Le projet Helping Older People Engage : Améliorer le bien-être social plus tard dans la vie (HOPE)
Le projet Getting Active (GAP) : un essai randomisé de bénévolat pour réduire la solitude plus tard dans la vie
Les personnes âgées qui se sentent seules présentent un risque accru de réduction de la qualité de vie, de la morbidité et de la mortalité. Le bénévolat est une intervention prometteuse pour réduire la solitude plus tard dans la vie. L'objectif principal de cette proposition est de tester l'hypothèse selon laquelle un programme de bénévolat social pour les personnes âgées seules entraînera une réduction de la solitude et une amélioration de la qualité de vie.
Cette étude compare l'effet d'une intervention de bénévolat du Senior Corps par rapport à une condition de contrôle actif d'examen de vie autoguidé sur les sentiments de solitude chez les personnes âgées.
L'étude consiste à assigner au hasard des adultes plus âgés (150 femmes, 150 hommes) qui signalent la solitude à 12 mois de : 1) un programme de bénévolat social structuré, ou 2) une intervention de contrôle actif avec examen de vie autoguidé. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Examiner l'effet du volontariat sur la solitude et la qualité de vie ; 2) Examiner l'engagement social, l'utilité perçue et le soutien social en tant que mécanismes de réduction de la solitude ; 3) Examiner les conditions dans lesquelles le bénévolat est le plus efficace pour réduire la solitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nombreux résultats négatifs associés à la solitude chez les personnes âgées ont fait de la solitude elle-même une nouvelle cible de santé publique. Les personnes âgées qui se sentent seules présentent un risque accru de réduction de la qualité de vie, de la morbidité et de la mortalité. Le risque de mortalité prématurée lié à la solitude est au moins aussi important que les risques découlant de facteurs tels que l'obésité, l'inactivité physique, l'abus d'alcool et le tabagisme. Le bénévolat est une intervention prometteuse pour réduire la solitude plus tard dans la vie. L'objectif principal de cette proposition est de tester l'hypothèse selon laquelle un programme de bénévolat social pour les personnes âgées seules entraînera une réduction de la solitude et une amélioration de la qualité de vie. L'infrastructure nationale pour le volontariat (The Senior Corps) garantit que le volontariat est une intervention hautement évolutive.
Les enquêteurs proposent de comparer l'effet d'une intervention de bénévolat du Senior Corps par rapport à une condition de contrôle actif d'examen de vie autoguidé sur les sentiments de solitude chez les personnes âgées. Les données préliminaires des enquêteurs, ainsi que les études publiées sur le bénévolat plus tard dans la vie, suggèrent fortement que le bénévolat devrait réduire la solitude. Une étude expérimentale rigoureuse est cependant nécessaire pour examiner le bénévolat chez les hommes et les femmes qui sont seuls, pour déterminer les conditions qui maximisent les avantages et pour comprendre les mécanismes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse, selon les principes de la théorie de l'autodétermination, que l'engagement social accru et les sentiments d'utilité et de soutien social fonctionnent comme des mécanismes psychologiques par lesquels le bénévolat réduit la solitude. La compréhension de ces mécanismes favorisera une mise en œuvre efficace, permettant aux communautés d'adapter les programmes de volontariat tout en conservant les ingrédients actifs.
L'étude consiste à assigner au hasard des adultes plus âgés (150 femmes, 150 hommes) qui signalent la solitude à 12 mois de : 1) un programme de bénévolat social structuré, ou 2) une intervention de contrôle actif avec examen de vie autoguidé.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Examiner l'effet du volontariat sur la solitude et la qualité de vie ; 2) Examiner l'engagement social, l'utilité perçue et le soutien social en tant que mécanismes de réduction de la solitude ; 3) Examiner les conditions dans lesquelles le bénévolat est le plus efficace pour réduire la solitude.
L'intervention de volontariat est déjà mise en œuvre à l'échelle nationale, ce qui indique une grande faisabilité d'une mise à l'échelle (http://www.nationalservice.gov/programs/senior-corps). S'il est efficace, le bénévolat devrait être « prescrit » par les médecins et encouragé par la politique. Les efforts de diffusion et d'intensification impliqueront de connecter les patients de soins primaires et les clients des services vieillissants qui sont seuls avec The Senior Corps, ce qui s'est avéré faisable dans l'étude complémentaire des enquêteurs, The Senior Connection. Les infrastructures existantes permettront de rejoindre une grande proportion de personnes âgées seules. Réduire la solitude a le potentiel d'améliorer le bien-être et de sauver des vies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- anglophone
- UCLA Short Form Loneliness Scale score de 6 ou plus
- Capacité à fournir son propre moyen de transport jusqu'au domicile du bénéficiaire de soins ; permis de conduire actif et assurance automobile (ou autre moyen de transport comme l'autobus de la ville)
Critère d'exclusion:
- Problème actuel d'alcool
- Psychose
- Déficience cognitive significative (MOCA<22)
- Problèmes d'audition qui empêchent l'engagement avec un bénéficiaire de soins
- Analphabétisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire du bénévolat
Programme de bénévolat social structuré offrant de la compagnie à des personnes âgées fragiles confinées à la maison pendant au moins 16 heures par mois pendant 12 mois.
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Les bénévoles prodiguent des soins non médicaux aux personnes âgées fragiles - les « bénéficiaires de soins » - pour les aider à conserver leur autonomie et à améliorer leur bien-être.
La visite amicale est le principal service offert.
Une formation structurée et intensive est dispensée avant le placement.
L'attente cible est d'interactions en personne et/ou par téléphone pendant au moins 16 heures par mois.
Des formations continues ("sessions de rappel") ainsi que des groupes de soutien bénévoles et des activités éducatives sont proposés.
Les participants qui ne sont pas intéressés à servir de pairs compagnons ont droit à d'autres options de bénévolat tant que les activités sont jugées «sociales» par le coordinateur des bénévoles et sont des options systématiquement fournies dans le cadre du programme AmeriCorps Senior RSVP.
Mise à jour COVID : en raison des exigences de distanciation physique, les placements de bénévoles sont passés à des appels/rédaction de lettres conviviaux à distance ou à des activités qui peuvent être menées avec une distance physique, comme la livraison de repas à domicile.
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Comparateur actif: Examen de la vie
Programme autoguidé de révision de vie pendant 12 mois.
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Les sujets effectueront un exercice d'examen de la vie autoguidé sur 12 mois.
Les sujets rempliront une section de l'examen de la vie (avec le livre d'auto-assistance) chaque mois et enverront des "devoirs" une fois par mois à un "conseiller" par e-mail qui répondra avec des commentaires de soutien dans les trois jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude
Délai: Mois 12
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UCLA Loneliness Scale Version 3, qui évalue la solitude autodéclarée.
20 éléments, évalués selon la fréquence à laquelle le participant s'est senti d'une certaine manière au cours du mois précédent (par exemple, « À quelle fréquence vous sentez-vous seul ? »)
-- "jamais" (1), "rarement" (2), "parfois" (3) ou "souvent" (4).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
Cependant, certains éléments individuels doivent être codés à l'envers afin que les scores totaux plus élevés reflètent une plus grande solitude (c'est-à-dire 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Ces éléments (par exemple : « À quelle fréquence pensez-vous qu'il y a des personnes vers qui vous pouvez vous tourner ? ») sont les éléments 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores plus élevés représentant un pire résultat (c'est-à-dire une plus grande solitude).
Les sujets ont complété cette échelle après un an de suivi, en réfléchissant au mois précédent.
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Mois 12
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Mois 12
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Instrument Bref (WHOQOL-Bref).
Cet instrument d'auto-évaluation comprend 26 éléments.
Le WHOQOL-Bref produit des scores pour quatre domaines (c'est-à-dire la santé physique, le fonctionnement psychologique, les relations sociales et les opportunités environnementales) et un score total reflétant la qualité de vie globale liée à la santé.
Notre principal résultat est le score total évaluant la qualité de vie globale.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 5 points, les scores de 5 représentant le meilleur résultat.
Certains éléments sont notés de manière inversée (conformément au manuel WHOQOL).
Les scores sont transformés (conformément au manuel WHOQOL) de telle sorte que la plage du score total soit de 0 à 100, 100 représentant la qualité de vie la plus élevée.
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Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appartenance (mécanisme)
Délai: Mois 12
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Les perceptions d'appartenance seront mesurées avec les 9 éléments de la sous-échelle « appartenance » du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points : « pas du tout vrai pour moi » (0), « un peu vrai pour moi » (1) ou « très vrai pour moi » (2).
Certains éléments font l’objet d’une notation inversée, de sorte que des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats (c’est-à-dire une plus grande appartenance).
Les scores représentent la somme de tous les éléments et peuvent aller de 0 à 18.
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Mois 12
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Signification et objectif (mécanisme)
Délai: Mois 12
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Le formulaire abrégé PROMIS Signification et Objectif a été utilisé pour évaluer dans quelle mesure les sujets ressentaient une utilité et un objectif accrus.
Il comporte 4 éléments, notés de 1 (« pas du tout »), 2 (« un peu »), 3 (« un peu »), 4 (« assez assez ») et 5 (« beaucoup »).
Les scores totaux sont transformés à l'aide d'une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne de la population de référence et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Pour le formulaire Signification et objectif, le groupe de référence était une population générale (non clinique).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (c'est-à-dire une signification et un objectif plus grands).
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Mois 12
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Satisfaction à l'égard des rôles et des activités sociales (mécanisme)
Délai: Mois 12
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La satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux (PROMIS) a été utilisée pour évaluer le concept d'engagement social.
Il s'agit d'un test adaptatif informatisé (CAT).
Il produit des scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (c'est-à-dire une plus grande satisfaction à l'égard du rôle et des activités sociales).
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Mois 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Isolement social
Délai: Mois 12
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L'isolement social (PROMIS) est un test adaptatif informatisé (CAT).
Il produit des scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores plus élevés indiquent de pires résultats (c'est-à-dire un plus grand isolement social).
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG054457 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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