Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projektet Helping Older People Engage: Forbedring af socialt velvære senere i livet (HOPE)

7. oktober 2023 opdateret af: Kimberly Van Orden, University of Rochester

The Getting Active Project (GAP): Et randomiseret forsøg med frivilligt arbejde for at reducere ensomhed senere i livet

Ældre voksne, der føler sig ensomme, har øget risiko for nedsat livskvalitet, sygelighed og dødelighed. Frivilligt arbejde er en lovende indsats for at reducere ensomhed senere i livet. Det primære formål med dette forslag er at teste hypotesen om, at et socialt frivilligt arbejde for ensomme ældre voksne vil føre til reduceret ensomhed og forbedret livskvalitet.

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​en seniorkorps frivillig intervention versus en selvstyret livsgennemgang aktiv kontroltilstand på følelsen af ​​ensomhed hos ældre voksne.

Undersøgelsen involverer tilfældigt at tildele ældre voksne (150 kvinder, 150 mænd), der rapporterer ensomhed, til 12 måneder af enten: 1) et struktureret socialt frivilligt arbejde eller 2) en aktiv kontrolintervention med selvstyret livsgennemgang. Specifikke mål er som følger: 1) At undersøge effekten af ​​frivilligt arbejde på ensomhed og livskvalitet; 2) At undersøge socialt engagement, opfattet nytteværdi og social støtte som mekanismer til at reducere ensomhed; 3) At undersøge forhold, hvorunder frivilligt arbejde er mest effektivt til at reducere ensomhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De mange negative udfald forbundet med ensomhed hos ældre mennesker har gjort ensomhed til et nyt folkesundhedsmål. Ældre voksne, der føler sig ensomme, har øget risiko for nedsat livskvalitet, sygelighed og dødelighed. Risikoen for for tidlig dødelighed relateret til ensomhed er mindst lige så stor som de risici, der opstår fra faktorer som fedme, fysisk inaktivitet, alkoholmisbrug og rygning. Frivilligt arbejde er en lovende indsats for at reducere ensomhed senere i livet. Det primære formål med dette forslag er at teste hypotesen om, at et socialt frivilligt arbejde for ensomme ældre voksne vil føre til reduceret ensomhed og forbedret livskvalitet. National infrastruktur for frivilligt arbejde (The Senior Corps) sikrer, at frivilligt arbejde er en yderst skalerbar intervention.

Efterforskerne foreslår at sammenligne effekten af ​​en seniorkorps frivillig intervention versus en selvstyret livsgennemgang aktiv kontroltilstand på følelsen af ​​ensomhed hos ældre voksne. Efterforskernes foreløbige data samt offentliggjorte undersøgelser af frivilligt arbejde senere i livet tyder stærkt på, at frivilligt arbejde bør reducere ensomhed. Der er imidlertid behov for en streng eksperimentel undersøgelse for at undersøge frivilligt arbejde hos både mænd og kvinder, der er ensomme, for at bestemme forhold, der maksimerer fordelen, og for at forstå mekanismer. Undersøgerne antager, ifølge principperne i selvbestemmelsesteorien, at øget socialt engagement og følelser af både nytte og social støtte fungerer som psykologiske mekanismer, hvorved frivilligt arbejde reducerer ensomhed. Forståelse af disse mekanismer vil fremme effektiv implementering, hvilket gør det muligt for lokalsamfund at tilpasse frivillige programmer, mens de bevarer de aktive ingredienser.

Undersøgelsen involverer tilfældigt at tildele ældre voksne (150 kvinder, 150 mænd), der rapporterer ensomhed, til 12 måneder af enten: 1) et struktureret socialt frivilligt arbejde eller 2) en aktiv kontrolintervention med selvstyret livsgennemgang.

Specifikke mål er som følger: 1) At undersøge effekten af ​​frivilligt arbejde på ensomhed og livskvalitet; 2) At undersøge socialt engagement, opfattet nytteværdi og social støtte som mekanismer til at reducere ensomhed; 3) At undersøge forhold, hvorunder frivilligt arbejde er mest effektivt til at reducere ensomhed.

Frivilligindsatsen er allerede implementeret landsdækkende, hvilket indikerer høj gennemførlighed af skala (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). Hvis det er effektivt, bør frivilligt arbejde "ordineres" af læger og fremmes af politik. Formidling og opskalering af indsatsen vil involvere at forbinde primærplejepatienter og aldrende serviceklienter, der er ensomme, med The Senior Corps, hvilket har vist sig at være muligt i efterforskernes ledsagerundersøgelse, The Senior Connection. Eksisterende infrastruktur vil gøre det muligt at nå en stor del af ensomme ældre voksne. At reducere ensomhed har potentialet til at forbedre trivslen og redde liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Engelsktalende
  • UCLA Short Form Loneliness Scale score på 6 eller mere
  • Evne til at levere egen transport til plejemodtagers hjem; aktivt kørekort og bilforsikring (eller alternativ transport såsom bybus)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt problem med at drikke
  • Psykose
  • Signifikant kognitiv svækkelse (MOCA<22)
  • Høreproblemer, der udelukker kontakt med en plejemodtager
  • Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frivilligt arbejde
Struktureret socialt frivilligt arbejde, der giver jævnaldrende kammeratskab til svage, hjemmebundne ældre voksne i mindst 16 timer om måneden i 12 måneder.
Frivillige yder ikke-medicinsk omsorg til svage ældre - "plejemodtagere" - for at hjælpe dem med at bevare deres uafhængighed og forbedre deres velvære. Venligt besøg er den primære service. Der gives struktureret, intensiv træning forud for ansættelse. Målforventningen er interaktioner personligt og/eller telefonisk i mindst 16 timer om måneden. Der tilbydes løbende træning ("booster-sessioner") samt frivillige støttegrupper og uddannelsesaktiviteter. Deltagere, der ikke er interesserede i at tjene som peer-ledsager, har mulighed for andre frivillige muligheder, så længe aktiviteterne anses for "sociale" af frivilligkoordinatoren og er muligheder rutinemæssigt stillet til rådighed som en del af AmeriCorps Senior RSVP-programmet. COVID-opdatering: På grund af fysisk afstandskrav er frivillige anbringelser overgået til fjernvenlige opkald/brevskrivning eller aktiviteter, der kan udføres med fysisk afstand, såsom levering til Meals on Wheels.
Aktiv komparator: Livsgennemgang
Selvstyret program for livsgennemgang i 12 måneder.
Forsøgspersonerne vil gennemføre en selv-guidet livsgennemgang over 12 måneder. Emner vil fuldføre et afsnit af livsgennemgangen (med selvhjælpsbogen) hver måned og sende 'opgaver' en gang om måneden til en e-mail 'rådgiver', som vil svare med støttende kommentarer inden for tre dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Måned 12
UCLA Loneliness Scale Version 3, som vurderer selvrapporteret ensomhed. 20 punkter, vurderet til, hvor ofte deltageren har følt sig på en bestemt måde i den foregående måned (f.eks. "Hvor ofte føler du dig alene?") -- "aldrig" (1), "sjældent" (2), "nogle gange" (3) eller "ofte" (4). Højere score indikerer større ensomhed. Nogle individuelle elementer skal dog omvendt kodes, så højere totalscore afspejler større ensomhed (dvs. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Disse emner (f.eks. "Hvor ofte føler du, at der er personer, du kan henvende dig til?") er emnerne 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Samlede scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat (dvs. større ensomhed). Forsøgspersonerne gennemførte denne skala ved 1 års opfølgning, hvilket reflekterede over den foregående måned.
Måned 12
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Måned 12
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet--Bref-instrument (WHOQOL-Bref). Dette selvrapporteringsinstrument omfatter 26 genstande. WHOQOL-Bref producerer score for fire domæner (dvs. fysisk sundhed, psykologisk funktion, sociale relationer og miljømæssige muligheder) og en samlet score, der afspejler overordnet sundhedsrelateret livskvalitet. Vores primære resultat er den samlede score, der vurderer den overordnede livskvalitet. Alle elementer er bedømt på en 5-punkts skala, hvor score på 5 repræsenterer det bedste resultat. Nogle elementer er omvendt scoret (i henhold til WHOQOL-manualen). Scoringer transformeres (i henhold til WHOQOL-manualen), således at intervallet for den samlede score er 0-100, hvor 100 repræsenterer den højeste livskvalitet.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilhørsforhold (mekanisme)
Tidsramme: Måned 12
Opfattelser af tilhørsforhold vil blive målt med de 9 punkter i "tilhørende"-underskalaen i Interpersonelle behovsspørgeskemaet. Hvert punkt er vurderet på en 3-punkts skala: 'slet ikke sandt for mig' (0), 'noget sandt for mig' (1) eller 'meget sandt for mig' (2). Nogle elementer er omvendt scoret, så højere score repræsenterer bedre resultater (dvs. større tilhørsforhold). Score repræsenterer en sum af alle elementer og kan variere fra 0 - 18.
Måned 12
Betydning og formål (mekanisme)
Tidsramme: Måned 12
Kortformen PROMIS mening og formål blev brugt til at vurdere, i hvilken grad fagene følte øget anvendelighed og formål. Den har 4 elementer, vurderet fra 1 ('slet ikke'), 2 ('en lille smule'), 3 ('noget'), 4 ('ret lidt') og 5 ('meget meget'). Samlede scorer transformeres ved hjælp af en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af referencepopulationen og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. For skemaet Mening og formål var referencegruppen en generel (ikke klinisk) population. Større score indikerer et bedre resultat (dvs. større mening og formål).
Måned 12
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter (mekanisme)
Tidsramme: Måned 12
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter (PROMIS) blev brugt til at vurdere konstruktionen af ​​socialt engagement. Det er en computeriseret adaptiv test (CAT). Det producerer T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Større score indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshed med social rolle og aktiviteter).
Måned 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social isolation
Tidsramme: Måned 12
Social isolation (PROMIS) er en computerstyret adaptiv test (CAT). Det producerer T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Større score indikerer dårligere resultater (dvs. større social isolation).
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG054457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske og adfærdsmæssige data fra interviews med forsøgspersonerne. Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling; vi vil dog kun stille dataene og den tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne under en datadelingsaftale som foreslået af NIH, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Data fra denne forskning vil blive gjort tilgængelige for offentligheden i University of Rochesters institutionelle repository, UR Research, på https://urresearch.rochester.edu. UR Research er fuldt søgbart i sig selv og indekseres også regelmæssigt af Google, så indholdet er tilgængeligt fra resultaterne af Google-søgninger.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter offentliggørelse af primære resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Vi vil kun gøre dataene og den tilhørende dokumentation tilgængelig for brugere under en datadelingsaftale som foreslået af NIH, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner