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고령자의 참여 지원 프로젝트: 노년기의 사회적 웰빙 개선 (HOPE)

2023년 10월 7일 업데이트: Kimberly Van Orden, University of Rochester

GAP(Getting Active Project): 노년의 외로움을 줄이기 위한 무작위 자원봉사 시도

외로움을 느끼는 노인은 삶의 질, 이환율 및 사망률이 감소할 위험이 높습니다. 자원 봉사는 노년의 외로움을 줄이는 유망한 개입입니다. 이 제안의 주요 목적은 외로운 노인을 위한 사회적 자원봉사 프로그램이 외로움을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.

이 연구는 고령자의 외로움에 대한 Senior Corps 자원 봉사 개입과 자기 주도 생활 검토 활성 제어 조건의 효과를 비교합니다.

이 연구는 외로움을 보고하는 노인(여성 150명, 남성 150명)을 무작위로 12개월 동안 1) 구조화된 사회적 자원 봉사 프로그램 또는 2) 자기 주도적 삶 검토를 통한 능동적 통제 중재에 배정하는 것을 포함합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 자원봉사가 외로움과 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 2) 외로움을 줄이기 위한 메커니즘으로서 사회적 참여, 인식된 유용성 및 사회적 지원을 조사합니다. 3) 자원봉사가 외로움을 줄이는 데 가장 효과적인 조건을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인의 외로움과 관련된 많은 부정적인 결과는 외로움 자체를 새로운 공중 보건 목표로 만들었습니다. 외로움을 느끼는 노인은 삶의 질, 이환율 및 사망률이 감소할 위험이 높습니다. 외로움과 관련된 조기 사망의 위험은 적어도 비만, 신체 활동 부족, 알코올 남용 및 흡연과 같은 요인으로 인해 발생하는 위험만큼 큽니다. 자원 봉사는 노년의 외로움을 줄이는 유망한 개입입니다. 이 제안의 주요 목적은 외로운 노인을 위한 사회적 자원봉사 프로그램이 외로움을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 자원봉사를 위한 국가 인프라(The Senior Corps)는 자원봉사가 확장성이 뛰어난 개입임을 보장합니다.

조사관은 고령자의 외로움에 대한 상급 봉사단 자원 봉사 개입과 자기 주도적 생활 검토 능동적 통제 조건의 효과를 비교할 것을 제안합니다. 조사자들의 예비 데이터와 노년의 자원 봉사에 대한 발표된 연구는 자원 봉사가 외로움을 줄여야 한다고 강력하게 제안합니다. 그러나 외로운 남성과 여성 모두에서 자원봉사를 검토하고 혜택을 극대화할 수 있는 조건을 결정하고 메커니즘을 이해하기 위해서는 엄격한 실험 연구가 필요합니다. 연구자들은 자기 결정 이론의 신조에 따라 증가된 사회적 참여와 유용성 및 사회적 지원의 느낌이 심리적 메커니즘으로 작용하여 자원 봉사가 외로움을 감소시킨다는 가설을 세웁니다. 이러한 메커니즘을 이해하면 효과적인 구현을 촉진하여 커뮤니티가 활성 성분을 유지하면서 자원 봉사 프로그램을 조정할 수 있습니다.

이 연구는 외로움을 보고하는 노인(여성 150명, 남성 150명)을 무작위로 12개월 동안 1) 구조화된 사회적 자원 봉사 프로그램 또는 2) 자기 주도적 삶 검토를 통한 능동적 통제 중재에 배정하는 것을 포함합니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 자원봉사가 외로움과 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 2) 외로움을 줄이기 위한 메커니즘으로서 사회적 참여, 인식된 유용성 및 사회적 지원을 조사합니다. 3) 자원봉사가 외로움을 줄이는 데 가장 효과적인 조건을 조사합니다.

자원봉사 개입은 이미 전국적으로 시행되고 있어 규모 확대 가능성이 높습니다(http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). 효과가 있다면 자원 봉사는 의사가 "처방"하고 정책에 따라 촉진되어야 합니다. 보급 및 확대 노력에는 조사관의 동반자 연구인 The Senior Connection에서 실현 가능한 것으로 나타난 The Senior Corps와 함께 외로운 1차 진료 환자와 노인 서비스 클라이언트를 연결하는 것이 포함될 것입니다. 기존 기반 시설은 많은 외로운 노인들에게 다가가는 것을 가능하게 할 것입니다. 외로움을 줄이면 웰빙을 개선하고 생명을 구할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

291

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 영어로 말하기
  • UCLA 약식 외로움 척도 점수 6점 이상
  • 간병 수혜자의 집까지 자체 교통수단을 제공할 수 있는 능력; 활성 운전 면허증 및 자동차 보험(또는 시내 버스와 같은 대체 교통 수단)

제외 기준:

  • 현재 문제 음주
  • 정신병
  • 상당한 인지 장애(MOCA<22)
  • 간병인과의 관계를 방해하는 청력 문제
  • 무식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자원
12개월 동안 매달 최소 16시간 동안 집에만 있는 연약한 노인들에게 동료애를 제공하는 구조화된 사회적 자원봉사 프로그램입니다.
행동: 자원
자원 봉사자들은 연약한 고령자("돌봄 수용자")를 위한 비의료 간병을 제공하여 이들이 독립성을 유지하고 복지를 개선할 수 있도록 돕습니다. 친절한 방문이 기본 서비스입니다. 체계적이고 집중적인 교육은 배치 전에 제공됩니다. 기대되는 목표는 한 달에 최소 16시간 동안 대면 및/또는 전화로 상호 작용하는 것입니다. 지속적인 교육("부스터 세션")과 자원 봉사 지원 그룹 및 교육 활동이 제공됩니다. 동료 동료로 봉사하는 데 관심이 없는 참가자는 활동이 자원 봉사 코디네이터에 의해 '사회적'이라고 간주되고 AmeriCorps Senior RSVP 프로그램의 일부로 일상적으로 제공되는 옵션인 한 다른 자원 봉사 옵션이 허용됩니다. COVID 업데이트: 물리적 거리두기 요구 사항으로 인해 자원봉사자 배치는 Meals on Wheels 배달과 같이 물리적 거리를 두고 수행할 수 있는 원격 친화 전화/편지 쓰기 또는 활동으로 전환되었습니다.
활성 비교기: 라이프 리뷰
12개월간의 자기주도적 인생 복습 프로그램.
행동: 라이프 리뷰
피험자는 12개월 동안 자기 주도식 생활 검토 연습을 완료합니다. 피험자는 매달 인생 검토의 한 섹션(자기 계발서 포함)을 완료하고 한 달에 한 번 '과제'를 이메일 '카운셀러'에게 보내면 3일 이내에 지원 의견으로 응답합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 12개월
UCLA 외로움 척도 버전 3은 자가 보고된 외로움을 평가합니다. 참가자가 지난 달에 특정 방식을 얼마나 자주 느꼈는지 평가하는 20개 항목(예: "얼마나 자주 외로움을 느끼십니까?") -- "전혀"(1), "드물게"(2), "가끔"(3) 또는 "자주"(4). 점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다. 그러나 일부 개별 항목은 총점이 높을수록 더 큰 외로움을 반영하도록 역코딩되어야 합니다(예: 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). 이러한 항목(예: "당신이 의지할 수 있는 사람이 얼마나 자주 있다고 생각하십니까?")은 항목 1,5,6,9,10,15,16,19,20입니다. 총점의 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 큰 외로움)를 나타냅니다. 피험자는 지난 달을 반영하여 1년의 후속 조치로 이 척도를 완료했습니다.
12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 12개월
세계보건기구 삶의 질--Bref 도구(WHOQOL-Bref). 이 자기보고 도구는 26개 항목으로 구성되어 있습니다. WHOQOL-Bref는 4가지 영역(예: 신체 건강, 심리적 기능, 사회적 관계, 환경 기회)에 대한 점수와 전반적인 건강 관련 삶의 질을 반영하는 총점을 생성합니다. 우리의 주요 결과는 전반적인 삶의 질을 평가하는 총점입니다. 모든 항목은 5점 척도로 평가되며, 5점이 가장 좋은 결과를 나타냅니다. 일부 항목은 역순으로 채점됩니다(WHOQOL 매뉴얼에 따라). 점수는 WHOQOL 매뉴얼에 따라 총점 범위가 0~100이 되도록 변환되며, 100은 가장 높은 삶의 질을 나타냅니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소속(메커니즘)
기간: 12개월
소속감에 대한 인식은 대인관계 욕구 설문지의 "소속" 하위 척도에 있는 9개 항목으로 측정됩니다. 각 항목은 '전혀 그렇지 않다'(0), '다소 사실이다'(1), '매우 그렇다'(2)의 3점 척도로 평가됩니다. 일부 항목은 역으로 점수가 매겨져 점수가 높을수록 더 나은 결과(예: 더 큰 소속감)를 나타냅니다. 점수는 모든 항목의 합계를 나타내며 범위는 0~18입니다.
12개월
의미와 목적(메커니즘)
기간: 12개월
PROMIS 의미 및 목적 약식은 피험자가 유용성과 목적의 증가를 느끼는 정도를 평가하는 데 사용되었습니다. 1점('전혀 그렇지 않다'), 2점('조금 그렇다'), 3점('다소 그렇다'), 4점('그렇다'), 5점('매우 그렇다')의 4개 항목으로 구성되어 있다. 총점은 50이 기준 모집단의 평균이고 10이 해당 모집단의 표준 편차(SD)인 T-점수 측정법을 사용하여 변환됩니다. 의미 및 목적 양식의 경우 참조 그룹은 일반(임상 아님) 모집단이었습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 큰 의미와 목적)를 나타냅니다.
12개월
사회적 역할과 활동에 대한 만족도(메커니즘)
기간: 12개월
사회적 역할 및 활동에 대한 만족도(PROMIS)는 사회적 참여의 구성을 평가하는 데 사용되었습니다. 컴퓨터적응시험(CAT)입니다. 평균이 50이고 표준편차가 10인 T 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도가 높아짐)를 나타냅니다.
12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 격리
기간: 12개월
사회적 고립(PROMIS)은 컴퓨터 적응 테스트(CAT)입니다. 평균이 50이고 표준편차가 10인 T 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 사회적 고립이 심함)를 나타냅니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01AG054457 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트에는 주제와의 인터뷰에서 자체 보고한 인구 통계 및 행동 데이터가 포함됩니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 릴리스되기 전에 식별자가 제거됩니다. 그러나 우리는 다음을 제공하는 NIH에서 제안한 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속. 이 연구의 데이터는 https://urresearch.rochester.edu에서 로체스터 대학의 기관 저장소인 UR Research에서 대중에게 제공될 것입니다. UR Research는 자체적으로 전체 검색이 가능하며 Google 검색 결과에서 콘텐츠에 액세스할 수 있도록 Google에서 정기적으로 색인을 생성합니다.

IPD 공유 기간

1차 결과 발표 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

우리는 다음을 제공하는 NIH에서 제안한 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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