開胸術後の疼痛管理のための硬膜外硫酸マグネシウム
2018年4月3日 更新者：Shadi Baniasadi、National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
開胸術後の疼痛管理に対するブピバカインおよびモルヒネに対するアジュバント硬膜外硫酸マグネシウムの効果：ランダム化二重盲検臨床試験研究
開胸後の痛みは非常に激しく、肺合併症を引き起こす可能性があります。
胸部硬膜外鎮痛は、痛みの経験とその影響を大幅に軽減しました。
しかし、術後のオピオイド薬の消費を減らす新しい方法は重要な研究課題です。
我々は、ブピバカインとモルヒネに硬膜外硫酸マグネシウムを追加した場合の、開胸後の疼痛管理とオピオイド摂取量に対する効果を評価することを目的としています。
三次心臓胸部紹介センターで開胸手術を受ける患者 80 人がランダム化二重盲検試験に登録されます。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
ブピバカイン (12.5 mg) とモルヒネ (2 mg) が手術終了時にすべての患者に硬膜外投与されます。
グループ I の患者には硬膜外硫酸マグネシウム (50 mg) が投与され、グループ II の患者にはアジュバントとして生理食塩水が投与されます。
ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアとモルヒネ消費量は、手術後24時間測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、19569-44413
- Shadi Baniasadi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III
- 開胸手術を受けています
除外基準:
- 硫酸マグネシウムに対する既知の過敏症
- 腎不全
- 肝機能障害
- 重度の肥満
- 精神病または神経疾患
- 現在オピオイドまたはカルシウムチャネル遮断薬を服用中
- 房室ブロック度 II または III
- 裁判への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループI
マグネシウム基（Mg）
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硫酸マグネシウム（50％）2ccを硬膜外投与します。
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プラセボコンパレーター：グループ II
対照群(C)
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生理食塩水を2cc硬膜外投与します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開胸術後の痛みの重症度
時間枠：開胸手術から24時間後
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VAS (視覚的アナログスケール: 0 ～ 10 cm (0 cm = 痛みなし、10 cm = 最もひどい痛み)) スコアが測定されます。
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開胸手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月12日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1019-211194
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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