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帮助老年人参与项目:改善晚年社会福祉 (HOPE)

2023年10月7日 更新者:Kimberly Van Orden、University of Rochester

积极参与项目 (GAP):旨在减少晚年孤独感的志愿服务随机试验

感到孤独的老年人会增加生活质量下降、发病率和死亡率的风险。 志愿服务是一种很有前途的干预措施,可以减少晚年的孤独感。 本提案的主要目的是检验以下假设:针对孤独老年人的社会志愿服务计划将减少孤独感并提高生活质量。

本研究比较了高级军团志愿干预与自我指导的生活回顾主动控制条件对老年人孤独感的影响。

该研究随机分配报告孤独感的老年人(150 名女性,150 名男性)接受 12 个月的以下任一项:1) 结构化的社会志愿服务计划,或 2) 主动控制干预和自我指导的生活回顾。 具体目标如下: 1)考察志愿服务对孤独感和生活质量的影响; 2) 检查社会参与、感知有用性和社会支持作为减少孤独感的机制; 3) 检查志愿服务在减少孤独感方面最有效的条件。

研究概览

详细说明

许多与老年人孤独感相关的负面结果使孤独感本身成为一个新的公共卫生目标。 感到孤独的老年人会增加生活质量下降、发病率和死亡率的风险。 与孤独相关的过早死亡风险至少与肥胖、缺乏运动、酗酒和吸烟等因素引起的风险一样大。 志愿服务是一种很有前途的干预措施,可以减少晚年的孤独感。 本提案的主要目的是检验以下假设:针对孤独老年人的社会志愿服务计划将减少孤独感并提高生活质量。 国家志愿服务基础设施(The Senior Corps)确保志愿服务是一种高度可扩展的干预措施。

研究人员建议比较高级军团志愿干预与自我指导的生活回顾主动控制条件对老年人孤独感的影响。 调查人员的初步数据以及已发表的关于晚年志愿服务的研究强烈表明志愿服务应该减少孤独感。 然而,需要进行严格的实验研究,以检查孤独的男性和女性的志愿服务,以确定利益最大化的条件,并了解机制。 研究人员假设,根据自决理论的原则,增加社会参与度和对有用性和社会支持的感觉是一种心理机制,志愿服务可以减少孤独感。 了解这些机制将促进有效实施,使社区能够在保留有效成分的同时调整志愿服务计划。

该研究随机分配报告孤独感的老年人(150 名女性,150 名男性)接受 12 个月的以下任一项:1) 结构化的社会志愿服务计划,或 2) 主动控制干预和自我指导的生活回顾。

具体目标如下: 1)考察志愿服务对孤独感和生活质量的影响; 2) 检查社会参与、感知有用性和社会支持作为减少孤独感的机制; 3) 检查志愿服务在减少孤独感方面最有效的条件。

志愿服务干预已在全国范围内实施,表明扩大规模的可行性很高 (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps)。 如果有效,志愿服务应该由医生“开处方”并由政策推动。 传播和扩大努力将涉及将初级保健患者和老年服务客户联系起来,他们与老年军团孤独,这在调查人员的配套研究中被证明是可行的,老年联系。 现有的基础设施将能够覆盖很大一部分孤独的老年人。 减少孤独感有可能改善幸福感并挽救生命。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

291

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 60 岁或以上
  • 英语会话
  • UCLA 简表孤独量表得分为 6 分或以上
  • 能够提供自己的交通工具到被看护人的家;有效的驾驶执照和汽车保险(或城市巴士等替代交通工具)

排除标准:

  • 目前的饮酒问题
  • 精神病
  • 显着认知障碍(MOCA<22)
  • 妨碍与被看护人接触的听力问题
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:志愿服务
结构化的社会志愿服务计划为身体虚弱、无家可归的老年人提供同伴陪伴,每月至少 16 小时,持续 12 个月。
志愿者为身体虚弱的老年人(“被照顾者”)提供非医疗护理,以帮助他们保持独立并改善他们的幸福感。 友好访问是提供的主要服务。 在安置之前提供结构化的强化培训。 目标期望是每月至少 16 小时的面对面和/或电话互动。 提供持续培训(“强化课程”)以及志愿者支持小组和教育活动。 对作为同伴不感兴趣的参与者可以选择其他志愿者,只要志愿者协调员认为这些活动是“社交”的,并且是作为 AmeriCorps 高级 RSVP 计划的一部分定期提供的选项。 COVID 更新:由于身体疏远的要求,志愿者安置已经过渡到远程友好的电话/写信或可以在身体疏远的情况下进行的活动,例如送餐服务。
有源比较器:人生回顾
为期 12 个月的自我指导的生活回顾计划。
受试者将在 12 个月内完成自我指导的生活回顾练习。 受试者每月将完成生活回顾的一个部分(与自助书一起),并每月将“作业”发送给电子邮件“顾问”一次,“顾问”将在三天内回复支持性评论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孤独
大体时间:第 12 个月
加州大学洛杉矶分校孤独量表第三版,用于评估自我报告的孤独感。 20 个项目,根据参与者在上个月感受到某种方式的频率进行评分(例如,“您多久感到孤独?”) ——“从不”(1)、“很少”(2)、“有时”(3) 或“经常”(4)。 分数越高表明孤独感越强。 然而,某些单独的项目必须进行反向编码,以便更高的总分反映更大的孤独感(即1=4、2=3、3=2、4=1)。 这些项目(例如,“您多久感觉可以向别人寻求帮助?”)是项目 1、5、6、9、10、15、16、19、20。 总分范围为 20 至 80,分数越高代表结果越差(即,孤独程度越高)。 受试者在一年的随访中完成了该量表,反映了上个月的情况。
第 12 个月
与健康相关的生活质量
大体时间:第 12 个月
世界卫生组织生活质量--Bref 工具(WHOQOL-Bref)。 该自我报告工具包括 26 项。 WHOQOL-Bref 产生四个领域的分数(即身体健康、心理功能、社会关系和环境机会)以及反映总体健康相关生活质量的总分。 我们的主要结果是评估整体生活质量的总分。 所有项目均按 5 分制评分,5 分代表最佳结果。 有些项目是反向评分的(根据 WHOQOL 手册)。 分数经过转换(根据 WHOQOL 手册),总分范围为 0-100,其中 100 代表最高生活质量。
第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
归属(机制)
大体时间:第 12 个月
归属感将通过人际需求问卷的“归属感”子量表中的 9 个项目来衡量。 每个项目均按 3 分制评分:“对我来说完全不正确”(0)、“对我来说有点正确”(1) 或“对我来说非常正确”(2)。 有些项目是反向评分的,因此较高的分数代表更好的结果(即更大的归属感)。 分数代表所有项目的总和,范围为 0 - 18。
第 12 个月
意义和目的(机制)
大体时间:第 12 个月
PROMIS 含义和目的简短形式用于评估受试者感到有用性和目的增加的程度。 它有 4 个项目,评分范围为 1(“一点也不”)、2(“一点”)、3(“有点”)、4(“相当多”)和 5(“非常多”)。 总分使用 T 分数度量进行转换,其中 50 是参考群体的平均值,10 是该群体的标准差 (SD)。 对于“意义和目的”表格,参考组是一般(非临床)人群。 分数越高表明结果越好(即更大的意义和目的)。
第 12 个月
对社会角色和活动的满意度(机制)
大体时间:第 12 个月
对社会角色和活动的满意度(PROMIS)用于评估社会参与的构建。 它是计算机化自适应测试(CAT)。 它产生平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。 分数越高表明结果越好(即对社会角色和活动的满意度越高)。
第 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社交隔离
大体时间:第 12 个月
社会隔离(PROMIS)是一种计算机化适应性测试(CAT)。 它产生平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。 分数越高表明结果越差(即社会孤立程度越高)。
第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberly A Van Orden, PhD、University of Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2017年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月11日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月7日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01AG054457 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

最终数据集将包括来自受试者访谈的自我报告的人口统计和行为数据。 最终数据集将在发布共享之前去除标识符;但是,我们只会根据 NIH 建议的数据共享协议向用户提供数据和相关文件,该协议规定:(1) 承诺仅将数据用于研究目的,不识别任何个人参与者; (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据; (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。 这项研究的数据将在罗彻斯特大学的机构资料库 UR Research 中向公众开放,网址为 https://urresearch.rochester.edu。 UR Research 本身是完全可搜索的,并且还定期被谷歌索引,因此可以从谷歌搜索结果中访问其内容。

IPD 共享时间框架

主要结果发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

我们将仅根据 NIH 建议的数据共享协议向用户提供数据和相关文档,该协议规定:(1) 承诺仅将数据用于研究目的,不识别任何个体参与者; (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据; (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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