Vanhusten auttaminen sitoutumaan -projekti: Sosiaalisen hyvinvoinnin parantaminen myöhemmässä elämässä (HOPE)
The Getting Active Project (GAP): satunnaistettu kokeilu vapaaehtoistyöstä yksinäisyyden vähentämiseksi myöhemmässä elämässä
Ikääntyneillä aikuisilla, jotka tuntevat itsensä yksinäisiksi, on lisääntynyt riski heikentää elämänlaatua, sairastua ja kuolleisuutta. Vapaaehtoistyö on lupaava keino vähentää yksinäisyyttä myöhemmällä iällä. Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan yksinäisille iäkkäille aikuisille suunnattu sosiaalinen vapaaehtoistyö vähentää yksinäisyyttä ja parantaa elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa verrataan seniorijoukkojen vapaaehtoistyön vaikutusta itseohjautuvaan elämänkatsaukseen aktiiviseen kontrollitilanteeseen iäkkäiden aikuisten yksinäisyyden tunteisiin.
Tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti iäkkäitä aikuisia (150 naista, 150 miestä), jotka raportoivat yksinäisyydestään 12 kuukauden ajan joko: 1) jäsennellystä sosiaalisen vapaaehtoistyön ohjelmasta tai 2) aktiivisesta kontrolliinterventiosta, jossa on itseohjautuva elämänkatso. Erityistavoitteet ovat seuraavat: 1) Tutkia vapaaehtoistyön vaikutusta yksinäisyyteen ja elämänlaatuun; 2) Tutkia sosiaalista sitoutumista, koettua hyödyllisyyttä ja sosiaalista tukea yksinäisyyttä vähentävinä mekanismeina; 3) Tutkia olosuhteita, joissa vapaaehtoistyö on tehokkainta vähentämään yksinäisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten yksinäisyyteen liittyvät monet negatiiviset seuraukset ovat tehneet yksinäisyydestä uuden kansanterveyden kohteen. Ikääntyneillä aikuisilla, jotka tuntevat itsensä yksinäisiksi, on lisääntynyt riski heikentää elämänlaatua, sairastua ja kuolleisuutta. Yksinäisyyteen liittyvä ennenaikaisen kuolleisuuden riski on vähintään yhtä suuri kuin liikalihavuudesta, liikumattomuudesta, alkoholin väärinkäytöstä ja tupakoinnista aiheutuvat riskit. Vapaaehtoistyö on lupaava keino vähentää yksinäisyyttä myöhemmällä iällä. Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan yksinäisille iäkkäille aikuisille suunnattu sosiaalinen vapaaehtoistyö vähentää yksinäisyyttä ja parantaa elämänlaatua. Kansallinen vapaaehtoistyön infrastruktuuri (The Senior Corps) varmistaa, että vapaaehtoistyö on erittäin skaalautuva toimenpide.
Tutkijat ehdottavat vertailla vanhempien joukkojen vapaaehtoistyön vaikutusta itseohjautuvaan elämänkatsaukseen aktiivisen kontrollitilanteen vaikutusta yksinäisyyden tunteisiin iäkkäillä aikuisilla. Tutkijoiden alustavat tiedot sekä julkaistut tutkimukset vapaaehtoistyöstä myöhemmällä iällä viittaavat vahvasti siihen, että vapaaehtoistyön pitäisi vähentää yksinäisyyttä. Tarvitaan kuitenkin tiukkaa kokeellista tutkimusta vapaaehtoistyön tutkimiseksi sekä yksinäisten miesten että naisten keskuudessa, hyödyn maksimoivien olosuhteiden määrittämiseksi ja mekanismien ymmärtämiseksi. Self-Determination Theory -teorian mukaan tutkijat olettavat, että lisääntynyt sosiaalinen sitoutuminen ja sekä hyödyllisyyden että sosiaalisen tuen tunteet toimivat psykologisina mekanismeina, joilla vapaaehtoistyö vähentää yksinäisyyttä. Näiden mekanismien ymmärtäminen edistää tehokasta täytäntöönpanoa, jolloin yhteisöt voivat mukauttaa vapaaehtoistyöohjelmia säilyttäen samalla aktiiviset ainesosat.
Tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti iäkkäitä aikuisia (150 naista, 150 miestä), jotka raportoivat yksinäisyydestään 12 kuukauden ajan joko: 1) jäsennellystä sosiaalisen vapaaehtoistyön ohjelmasta tai 2) aktiivisesta kontrolliinterventiosta, jossa on itseohjautuva elämänkatso.
Erityistavoitteet ovat seuraavat: 1) Tutkia vapaaehtoistyön vaikutusta yksinäisyyteen ja elämänlaatuun; 2) Tutkia sosiaalista sitoutumista, koettua hyödyllisyyttä ja sosiaalista tukea yksinäisyyttä vähentävinä mekanismeina; 3) Tutkia olosuhteita, joissa vapaaehtoistyö on tehokkainta vähentämään yksinäisyyttä.
Vapaaehtoistyötä toteutetaan jo valtakunnallisesti, mikä osoittaa, että mittakaavassa siirtyminen on erittäin mahdollista (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). Jos vapaaehtoistyö on tehokasta, lääkäreiden pitäisi "määrätä" ja edistää sitä. Tietojen levittäminen ja laajentaminen edellyttää yksinäisten perusterveydenhuollon potilaiden ja ikääntyvien palveluiden asiakkaiden yhdistämistä The Senior Corpsiin, mikä on todettu toteuttamiskelpoiseksi tutkijoiden kumppanitutkimuksessa The Senior Connection. Olemassa oleva infrastruktuuri mahdollistaa suuren osan yksinäisistä iäkkäistä aikuisista tavoittamiseen. Yksinäisyyden vähentäminen voi parantaa hyvinvointia ja pelastaa ihmishenkiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- UCLA lyhytmuotoisen yksinäisyysasteikon pisteet 6 tai enemmän
- Mahdollisuus toimittaa omat kuljetukset hoitajan kotiin; aktiivinen ajokortti ja autovakuutus (tai vaihtoehtoinen kuljetus, kuten kaupunkibussi)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen juomaongelma
- Psykoosi
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MOCA<22)
- Kuulohäiriöt, jotka estävät yhteydenpidon hoitajan kanssa
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapaaehtoistyö
Strukturoitu sosiaalinen vapaaehtoistyöohjelma, joka tarjoaa vertaistukea heikkokuntoisille, kotiin sijoittuneille vanhemmille aikuisille vähintään 16 tuntia kuukaudessa 12 kuukauden ajan.
|
Vapaaehtoiset tarjoavat ei-lääketieteellistä hoitoa heikkokuntoisille eläkeläisille - "hoidon saajille" - auttaakseen heitä säilyttämään itsenäisyytensä ja parantamaan hyvinvointiaan.
Ystävällinen vierailu on ensisijainen palvelu.
Strukturoitu, intensiivinen koulutus järjestetään ennen harjoittelua.
Tavoitteena on vuorovaikutusta henkilökohtaisesti ja/tai puhelimitse vähintään 16 tuntia kuukaudessa.
Tarjolla on jatkuvaa koulutusta ("tehosteita") sekä vapaaehtoisia tukiryhmiä ja koulutustoimintaa.
Osallistujille, jotka eivät ole kiinnostuneita palvelemaan vertaiskumppaneina, sallitaan muut vapaaehtoisvaihtoehdot, kunhan vapaaehtoiskoordinaattori pitää toimintaa "sosiaalisena" ja vaihtoehtoja tarjotaan rutiininomaisesti osana AmeriCorps Senior RSVP -ohjelmaa.
COVID-päivitys: fyysisten etäisyyksien vuoksi vapaaehtoisten sijoittelut on siirretty etäystävälliseen puheluun/kirjeen kirjoittamiseen tai toimintoihin, jotka voidaan suorittaa fyysisellä etäisyydellä, kuten Aterioiden toimittaminen pyörillä.
|
|
Active Comparator: Elämänkatsaus
Itseohjattu elämänkatsauksen ohjelma 12 kuukauden ajan.
|
Koehenkilöt suorittavat itseohjatun elämänkatsauksen harjoituksen 12 kuukauden aikana.
Koehenkilöt suorittavat yhden osion elämäkatsauksesta (oma-apukirjan kanssa) joka kuukausi ja lähettävät "tehtävät" kerran kuukaudessa sähköpostin "neuvojalle", joka vastaa tukevilla kommenteilla kolmen päivän kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
UCLA Loneliness Scale Version 3, joka arvioi itse ilmoittamaa yksinäisyyttä.
20 kohdetta, jotka on arvioitu sen mukaan, kuinka usein osallistuja on tuntenut olonsa tietyllä tavalla edellisen kuukauden aikana (esim. "Kuinka usein tunnet olosi yksinäiseksi?")
-- "ei koskaan" (1), "harvoin" (2), "joskus" (3) tai "usein" (4).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Jotkut yksittäiset kohteet on kuitenkin koodattava käänteisesti, jotta korkeammat kokonaispisteet kuvastavat suurempaa yksinäisyyttä (eli 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Nämä kohteet (esim. "Kuinka usein sinusta tuntuu, että on ihmisiä, joiden puoleen voit kääntyä?") ovat kohteita 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (eli suurempaa yksinäisyyttä).
Koehenkilöt täyttivät tämän asteikon 1 vuoden seurannassa, heijastaen edellistä kuukautta.
|
Kuukausi 12
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Bref-instrumentti (WHOQOL-Bref).
Tämä itseraportointiväline sisältää 26 kohtaa.
WHOQOL-Bref tuottaa pisteet neljälle osa-alueelle (eli fyysinen terveys, psyykkinen toiminta, sosiaaliset suhteet ja ympäristömahdollisuudet) ja kokonaispistemäärän, joka heijastaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Ensisijainen tuloksemme on kokonaispistemäärä, joka arvioi yleistä elämänlaatua.
Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja pisteet 5 edustavat parasta tulosta.
Jotkut kohteet on pisteytetty käänteisesti (WHOQOL-oppaan mukaan).
Pisteet muunnetaan (WHOQOL-käsikirjan mukaan) siten, että kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-100, ja 100 edustaa korkeinta elämänlaatua.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuluminen (mekanismi)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuulumisen käsityksiä mitataan yhdeksällä kohteella "kuuluvuus"-ala-asteikossa Interpersonal Needs Questionnairessa.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla: "ei ollenkaan totta minulle" (0), "jossain määrin totta minulle" (1) tai "hyvin totta minulle" (2).
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti, jotta korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia (eli suurempaa kuulumista).
Pisteet edustavat kaikkien kohteiden summaa ja voivat vaihdella välillä 0 - 18.
|
Kuukausi 12
|
|
Merkitys ja tarkoitus (mekanismi)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
PROMIS Meaning and Purpose -lyhytmuotoa käytettiin arvioimaan, missä määrin koehenkilöt kokivat lisääntyneen hyödyllisyyden ja tarkoituksen.
Siinä on 4 kohdetta, arvosanat 1 ("ei ollenkaan"), 2 ("vähän"), 3 ("jonkin verran"), 4 ("melko vähän") ja 5 ("erittäin paljon").
Kokonaispisteet muunnetaan käyttämällä T-pistemäärää, jossa 50 on vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
Merkitys ja tarkoitus -lomakkeen vertailuryhmä oli yleinen (ei kliininen) populaatio.
Suuremmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (eli suurempaa merkitystä ja tarkoitusta).
|
Kuukausi 12
|
|
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (mekanismi)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sosiaalisen sitoutumisen konstruktion arvioinnissa käytettiin PROMIS-tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Se on tietokoneistettu adaptiivinen testi (CAT).
Se tuottaa T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli parempaa tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin ja toimintaan).
|
Kuukausi 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sosiaalinen eristäminen (PROMIS) on tietokoneistettu adaptiivinen testi (CAT).
Se tuottaa T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Suuremmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli suurempaa sosiaalista eristäytymistä).
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG054457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .