Az Idősek segítése projekt: A társadalmi jólét javítása a későbbi életben (HOPE)
Az aktívvá válás projekt (GAP): Az önkéntesség véletlenszerű próbája a későbbi magány csökkentésére
Azok az idősebb felnőttek, akik magányosan érzik magukat, fokozottan veszélyeztetik az életminőséget, a morbiditást és a mortalitást. Az önkéntesség ígéretes beavatkozás a későbbi életben a magány csökkentésére. A javaslat elsődleges célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a magányos idős felnőttek szociális önkéntes programja csökkenti a magányt és javítja az életminőséget.
Ez a tanulmány összehasonlítja a Senior Corps önkéntes beavatkozásának és az önvezérelt életfelülvizsgálat aktív kontrollállapotának hatását az idősebb felnőttek magányos érzésére.
A vizsgálat során véletlenszerűen besoroltak idős felnőtteket (150 nő, 150 férfi), akik 12 hónapos magányról számoltak be: 1) strukturált szociális önkéntes program, vagy 2) aktív kontroll-beavatkozás önvezető életfelülvizsgálattal. A konkrét célok a következők: 1) Az önkéntesség magányra és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata; 2) A társadalmi elkötelezettség, az észlelt hasznosság és a szociális támogatás vizsgálata, mint a magány csökkentésének mechanizmusa; 3) Megvizsgálni azokat a körülményeket, amelyek között az önkéntesség a leghatékonyabban csökkenti a magányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idős emberek magányával kapcsolatos számos negatív eredmény maga a magány új közegészségügyi célponttá tette. Azok az idősebb felnőttek, akik magányosan érzik magukat, fokozottan veszélyeztetik az életminőséget, a morbiditást és a mortalitást. A magányhoz kapcsolódó korai halálozás kockázata legalább akkora, mint az olyan tényezőkből adódó kockázatok, mint az elhízás, a fizikai inaktivitás, az alkohollal való visszaélés és a dohányzás. Az önkéntesség ígéretes beavatkozás a későbbi életben a magány csökkentésére. A javaslat elsődleges célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a magányos idős felnőttek szociális önkéntes programja csökkenti a magányt és javítja az életminőséget. Az önkéntesség nemzeti infrastruktúrája (The Senior Corps) biztosítja, hogy az önkéntesség rendkívül méretezhető beavatkozás legyen.
A kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze a Senior Corps önkéntes beavatkozása és az önvezérelt életfelülvizsgálat aktív kontrollállapotának hatását az idősebb felnőttek magányos érzésére. A kutatók előzetes adatai, valamint a későbbi életkorban végzett önkéntességről publikált tanulmányok határozottan azt sugallják, hogy az önkéntességnek csökkentenie kell a magányt. Szigorú kísérleti tanulmányokra van azonban szükség ahhoz, hogy megvizsgáljuk az önkéntes munkát magányos férfiak és nők körében, meghatározzuk a hasznot maximalizáló feltételeket, és megértsük a mechanizmusokat. A kutatók az önmeghatározás elmélete szerint azt feltételezik, hogy a megnövekedett társadalmi elköteleződés, valamint a hasznosság és a szociális támogatás érzése pszichológiai mechanizmusként funkcionál, amellyel az önkéntesség csökkenti a magányt. E mechanizmusok megértése elősegíti a hatékony végrehajtást, lehetővé téve a közösségek számára, hogy az aktív összetevők megőrzése mellett adaptálják az önkéntes programokat.
A vizsgálat során véletlenszerűen besoroltak idős felnőtteket (150 nő, 150 férfi), akik 12 hónapos magányról számoltak be: 1) strukturált szociális önkéntes program, vagy 2) aktív kontroll-beavatkozás önvezető életfelülvizsgálattal.
A konkrét célok a következők: 1) Az önkéntesség magányra és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata; 2) A társadalmi elkötelezettség, az észlelt hasznosság és a szociális támogatás vizsgálata, mint a magány csökkentésének mechanizmusa; 3) Megvizsgálni azokat a körülményeket, amelyek között az önkéntesség a leghatékonyabban csökkenti a magányt.
Az önkéntességi beavatkozást már országszerte végrehajtják, ami azt jelzi, hogy a méretarányosság nagyon megvalósítható (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). Ha eredményes, az önkéntességet az orvosoknak „előírniuk” kell, és a szakpolitikáknak elő kell segíteniük. A terjesztés és az erőfeszítések fokozása magában foglalja az alapellátásban szenvedő betegek és az idősödő szolgáltatásokat nyújtó szolgáltatásokat nyújtó kliensek összekapcsolását, akik magányosak a The Senior Corps-szal, ami megvalósíthatónak bizonyult a nyomozók kísérő tanulmányában, a The Senior Connectionban. A meglévő infrastruktúra lehetővé teszi a magányos idősek nagy részének elérését. A magány csökkentése javíthatja a jólétet és életeket menthet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- UCLA rövid formájú magányosság skála pontszáma 6 vagy több
- Képes saját szállítást biztosítani a gondozott otthonába; aktív jogosítvány és gépjármű-biztosítás (vagy alternatív közlekedés, például városi busz)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi probléma az ivással
- Pszichózis
- Jelentős kognitív károsodás (MOCA<22)
- Hallásproblémák, amelyek kizárják a gondozóval való együttműködést
- Írástudatlanság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önkéntesség
Strukturált szociális önkéntes program, amely 12 hónapon keresztül havonta legalább 16 órában kortárs társaságot biztosít gyenge, otthonhoz kötött idős felnőtteknek.
|
Az önkéntesek nem orvosi ellátást nyújtanak a törékeny időseknek – „gondozóknak” –, hogy segítsenek nekik megőrizni függetlenségüket és javítani jólétüket.
A barátságos látogatás az elsődleges szolgáltatás.
Az elhelyezés előtt strukturált, intenzív képzésben részesülnek.
A cél elvárás legalább havi 16 órás személyes és/vagy telefonos interakció.
Folyamatos képzések („gyorsító foglalkozások”), önkéntes támogató csoportok és oktatási tevékenységek állnak rendelkezésre.
Azok a résztvevők, akik nem érdeklődnek a kortársként való szolgálat iránt, más önkéntes lehetőségeket is igénybe vehetnek, amennyiben a tevékenységeket az önkéntes koordinátor „társadalminak” minősíti, és azokat az AmeriCorps Senior RSVP Program részeként rutinszerűen biztosítják.
COVID-frissítés: a fizikai távolságtartási követelmények miatt az önkéntesek elhelyezése átállt a távoli, barátságos telefonhívásra/levélírásra vagy olyan tevékenységekre, amelyek fizikai távolságtartással is végrehajthatók, például a Meals on Wheels-hez szállítás.
|
|
Aktív összehasonlító: Életszemle
Önálló életfelmérési program 12 hónapig.
|
Az alanyok 12 hónapon keresztül végeznek el egy önálló életfelmérési gyakorlatot.
Az alanyok minden hónapban kitöltik az életszemlélet egy részét (az önsegítő könyvvel), és havonta egyszer elküldik a „feladatokat” egy e-mailes „tanácsadónak”, aki három napon belül támogató megjegyzésekkel válaszol.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magányosság
Időkeret: 12. hónap
|
UCLA Loneliness Scale 3. verzió, amely az önbevallott magányt értékeli.
20 elem, amely arra vonatkozik, hogy a résztvevő milyen gyakran érzett egy bizonyos érzést az előző hónapban (pl. "Milyen gyakran érzi magát egyedül?")
-- "soha" (1), "ritkán" (2), "néha" (3) vagy "gyakran" (4).
A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
Néhány egyedi tételt azonban fordított kódolásnak kell alávetni, hogy a magasabb összpontszám nagyobb magányosságot tükrözzen (azaz 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Ezek az elemek (pl. „Milyen gyakran érzi úgy, hogy vannak olyan emberek, akikhez fordulhat?”) az 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (azaz nagyobb magányt) jelentenek.
Az alanyok ezt a skálát 1 éves követéskor teljesítették, tükrözve az előző hónapot.
|
12. hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12. hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – Bref eszköz (WHOQOL-Bref).
Ez az önbevallási eszköz 26 tételből áll.
A WHOQOL-Bref négy területre (azaz a fizikai egészségre, a pszichológiai működésre, a társas kapcsolatokra és a környezeti lehetőségekre) ad pontszámot, valamint egy összpontszámot, amely tükrözi az egészséggel kapcsolatos általános életminőséget.
Elsődleges eredményünk az általános életminőséget felmérő összpontszám.
Minden elemet egy 5 pontos skálán értékelnek, az 5-ös pontszám a legjobb eredményt jelenti.
Egyes tételek fordított pontozásúak (a WHOQOL kézikönyve szerint).
A pontszámokat úgy alakítják át (a WHOQOL kézikönyve szerint), hogy az összpontszám tartománya 0-100 legyen, a 100 pedig a legmagasabb életminőséget jelenti.
|
12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartozás (mechanizmus)
Időkeret: 12. hónap
|
Az összetartozás megítélését az Interperszonális szükségletek Kérdőív „tartozás” alskálájának 9 elemével mérjük.
Minden tétel egy 3 pontos skálán van értékelve: „egyáltalán nem igaz rám” (0), „némelyike igaz rám” (1), vagy „nagyon igaz rám” (2).
Egyes tételek fordított pontozása történik, így a magasabb pontszámok jobb eredményeket (azaz nagyobb összetartozást) jelentenek.
A pontszámok az összes elem összegét jelentik, és 0 és 18 között változhatnak.
|
12. hónap
|
|
Jelentés és cél (mechanizmus)
Időkeret: 12. hónap
|
A PROMIS Jelentés és cél rövid űrlapot használták annak felmérésére, hogy az alanyok milyen mértékben érezték hasznosságukat és céljukat.
4 elemet tartalmaz, 1-től ("egyáltalán nem"), 2-től ("egy kicsit"), 3-tól ("valamilyen mértékben"), 4-től ("egy kicsit") és 5-től ("nagyon").
Az összpontszámokat egy T-score metrika segítségével alakítjuk át, amelyben 50 a referenciasokaság átlaga, 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
A Jelentés és cél űrlap esetében a referenciacsoport egy általános (nem klinikai) populáció volt.
A magasabb pontszámok jobb eredményt (azaz nagyobb jelentést és célt) jeleznek.
|
12. hónap
|
|
A társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség (mechanizmus)
Időkeret: 12. hónap
|
A társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettséget (PROMIS) használták a társadalmi szerepvállalás konstrukciójának értékelésére.
Ez egy számítógépes adaptív teszt (CAT).
50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontokat ad.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (azaz nagyobb elégedettséget a társadalmi szereppel és tevékenységekkel).
|
12. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 12. hónap
|
A társadalmi izoláció (PROMIS) egy számítógépes adaptív teszt (CAT).
50-es átlaggal és 10-es szórással T-pontokat ad.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (azaz nagyobb társadalmi elszigeteltséget) jeleznek.
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AG054457 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .