Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Помощь пожилым людям: улучшение социального благополучия в более позднем возрасте» (HOPE)

7 октября 2023 г. обновлено: Kimberly Van Orden, University of Rochester

Проект «Активность» (GAP): рандомизированное испытание волонтерской деятельности по уменьшению одиночества в более позднем возрасте

Пожилые люди, которые чувствуют себя одинокими, несут повышенный риск снижения качества жизни, заболеваемости и смертности. Волонтерство является многообещающим вмешательством для уменьшения одиночества в более позднем возрасте. Основная цель этого предложения — проверить гипотезу о том, что программа социального волонтерства для одиноких пожилых людей приведет к уменьшению одиночества и улучшению качества жизни.

В этом исследовании сравнивается влияние волонтерского вмешательства Корпуса пожилых людей на чувство одиночества у пожилых людей по сравнению с условиями активного контроля самостоятельного обзора жизни.

Исследование включает в себя случайную выборку пожилых людей (150 женщин, 150 мужчин), сообщающих об одиночестве, на 12 месяцев либо: 1) структурированной программы социального волонтерства, либо 2) вмешательства активного контроля с самостоятельным анализом жизни. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) изучить влияние волонтерства на одиночество и качество жизни; 2) исследовать социальную вовлеченность, воспринимаемую полезность и социальную поддержку как механизмы уменьшения одиночества; 3) Изучить условия, при которых волонтерство наиболее эффективно уменьшает чувство одиночества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие негативные последствия, связанные с одиночеством у пожилых людей, сделали одиночество само по себе новой целью общественного здравоохранения. Пожилые люди, которые чувствуют себя одинокими, несут повышенный риск снижения качества жизни, заболеваемости и смертности. Риск преждевременной смерти, связанный с одиночеством, по меньшей мере так же велик, как и риск, связанный с такими факторами, как ожирение, отсутствие физической активности, злоупотребление алкоголем и курение. Волонтерство является многообещающим вмешательством для уменьшения одиночества в более позднем возрасте. Основная цель этого предложения — проверить гипотезу о том, что программа социального волонтерства для одиноких пожилых людей приведет к уменьшению одиночества и улучшению качества жизни. Национальная инфраструктура волонтерства (The Senior Corps) обеспечивает масштабируемость добровольчества.

Исследователи предлагают сравнить влияние волонтерского вмешательства Корпуса пожилых людей на чувство одиночества у пожилых людей по сравнению с условиями активного контроля самостоятельного обзора жизни. Предварительные данные исследователей, а также опубликованные исследования волонтерства в более позднем возрасте убедительно свидетельствуют о том, что волонтерство должно уменьшить чувство одиночества. Однако необходимо тщательное экспериментальное исследование для изучения добровольческой деятельности одиноких мужчин и женщин, определения условий, которые максимизируют пользу, и понимания механизмов. Исследователи выдвигают гипотезу, в соответствии с принципами теории самоопределения, что повышенная социальная вовлеченность и чувство полезности и социальной поддержки функционируют как психологические механизмы, благодаря которым волонтерство уменьшает одиночество. Понимание этих механизмов будет способствовать эффективной реализации, позволяя сообществам адаптировать волонтерские программы, сохраняя при этом активные ингредиенты.

Исследование включает в себя случайную выборку пожилых людей (150 женщин, 150 мужчин), сообщающих об одиночестве, на 12 месяцев либо: 1) структурированной программы социального волонтерства, либо 2) вмешательства активного контроля с самостоятельным анализом жизни.

Конкретные цели заключаются в следующем: 1) изучить влияние волонтерства на одиночество и качество жизни; 2) исследовать социальную вовлеченность, воспринимаемую полезность и социальную поддержку как механизмы уменьшения одиночества; 3) Изучить условия, при которых волонтерство наиболее эффективно уменьшает чувство одиночества.

Волонтерская интервенция уже осуществляется по всей стране, что указывает на высокую осуществимость масштабирования (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). Если добровольчество эффективно, оно должно «предписываться» врачами и поощряться политикой. Распространение и расширение усилий будут включать подключение пациентов первичной медико-санитарной помощи и пожилых клиентов, которые одиноки, к The Senior Corps, что было показано в сопутствующем исследовании исследователей The Senior Connection. Существующая инфраструктура позволит охватить большую часть одиноких пожилых людей. Уменьшение одиночества может улучшить самочувствие и спасти жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

291

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • англоязычный
  • 6 или более баллов по шкале одиночества UCLA Short Form
  • Возможность предоставления собственного транспорта до дома получателя помощи; действующие водительские права и автомобильная страховка (или альтернативный транспорт, например, городской автобус)

Критерий исключения:

  • Текущая проблема с алкоголем
  • Психоз
  • Значительные когнитивные нарушения (MOCA<22)
  • Проблемы со слухом, препятствующие взаимодействию с получателем помощи
  • неграмотность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Волонтерство
Структурированная программа социального волонтерства, обеспечивающая товарищеские отношения с немощными, не выходящими из дома пожилыми людьми в течение не менее 16 часов в месяц в течение 12 месяцев.
Поведенческий: Волонтерство
Добровольцы оказывают немедицинскую помощь немощным пожилым людям — «получателям помощи» — чтобы помочь им сохранить независимость и улучшить свое самочувствие. Дружеское посещение является основной предоставляемой услугой. Перед размещением проводится структурированное интенсивное обучение. Целевое ожидание – общение лично и/или по телефону не менее 16 часов в месяц. Предусмотрено постоянное обучение («бустер-сессии»), а также группы поддержки волонтеров и образовательные мероприятия. Участникам, не заинтересованным в том, чтобы выступать в качестве напарников, разрешены другие варианты волонтерства, если координатор волонтеров считает их «общественными» и эти варианты обычно предоставляются в рамках программы AmeriCorps Senior RSVP. Обновление COVID: из-за требований к физическому дистанцированию размещение волонтеров было переведено на удаленные дружеские звонки / написание писем или действия, которые могут проводиться с физическим дистанцированием, например, доставка еды на колесах.
Активный компаратор: Обзор жизни
Самостоятельная программа обзора жизни на 12 месяцев.
Поведенческий: Обзор жизни
Субъекты выполнят самостоятельное упражнение по обзору жизни в течение 12 месяцев. Субъекты будут заполнять один раздел обзора жизни (с книгой самопомощи) каждый месяц и отправлять «задания» один раз в месяц «консультанту» по электронной почте, который ответит поддерживающими комментариями в течение трех дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество
Временное ограничение: 12 месяц
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3, которая оценивает самооценку одиночества. 20 вопросов, оцениваемых по тому, как часто участник чувствовал себя определенным образом в предыдущем месяце (например, «Как часто вы чувствуете себя одиноким?») - «никогда» (1), «редко» (2), «иногда» (3) или «часто» (4). Более высокие баллы указывают на большее одиночество. Однако некоторые отдельные пункты необходимо закодировать в обратном порядке, чтобы более высокие общие баллы отражали большее одиночество (т. е. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Эти вопросы (например, «Как часто вы чувствуете, что есть люди, к которым вы можете обратиться?») — это пункты 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Общее количество баллов варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы соответствуют худшему результату (т. е. большему одиночеству). Субъекты заполняли эту шкалу через 1 год наблюдения, размышляя о предыдущем месяце.
12 месяц
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяц
Инструмент Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни – Bref» (WHOQOL-Bref). Этот инструмент самоотчета состоит из 26 пунктов. WHOQOL-Bref вычисляет баллы по четырем областям (т. е. физическое здоровье, психологическое функционирование, социальные отношения и возможности окружающей среды) и общий балл, отражающий общее качество жизни, связанное со здоровьем. Нашим основным результатом является общий балл, оценивающий общее качество жизни. Все элементы оцениваются по 5-балльной шкале, где 5 баллов представляют собой лучший результат. Некоторые пункты имеют обратную оценку (согласно руководству WHOQOL). Баллы преобразуются (в соответствии с руководством WHOQOL) таким образом, что диапазон общего балла составляет 0–100, где 100 соответствует наивысшему качеству жизни.
12 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принадлежность (Механизм)
Временное ограничение: 12 месяц
Восприятие принадлежности будет измеряться с помощью 9 пунктов подшкалы «принадлежности» опросника межличностных потребностей. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале: «совсем не верно для меня» (0), «в некоторой степени верно для меня» (1) или «совершенно верно для меня» (2). Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке, так что более высокие баллы соответствуют лучшим результатам (т. е. большей принадлежности). Баллы представляют собой сумму всех пунктов и могут варьироваться от 0 до 18.
12 месяц
Смысл и цель (механизм)
Временное ограничение: 12 месяц
Краткая форма PROMIS «Значение и цель» использовалась для оценки степени, в которой испытуемые чувствовали возросшую полезность и целеустремленность. Он состоит из 4 пунктов с рейтингом 1 («совсем нет»), 2 («немного»), 3 («несколько»), 4 («совсем немного») и 5 ​​(«очень»). Общие баллы преобразуются с использованием метрики T-score, в которой 50 — это среднее значение контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. Для формы «Значение и цель» референтной группой была общая (не клиническая) популяция. Более высокие баллы указывают на лучший результат (т. е. больший смысл и цель).
12 месяц
Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (механизм)
Временное ограничение: 12 месяц
Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (PROMIS) использовалась для оценки структуры социального взаимодействия. Это компьютеризированный адаптивный тест (CAT). Он дает T-оценки со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. большую удовлетворенность социальной ролью и деятельностью).
12 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная изоляция
Временное ограничение: 12 месяц
Социальная изоляция (ПРОМИС) — это компьютеризированный адаптивный тест (КОТ). Он дает T-оценки со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т. е. большую социальную изоляцию).
12 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG054457 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательный набор данных будет включать в себя демографические и поведенческие данные, полученные из интервью с субъектами. Окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования; тем не менее, мы сделаем данные и сопутствующую документацию доступными для пользователей только в соответствии с соглашением об обмене данными, предложенным NIH, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа. Данные этого исследования будут доступны для общественности в институциональном репозитории Университета Рочестера, UR Research, по адресу https://urresearch.rochester.edu. UR Research сам по себе полностью доступен для поиска, а также регулярно индексируется Google, поэтому его содержимое доступно из результатов поиска Google.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации первичных результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Мы предоставим пользователям доступ к данным и сопутствующей документации только в соответствии с соглашением об обмене данными, предложенным NIH, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться