O projeto Helping Ilder People Engage: Melhorando o bem-estar social na terceira idade (HOPE)
The Getting Active Project (GAP): um estudo randomizado de voluntariado para reduzir a solidão na vida adulta
Idosos que se sentem solitários apresentam maior risco de redução da qualidade de vida, morbidade e mortalidade. O voluntariado é uma intervenção promissora para reduzir a solidão na velhice. O objetivo principal desta proposta é testar a hipótese de que um programa de voluntariado social para idosos solitários levará à redução da solidão e à melhoria da qualidade de vida.
Este estudo compara o efeito de uma intervenção voluntária do Senior Corps versus uma condição de controle ativo de revisão de vida autoguiada sobre sentimentos de solidão em adultos mais velhos.
O estudo envolve a atribuição aleatória de adultos mais velhos (150 mulheres, 150 homens) que relatam solidão a 12 meses de: 1) um programa estruturado de voluntariado social ou 2) uma intervenção de controle ativo com revisão de vida autoguiada. Os objetivos específicos são os seguintes: 1) Examinar o efeito do voluntariado na solidão e na qualidade de vida; 2) Examinar o envolvimento social, a utilidade percebida e o apoio social como mecanismos para reduzir a solidão; 3) Examinar as condições em que o voluntariado é mais eficaz na redução da solidão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os muitos resultados negativos associados à solidão em idosos tornaram a própria solidão um novo alvo de saúde pública. Idosos que se sentem solitários apresentam maior risco de redução da qualidade de vida, morbidade e mortalidade. O risco de mortalidade prematura relacionada à solidão é pelo menos tão grande quanto os riscos decorrentes de fatores como obesidade, inatividade física, abuso de álcool e tabagismo. O voluntariado é uma intervenção promissora para reduzir a solidão na velhice. O objetivo principal desta proposta é testar a hipótese de que um programa de voluntariado social para idosos solitários levará à redução da solidão e à melhoria da qualidade de vida. A infraestrutura nacional para o voluntariado (The Senior Corps) garante que o voluntariado seja uma intervenção altamente escalável.
Os investigadores propõem comparar o efeito de uma intervenção de voluntariado do Senior Corps versus uma condição de controle ativo de revisão de vida autoguiada sobre sentimentos de solidão em adultos mais velhos. Os dados preliminares dos investigadores, bem como estudos publicados sobre voluntariado na vida adulta, sugerem fortemente que o voluntariado deve reduzir a solidão. No entanto, estudos experimentais rigorosos são necessários para examinar o voluntariado em homens e mulheres solitários, para determinar as condições que maximizam os benefícios e para entender os mecanismos. Os investigadores levantam a hipótese, de acordo com os princípios da Teoria da Autodeterminação, de que o aumento do envolvimento social e dos sentimentos de utilidade e suporte social funcionam como mecanismos psicológicos pelos quais o voluntariado reduz a solidão. A compreensão desses mecanismos promoverá uma implementação eficaz, permitindo que as comunidades adaptem os programas de voluntariado, mantendo os ingredientes ativos.
O estudo envolve a atribuição aleatória de adultos mais velhos (150 mulheres, 150 homens) que relatam solidão a 12 meses de: 1) um programa estruturado de voluntariado social ou 2) uma intervenção de controle ativo com revisão de vida autoguiada.
Os objetivos específicos são os seguintes: 1) Examinar o efeito do voluntariado na solidão e na qualidade de vida; 2) Examinar o envolvimento social, a utilidade percebida e o apoio social como mecanismos para reduzir a solidão; 3) Examinar as condições em que o voluntariado é mais eficaz na redução da solidão.
A intervenção de voluntariado já está implementada em todo o país, indicando alta viabilidade de escala (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). Se eficaz, o voluntariado deve ser "prescrito" pelos médicos e promovido pela política. Os esforços de divulgação e ampliação envolverão a conexão de pacientes de cuidados primários e clientes de serviços idosos que estão sozinhos com o The Senior Corps, que se mostrou viável no estudo complementar dos investigadores, The Senior Connection. A infraestrutura existente permitirá alcançar uma grande proporção de idosos solitários. Reduzir a solidão tem o potencial de melhorar o bem-estar e salvar vidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- fala inglês
- Pontuação da escala de solidão de forma curta da UCLA de 6 ou mais
- Disponibilidade para fornecer transporte próprio para a casa do receptor do cuidado; carteira de motorista ativa e seguro automóvel (ou transporte alternativo, como ônibus urbano)
Critério de exclusão:
- Problema atual com bebida
- Psicose
- Comprometimento cognitivo significativo (MOCA <22)
- Problemas auditivos que impedem o envolvimento com um receptor de cuidados
- Analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voluntariado
Programa de voluntariado social estruturado que oferece companhia de pares para idosos frágeis e confinados em casa por pelo menos 16 horas por mês durante 12 meses.
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Os voluntários fornecem cuidados não médicos para idosos frágeis - "receptores de cuidados" - para ajudá-los a manter sua independência e melhorar seu bem-estar.
A visita amigável é o principal serviço prestado.
Treinamento intensivo e estruturado é fornecido antes da colocação.
A expectativa alvo é de interações presenciais e/ou por telefone por pelo menos 16 horas por mês.
São oferecidos treinamentos contínuos ("sessões de reforço"), bem como grupos de apoio a voluntários e atividades educacionais.
Os participantes que não estão interessados em servir como acompanhantes têm outras opções de voluntariado, desde que as atividades sejam consideradas 'sociais' pelo coordenador voluntário e sejam opções fornecidas rotineiramente como parte do Programa RSVP Sênior da AmeriCorps.
Atualização do COVID: devido aos requisitos de distanciamento físico, as colocações de voluntários passaram para chamadas/escritas de cartas ou atividades remotas amigáveis que podem ser realizadas com distanciamento físico, como entrega de Meals on Wheels.
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Comparador Ativo: Revisão de vida
Programa autoguiado de revisão de vida por 12 meses.
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Os participantes completarão um exercício de revisão de vida autoguiado durante 12 meses.
Os participantes completarão uma seção da revisão de vida (com o livro de auto-ajuda) a cada mês e enviarão 'tarefas' uma vez por mês para um 'conselheiro' de e-mail que responderá com comentários de apoio dentro de três dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: Mês 12
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UCLA Loneliness Scale Versão 3, que avalia a solidão autorrelatada.
20 itens, avaliados de acordo com a frequência com que o participante se sentiu de determinada maneira no mês anterior (por exemplo, "Com que frequência você se sente sozinho?")
– “nunca” (1), “raramente” (2), “às vezes” (3) ou “frequentemente” (4).
Pontuações mais altas indicam maior solidão.
No entanto, alguns itens individuais devem ser codificados inversamente para que pontuações totais mais elevadas reflitam maior solidão (ou seja, 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Esses itens (por exemplo, "Com que frequência você acha que há pessoas a quem você pode recorrer?") são os itens 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando um resultado pior (ou seja, maior solidão).
Os indivíduos completaram esta escala no acompanhamento de 1 ano, refletindo no mês anterior.
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Mês 12
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mês 12
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Instrumento Bref de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref).
Este instrumento de autorrelato é composto por 26 itens.
O WHOQOL-Bref produz pontuações para quatro domínios (ou seja, saúde física, funcionamento psicológico, relações sociais e oportunidades ambientais) e uma pontuação total que reflete a qualidade de vida geral relacionada à saúde.
Nosso resultado primário é a pontuação total que avalia a qualidade de vida geral.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, com pontuação 5 representando o melhor resultado.
Alguns itens recebem pontuação invertida (de acordo com o manual WHOQOL).
As pontuações são transformadas (de acordo com o manual WHOQOL) de modo que o intervalo da pontuação total seja de 0 a 100, com 100 representando a qualidade de vida mais alta.
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pertencimento (Mecanismo)
Prazo: Mês 12
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As percepções de pertencimento serão medidas com os 9 itens da subescala “pertencimento” do Questionário de Necessidades Interpessoais.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos: “nada verdadeiro para mim” (0), “um pouco verdadeiro para mim” (1) ou “muito verdadeiro para mim” (2).
Alguns itens recebem pontuação reversa para que pontuações mais altas representem melhores resultados (ou seja, maior pertencimento).
As pontuações representam uma soma de todos os itens e podem variar de 0 a 18.
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Mês 12
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Significado e Propósito (Mecanismo)
Prazo: Mês 12
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O formulário curto PROMIS Significado e Propósito foi usado para avaliar o grau em que os sujeitos sentiram maior utilidade e propósito.
Possui 4 itens, classificados em 1 ('nada'), 2 ('um pouco'), 3 ('um pouco'), 4 ('bastante') e 5 ('muito').
As pontuações totais são transformadas usando uma métrica de pontuação T em que 50 é a média da população de referência e 10 é o desvio padrão (DP) dessa população.
Para o formulário Significado e Propósito, o grupo de referência foi uma população geral (não clínica).
Pontuações maiores indicam um resultado melhor (ou seja, maior significado e propósito).
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Mês 12
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Satisfação com funções e atividades sociais (mecanismo)
Prazo: Mês 12
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A Satisfação com Papéis e Atividades Sociais (PROMIS) foi utilizada para avaliar o construto engajamento social.
É um teste adaptativo computadorizado (CAT).
Produz pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações maiores indicam melhores resultados (ou seja, maior satisfação com o papel e as atividades sociais).
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Mês 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isolamento social
Prazo: Mês 12
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O isolamento social (PROMIS) é um teste adaptativo computadorizado (CAT).
Produz pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações maiores indicam resultados piores (ou seja, maior isolamento social).
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01AG054457 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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