Proyecto Ayudando a las personas mayores a participar: Mejorar el bienestar social en la vejez (HOPE)
The Getting Active Project (GAP): una prueba aleatoria de voluntariado para reducir la soledad en la vejez
Los adultos mayores que se sienten solos tienen un mayor riesgo de reducción de la calidad de vida, morbilidad y mortalidad. El voluntariado es una intervención prometedora para reducir la soledad en la vejez. El objetivo principal de esta propuesta es probar la hipótesis de que un programa de voluntariado social para adultos mayores solitarios reducirá la soledad y mejorará la calidad de vida.
Este estudio compara el efecto de una intervención de voluntariado de Senior Corps versus una condición de control activo de revisión de vida autoguiada sobre los sentimientos de soledad en adultos mayores.
El estudio implica la asignación aleatoria de adultos mayores (150 mujeres, 150 hombres) que reportan soledad a 12 meses de: 1) un programa de voluntariado social estructurado, o 2) una intervención de control activo con revisión de vida autoguiada. Los objetivos específicos son los siguientes: 1) Examinar el efecto del voluntariado sobre la soledad y la calidad de vida; 2) Examinar el compromiso social, la utilidad percibida y el apoyo social como mecanismos para reducir la soledad; 3) Examinar las condiciones bajo las cuales el voluntariado es más efectivo para reducir la soledad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los muchos resultados negativos asociados con la soledad en las personas mayores han convertido a la soledad en sí misma en un nuevo objetivo de salud pública. Los adultos mayores que se sienten solos tienen un mayor riesgo de reducción de la calidad de vida, morbilidad y mortalidad. El riesgo de mortalidad prematura relacionada con la soledad es al menos tan grande como los riesgos que surgen de factores como la obesidad, la inactividad física, el consumo indebido de alcohol y el tabaquismo. El voluntariado es una intervención prometedora para reducir la soledad en la vejez. El objetivo principal de esta propuesta es probar la hipótesis de que un programa de voluntariado social para adultos mayores solitarios reducirá la soledad y mejorará la calidad de vida. La infraestructura nacional para el voluntariado (The Senior Corps) garantiza que el voluntariado sea una intervención altamente escalable.
Los investigadores proponen comparar el efecto de una intervención de voluntariado de Senior Corps versus una condición de control activo de revisión de vida autoguiada sobre los sentimientos de soledad en adultos mayores. Los datos preliminares de los investigadores, así como los estudios publicados sobre el voluntariado en la vejez, sugieren fuertemente que el voluntariado debería reducir la soledad. Sin embargo, se necesita un estudio experimental riguroso para examinar el voluntariado tanto en hombres como en mujeres que se sienten solos, para determinar las condiciones que maximizan el beneficio y para comprender los mecanismos. Los investigadores plantean la hipótesis, según los principios de la teoría de la autodeterminación, de que el aumento del compromiso social y los sentimientos de utilidad y apoyo social funcionan como mecanismos psicológicos mediante los cuales el voluntariado reduce la soledad. Comprender estos mecanismos promoverá una implementación efectiva, lo que permitirá a las comunidades adaptar los programas de voluntariado mientras retienen los ingredientes activos.
El estudio implica la asignación aleatoria de adultos mayores (150 mujeres, 150 hombres) que reportan soledad a 12 meses de: 1) un programa de voluntariado social estructurado, o 2) una intervención de control activo con revisión de vida autoguiada.
Los objetivos específicos son los siguientes: 1) Examinar el efecto del voluntariado sobre la soledad y la calidad de vida; 2) Examinar el compromiso social, la utilidad percibida y el apoyo social como mecanismos para reducir la soledad; 3) Examinar las condiciones bajo las cuales el voluntariado es más efectivo para reducir la soledad.
La intervención de voluntariado ya está implementada en todo el país, lo que indica una alta viabilidad de escalar (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). Si es efectivo, el voluntariado debe ser "prescrito" por los médicos y promovido por la política. Los esfuerzos de difusión y ampliación implicarán conectar a los pacientes de atención primaria y los clientes de servicios para personas mayores que se sienten solos con The Senior Corps, lo que se demostró factible en el estudio complementario de los investigadores, The Senior Connection. La infraestructura existente permitirá llegar a una gran proporción de adultos mayores solitarios. Reducir la soledad tiene el potencial de mejorar el bienestar y salvar vidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Habla ingles
- Puntuación de 6 o más en la escala de soledad de forma breve de UCLA
- Capacidad para proporcionar transporte propio al hogar del beneficiario del cuidado; licencia de conducir activa y seguro de automóvil (o transporte alternativo como autobús urbano)
Criterio de exclusión:
- Problema actual con la bebida
- Psicosis
- Deterioro cognitivo significativo (MOCA<22)
- Problemas de audición que impiden el compromiso con un receptor de cuidado
- Analfabetismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trabajar como voluntario
Programa de voluntariado social estructurado que brinda compañía entre pares a adultos mayores frágiles y confinados en el hogar durante al menos 16 horas por mes durante 12 meses.
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Los voluntarios brindan atención no médica a personas mayores frágiles, "receptores de atención", para ayudarlos a mantener su independencia y mejorar su bienestar.
La visita amistosa es el principal servicio prestado.
Se proporciona capacitación estructurada e intensiva antes de la colocación.
La expectativa objetivo es de interacciones en persona y/o por teléfono durante al menos 16 horas por mes.
Se brinda capacitación continua ("sesiones de refuerzo"), así como grupos de apoyo de voluntarios y actividades educativas.
A los participantes que no estén interesados en servir como compañeros de grupo se les permiten otras opciones de voluntariado siempre que el coordinador de voluntarios considere que las actividades son "sociales" y sean opciones proporcionadas de manera rutinaria como parte del Programa Senior RSVP de AmeriCorps.
Actualización de COVID: debido a los requisitos de distanciamiento físico, las colocaciones de voluntarios han pasado a llamadas remotas amigables/escritura de cartas o actividades que se pueden realizar con distanciamiento físico, como la entrega de Meals on Wheels.
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Comparador activo: Revisión de vida
Programa autoguiado de revisión de vida durante 12 meses.
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Los sujetos completarán un ejercicio de revisión de vida autoguiado durante 12 meses.
Los sujetos completarán una sección de la revisión de vida (con el libro de autoayuda) cada mes y enviarán 'tareas' una vez al mes a un 'consejero' por correo electrónico que responderá con comentarios de apoyo dentro de los tres días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: Mes 12
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Escala de Soledad de UCLA Versión 3, que evalúa la soledad autoinformada.
20 ítems, clasificados según la frecuencia con la que el participante se ha sentido de cierta manera durante el mes anterior (por ejemplo, "¿Con qué frecuencia te sientes solo?")
-- "nunca" (1), "rara vez" (2), "a veces" (3) o "a menudo" (4).
Las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
Sin embargo, algunos ítems individuales deben codificarse de manera inversa para que las puntuaciones totales más altas reflejen una mayor soledad (es decir, 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Estos elementos (por ejemplo, "¿Con qué frecuencia cree que hay personas a las que puede recurrir?") son los elementos 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas representan un peor resultado (es decir, mayor soledad).
Los sujetos completaron esta escala al año de seguimiento, reflexionando sobre el mes anterior.
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Mes 12
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Mes 12
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Instrumento Bref de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref).
Este instrumento de autoinforme consta de 26 ítems.
El WHOQOL-Bref produce puntuaciones para cuatro dominios (es decir, salud física, funcionamiento psicológico, relaciones sociales y oportunidades ambientales) y una puntuación total que refleja la calidad de vida general relacionada con la salud.
Nuestro resultado primario es la puntuación total que evalúa la calidad de vida general.
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones de 5 representan el mejor resultado.
Algunos elementos tienen una puntuación inversa (según el manual WHOQOL).
Las puntuaciones se transforman (según el manual WHOQOL) de modo que el rango de la puntuación total sea de 0 a 100, donde 100 representa la más alta calidad de vida.
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pertenencia (mecanismo)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Las percepciones de pertenencia se medirán con los 9 ítems de la subescala de "pertenencia" del Cuestionario de Necesidades Interpersonales.
Cada ítem se califica en una escala de 3 puntos: "nada cierto para mí" (0), "algo cierto para mí" (1) o "muy cierto para mí" (2).
Algunos ítems reciben una puntuación inversa, de modo que las puntuaciones más altas representan mejores resultados (es decir, mayor pertenencia).
Las puntuaciones representan una suma de todos los elementos y pueden oscilar entre 0 y 18.
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Mes 12
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Significado y propósito (mecanismo)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Se utilizó la forma abreviada PROMIS Significado y Propósito para evaluar el grado en que los sujetos sintieron una mayor utilidad y propósito.
Tiene 4 ítems, clasificados entre 1 ('nada'), 2 ('un poco'), 3 ('algo'), 4 ('bastante') y 5 ('mucho').
Las puntuaciones totales se transforman utilizando una métrica de puntuación T en la que 50 es la media de la población de referencia y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población.
Para el formulario de Significado y Propósito, el grupo de referencia fue una población general (no clínica).
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (es decir, mayor significado y propósito).
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Mes 12
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Satisfacción con roles y actividades sociales (mecanismo)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Se utilizó la Satisfacción con los Roles y Actividades Sociales (PROMIS) para evaluar el constructo del compromiso social.
Es una prueba adaptativa computarizada (CAT).
Produce puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (es decir, mayor satisfacción con el rol y las actividades sociales).
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Mes 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Mes 12
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El aislamiento social (PROMIS) es una prueba adaptativa computarizada (CAT).
Produce puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados (es decir, mayor aislamiento social).
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01AG054457 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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