Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральный сульфат магния для обезболивания после торакотомии

3 апреля 2018 г. обновлено: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Влияние адъювантного эпидурального введения сульфата магния к бупивакаину и морфину на контроль боли после торакотомии: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Боль после торакотомии очень сильная и может вызвать легочные осложнения. Грудная эпидуральная анальгезия значительно уменьшила болевой синдром и его последствия. Тем не менее, новые способы снижения послеоперационного потребления опиоидных препаратов являются важным вопросом исследований. Мы стремимся оценить влияние добавления эпидурального сульфата магния к бупивакаину и морфину на контроль боли и количество потребления опиоидов после торакотомии. Восемьдесят пациентов, перенесших торакотомию в специализированном кардиоторакальном центре третичного уровня, будут включены в рандомизированное двойное слепое исследование. Пациенты случайным образом будут распределены на две группы. Бупивакаин (12,5 мг) плюс морфин (2 мг) будут вводиться эпидурально всем пациентам в конце операции. Пациенты в группе I будут получать эпидурально сульфат магния (50 мг), а пациенты в группе II будут получать физиологический раствор в качестве адъюванта. Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и количество потребляемого морфина будут измеряться в течение 24 часов после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физические статусы Американского общества анестезиологов I-III
  • Проведение торакотомии

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к сульфату магния
  • Почечная недостаточность
  • Печеночная дисфункция
  • Тяжелое ожирение
  • Психотические или неврологические заболевания
  • В настоящее время принимает опиоиды или блокаторы кальциевых каналов.
  • АВ блокада II или III степени
  • Отказался участвовать в суде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
группа магния (Mg)
Лекарство: сульфат магния
2 мл сульфата магния (50%) вводят эпидурально.
Плацебо Компаратор: Группа II
контрольная группа (С)
Лекарство: физиологический раствор
Эпидурально вводят 2 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выраженность болей после торакотомии
Временное ограничение: Через 24 часа после торакотомии
Будет измеряться ВАШ (визуальная аналоговая шкала: 0-10 см (0 см = отсутствие боли и 10 см = сильная боль))
Через 24 часа после торакотомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1019-211194

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться