 12 か月間に無作為に割り当てます。

具体的な目的は次のとおりです。 1) ボランティア活動が孤独と生活の質に及ぼす影響を調査する。 2) 孤独感を軽減するメカニズムとしての社会的関与、認知された有用性、および社会的支援を調査する。 3) ボランティア活動が孤独感を軽減するのに最も効果的な条件を検討する。

ボランティアによる介入はすでに全国的に実施されており、大規模化する可能性が高いことが示されています (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps)。 効果があるのであれば、ボランティア活動は医師によって「処方」され、政策によって促進されるべきである。 取り組みの普及と拡大には、プライマリケア患者と孤独な高齢化サービスの顧客を「The Senior Corps」に結び付けることが含まれるが、これは研究者らの共同研究である「The Senior Connection」で実現可能であることが示されている。 既存のインフラにより、大部分の孤独な高齢者に手を差し伸べることが可能になります。 孤独感を減らすことは、幸福を改善し、命を救う可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

291

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 英語を話す
  • UCLA ショートフォーム孤独スケールスコア 6 以上
  • 要介護者の自宅までの移動手段を自分で提供する能力。有効な運転免許証と自動車保険(または市バスなどの代替交通機関)

除外基準:

  • 現在の問題 飲酒
  • 精神病
  • 重度の認知障害 (MOCA<22)
  • 介護を受ける人との関わりを妨げる聴覚の問題
  • 文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボランティア活動
体系化された社会ボランティア プログラム。虚弱で家に閉じこもっている高齢者に月に少なくとも 16 時間、12 か月間にわたり仲間としての交流を提供します。
ボランティアは、虚弱な高齢者(「要介護者」)に医療以外の介護を提供し、彼らの自立を維持し、福祉を向上させるのを助けます。 フレンドリーな訪問が提供される主なサービスです。 配属前に、構造化された集中的なトレーニングが提供されます。 目標は、月に少なくとも 16 時間、直接または電話でやり取りすることです。 継続的なトレーニング (「ブースター セッション」)、ボランティア サポート グループ、教育活動が提供されます。 ピア・コンパニオンとしての役割に興味のない参加者には、その活動がボランティア・コーディネーターによって「社会的」であると見なされ、AmeriCorps Senior RSVP プログラムの一部として定期的に提供されるオプションである限り、他のボランティア・オプションが許可されます。 新型コロナウイルス感染症に関する最新情報: 物理的距離の確保の要件により、ボランティアの派遣は、リモートでのフレンドリーな電話/手紙の執筆、または車での食事の配達など、物理的距離を保って実施できる活動に移行しました。
アクティブコンパレータ:人生の振り返り
12 か月間にわたる人生を振り返るセルフガイド プログラム。
被験者は、12 か月間にわたって自己指導の人生振り返り演習を完了します。 被験者は毎月、人生の振り返りの 1 つのセクション (自己啓発本を使用) を完了し、「課題」を月に 1 回電子メールの「カウンセラー」に送信し、カウンセラーは 3 日以内に支持的なコメントを返信します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠:12ヶ月目
自己申告による孤独感を評価する UCLA 孤独感スケール バージョン 3。 20 項目。参加者が先月に特定の感情を抱いた頻度について評価されます (例: 「どのくらいの頻度で孤独を感じますか?」)。 -- 「決して」(1)、「めったに」(2)、「時々」(3)、または「頻繁に」(4)。 スコアが高いほど、孤独感が大きいことを示します。 ただし、一部の個々の項目は、より高い合計スコアがより大きな孤独を反映するように逆コード化する必要があります (つまり、1=4、2=3、3=2、4=1)。 これらの項目 (例: 「どのくらいの頻度で頼れる人がいると思いますか?」) は項目 1、5、6、9、10、15、16、19、20 です。 合計スコアは 20 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど悪い結果 (つまり、より大きな孤独) を表します。 被験者は1年間の追跡調査時に前月のことを反映してこのスケールを完了しました。
12ヶ月目
健康関連の生活の質
時間枠:12ヶ月目
世界保健機関の生活の質 - Bref 手段 (WHOQOL-Bref)。 この自己申告手段は 26 項目から構成されています。 WHOQOL-Bref は、4 つの領域 (身体的健康、心理的機能、社会的関係、環境的機会) のスコアと、全体的な健康関連の生活の質を反映する合計スコアを生成します。 私たちの主な結果は、全体的な生活の質を評価する合計スコアです。 すべての項目は 5 ポイントのスケールで評価され、スコア 5 が最良の結果を表します。 一部の項目は逆スコアになっています (WHOQOL マニュアルに従って)。 スコアは (WHOQOL マニュアルに従って) 合計スコアの範囲が 0 ~ 100 になるように変換され、100 が最高の生活の質を表します。
12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
所属(機構)
時間枠:12ヶ月目
帰属意識は、対人ニーズ調査票の「帰属」下位尺度の 9 項目で測定されます。 各項目は、「私にとってまったく当てはまらない」(0)、「私にとってやや当てはまる」(1)、または「私にとって非常に当てはまる」(2) の 3 ポイント スケールで評価されます。 一部の項目は逆にスコア付けされており、スコアが高いほど良い結果 (つまり、より高い帰属意識) を表します。 スコアはすべての項目の合計を表し、範囲は 0 ~ 18 です。
12ヶ月目
意味と目的(仕組み)
時間枠:12ヶ月目
PROMIS の意味と目的の短い形式は、被験者が有用性と目的の向上を感じた程度を評価するために使用されました。 4 つの項目があり、1 (「まったくない」)、2 (「少し」)、3 (「やや」)、4 (「かなり」)、5 (「とても」) で評価されます。 合計スコアは、50 が参照母集団の平均、10 がその母集団の標準偏差 (SD) である T スコア メトリックを使用して変換されます。 「意味と目的」フォームの場合、参照グループは一般 (臨床ではない) 集団でした。 スコアが大きいほど、結果がより良いことを示します (つまり、より大きな意味と目的)。
12ヶ月目
社会的役割や活動への満足度(メカニズム)
時間枠:12ヶ月目
社会的役割と活動に対する満足度 (PROMIS) は、社会的関与の構造を評価するために使用されました。 コンピューターによるアダプティブテスト(CAT)です。 平均 50、標準偏差 10 の T スコアが生成されます。 スコアが大きいほど、結果が良好であることを示します (つまり、社会的役割や活動に対する満足度が高い)。
12ヶ月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的孤立
時間枠:12ヶ月目
社会的隔離 (PROMIS) は、コンピューターによる適応テスト (CAT) です。 平均 50、標準偏差 10 の T スコアが生成されます。 スコアが大きいほど、結果が悪い(つまり、社会的孤立が大きい)ことを示します。
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimberly A Van Orden, PhD、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月11日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AG054457 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終的なデータセットには、対象者とのインタビューから得た自己報告の人口統計データと行動データが含まれます。 最終的なデータセットは、共有のためにリリースされる前に識別子が削除されます。ただし、NIH が提案するデータ共有契約に基づいてのみ、データおよび関連文書をユーザーが利用できるようにします。(1) データを研究目的のみに使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。 この研究のデータは、ロチェスター大学の機関リポジトリである UR Research (https://urresearch.rochester.edu) で一般公開されます。 UR Research はそれ自体で完全に検索可能であり、Google によって定期的にインデックス付けされるため、Google 検索の結果からそのコンテンツにアクセスできます。

IPD 共有時間枠

主要結果の公表から 6 か月後

IPD 共有アクセス基準

当社は、以下を規定する NIH が提案するデータ共有契約に基づいてのみ、データおよび関連文書をユーザーが利用できるようにします。(1) データを研究目的のみに使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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