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Sulfato de magnésio epidural para controle da dor pós-toracotomia

3 de abril de 2018 atualizado por: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

O efeito do sulfato de magnésio peridural adjuvante à bupivacaína e à morfina no controle da dor pós-toracotomia: um estudo clínico randomizado duplo-cego

A dor após a toracotomia é muito intensa e pode causar complicações pulmonares. A analgesia peridural torácica diminuiu muito a experiência de dor e suas consequências. No entanto, novas formas de diminuir o consumo de drogas opióides no pós-operatório é uma importante questão de pesquisa. Nosso objetivo é avaliar o efeito da adição de sulfato de magnésio epidural à bupivacaína e morfina no controle da dor e na quantidade de consumo de opioides após toracotomia. Oitenta pacientes submetidos à toracotomia em um centro cardiotorácico terciário de referência serão incluídos em um estudo duplo-cego randomizado. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Bupivacaína (12,5 mg) mais morfina (2 mg) será administrada por via peridural para todos os pacientes no final da operação. Os pacientes do grupo I receberão sulfato de magnésio por via peridural (50 mg) e os pacientes do grupo II receberão soro fisiológico como adjuvante. A pontuação da escala visual analógica (VAS) e a quantidade de consumo de morfina serão medidos durante 24 horas após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estados físicos da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
  • Submetido a toracotomia

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida ao sulfato de magnésio
  • Insuficiência renal
  • disfunção hepática
  • Obesidade grave
  • Doenças psicóticas ou neurológicas
  • Atualmente tomando opioides ou bloqueadores dos canais de cálcio
  • Bloqueio AV grau II ou III
  • Recusou-se a participar do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
grupo magnésio (Mg)
Medicamento: sulfato de magnésio
2cc de sulfato de magnésio (50%) serão administrados por via epidural
Comparador de Placebo: Grupo II
grupo de controle (C)
Medicamento: solução salina normal
2cc de solução salina normal serão administrados por via epidural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da dor pós-toracotomia
Prazo: 24 horas após a toracotomia
A pontuação VAS (escala visual analógica: 0-10 cm (0 cm = sem dor e 10 cm = a pior dor)) será medida
24 horas após a toracotomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1019-211194

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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